ആഗസ്ത് 29: മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് നോൺ-സ്മോൾ സെൽ ലംഗ് കാൻസർ (എൻഎസ്‌സിഎൽസി) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക്, മെസെൻചൈമൽ-എപിത്തീലിയൽ ട്രാൻസിഷൻ (എംഇടി) എക്‌സോൺ 14 സ്‌കിപ്പിംഗിന് കാരണമാകുന്ന ട്യൂമറുകൾക്ക്, ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ ക്യാപ്മാറ്റിനിബ് (ടാബ്രെക്റ്റ) നൽകി. , നോവാർട്ടിസ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് കോർപ്പറേഷൻ) പതിവ് അംഗീകാരം.
Capmatinib was given fast approval for the same use on May 6, 2020, based on the overall response rate and length of response in the GEOMETRY mono-1 trial (NCT02414139), a multicenter, non-randomized, open-label, multi-cohort research study. Based on data from an additional 63 patients and an additional 22 months of follow-up to evaluate response durability and confirm therapeutic benefit, the conversion to regular approval was made.
160 patients with advanced NSCLC with a mutation skipping exon 14 of MET showed efficacy. Patients received capmatinib 400 mg twice a day until their disease progressed or the side effects became intolerable.
A Blinded Independent Review Committee (BIRC) determined the ORR and duration of response (DOR) as the major efficacy measures (BIRC). 60 individuals who had never received treatment had an ORR of 68% (95% CI: 55, 80) and a DOR of 16.6 months (95% CI: 8.4, 22.1). The ORR was 44% (95% CI: 34, 54) among 100 patients who had previously received treatment, and the DOR was 9.7 months (95% CI: 5.6, 13).
The patients’ average age was 71 years (48 to 90). The following specific demographics were reported: 61% female, 77% were white, 61% never smoked, 83% had അഡിനോകാർസിനോമ, കൂടാതെ 16% പേർക്ക് കേന്ദ്ര നാഡീവ്യൂഹത്തിലേക്കുള്ള മെറ്റാസ്റ്റേസുകൾ ഉണ്ടായിരുന്നു. മുമ്പ് ചികിത്സ നടത്തിയിരുന്ന 81% രോഗികൾക്ക് വ്യവസ്ഥാപിത തെറാപ്പിയുടെ ഒരു വരി മാത്രമേ ലഭിച്ചിട്ടുള്ളൂ; 16% പേർക്ക് രണ്ട് ലഭിച്ചു; 3% പേർക്ക് മൂന്ന് ലഭിച്ചു. മുമ്പ് ചികിത്സ നടത്തിയിരുന്ന 86% രോഗികൾക്കും പ്ലാറ്റിനം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കീമോതെറാപ്പി ഉണ്ടായിരുന്നു.
രോഗികൾക്ക് എഡിമ, ഓക്കാനം, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ വേദന, ക്ഷീണം, ഛർദ്ദി, ശ്വാസതടസ്സം, ചുമ, വിശപ്പ് കുറയൽ എന്നിവ പതിവായി (20%) അനുഭവപ്പെട്ടു.
ഭക്ഷണത്തോടൊപ്പമോ അല്ലാതെയോ ക്യാപ്മാറ്റിനിബ് 400 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ ദിവസത്തിൽ രണ്ടുതവണ വാമൊഴിയായി കഴിക്കണം.
എൻഹെർട്ടുവിനുള്ള മുഴുവൻ കുറിപ്പടി വിവരങ്ങളും കാണുക.
