നവംബർ 2021: ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചു atezolizumab (Tecentriq, Genentec, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
എൻഎസ്‌സി‌എൽ‌സി ഉള്ള രോഗികളെ ടെസെൻ‌ട്രിക് ഉപയോഗിച്ചുള്ള അനുബന്ധ ചികിത്സയ്‌ക്കായി തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു കമ്പാനിയൻ ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക് ഉപകരണമായി VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) ന് ഇന്ന് FDA അംഗീകാരം നൽകി.
476% ട്യൂമർ സെല്ലുകളിൽ PD-L1 എക്സ്പ്രഷനോടുകൂടിയ സ്റ്റേജ് II-IIIA NSCLC ഉള്ള രോഗികളുടെ പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തി വിശകലന ജനസംഖ്യയിൽ (n=1) അന്വേഷകൻ നിർണ്ണയിച്ചതുപോലെ, രോഗരഹിത അതിജീവനം (DFS) പ്രധാന ഫലപ്രാപ്തിയുടെ അളവുകോലായിരുന്നു. PD-L1 1% TC). BSC വിഭാഗത്തിൽ (HR 95; 36.1 ശതമാനം CI: 35.3, 95; p=) 29.0 മാസത്തെ (0.66 ശതമാനം CI: 95, NE) അപേക്ഷിച്ച് atezolizumab ആമത്തിൽ മീഡിയൻ DFS എത്തിയില്ല (0.50 ശതമാനം CI: 0.88, NE); p= 0.004).
PD-L0.43 TC 1% ഘട്ടം II-IIIA NSCLC (50 ശതമാനം CI: 95, 0.27) ഉള്ള രോഗികളുടെ പ്രീ-നിർദിഷ്ട ദ്വിതീയ ഉപഗ്രൂപ്പ് വിശകലനത്തിൽ DFS HR 0.68 ആയിരുന്നു. PD-L0.87 TC 1-1 ശതമാനം ഘട്ടം II-IIIA NSCLC (49 ശതമാനം CI: 95, 0.60) ഉള്ള രോഗികളുടെ ഒരു പര്യവേക്ഷണ ഉപഗ്രൂപ്പ് പഠനത്തിൽ DFS HR 1.26 ആയിരുന്നു.
വർദ്ധിച്ച അസ്പാർട്ടേറ്റ് അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ്, ബ്ലഡ് ക്രിയാറ്റിനിൻ, അലനൈൻ അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ്, അതുപോലെ ഹൈപ്പർകലീമിയ, ചുണങ്ങു, ചുമ, ഹൈപ്പോതൈറോയിഡിസം, പൈറക്സിയ, ക്ഷീണം/അസ്തീനിയ, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ വേദന, പെരിഫറൽ ന്യൂറോപ്പതി, ആർത്രാൽജിയ, ചൊറിച്ചിൽ എന്നിവ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങളാണ്. ലബോറട്ടറി തകരാറുകൾ ഉൾപ്പെടെ, അറ്റസോലിസുമാബ് സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികൾ.
ഈ സൂചനയ്ക്കായി, ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന അറ്റസോലിസുമാബ് ഡോസ് രണ്ടാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ 840 മില്ലിഗ്രാം, ഓരോ മൂന്നാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ 1200 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ ഒരു വർഷം വരെ ഓരോ നാല് ആഴ്ചയിലും 1680 മില്ലിഗ്രാം.
