ມີນາ 2022: ນັກຄົ້ນຄວ້າຂອງມະຫາວິທະຍາໄລ Texas MD Anderson Cancer Center ຄົ້ນພົບວ່າ axi-cel, autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR T-cell therapy), ເປັນການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ B-cell ຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ. lymphoma (LBCL), ກຸ່ມທີ່ຕ້ອງການການປິ່ນປົວໃຫມ່ແລະປະສິດທິພາບ.
ການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີຢູ່ໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີ 2020 virtual ຂອງສະມາຄົມ Hematology ອາເມລິກາ.
ຕາມປະເພນີ, ປະມານເຄິ່ງຫນຶ່ງຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ LBCL ມີຄວາມສ່ຽງສູງ, ເປັນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງພະຍາດທີ່ຄົນເຈັບມີ lymphoma ສອງຫຼືສາມຄັ້ງຫຼືປັດໃຈຄວາມສ່ຽງທາງດ້ານຄລີນິກເພີ່ມເຕີມທີ່ຖືກກໍານົດໂດຍ International Prognostic Index (IPI), ບໍ່ໄດ້ບັນລຸພະຍາດໃນໄລຍະຍາວ. ການໃຫ້ອະໄພດ້ວຍວິທີການປິ່ນປົວມາດຕະຖານເຊັ່ນ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີ.
ການທົດລອງນີ້ສະແດງເຖິງບາດກ້າວໄປສູ່ການສ້າງ ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ T T a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ T T, ຖ້າປະສົບຜົນສໍາເລັດ, ອາດຈະເຮັດໃຫ້ມັນເປັນນ້ໍາຕົ້ມຫນຶ່ງຄັ້ງທີ່ມີການປິ່ນປົວສໍາເລັດໃນຫນຶ່ງເດືອນ.
ອີງຕາມການຄົ້ນຄວ້າທີ່ສໍາຄັນ ZUMA-1, Axi-cel ປະຈຸບັນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສໍາລັບການປິ່ນປົວຜູ້ທີ່ມີ LBCL relapsed ຫຼື refractory ຜູ້ທີ່ມີແລ້ວສອງຫຼືຫຼາຍສາຍຂອງການປິ່ນປົວລະບົບ. ການທົດລອງ ZUMA-12 ແມ່ນໄລຍະ 2 ເປີດປ້າຍຊື່, ແຂນດຽວ, multicenter ການທົດລອງທີ່ສ້າງຂຶ້ນຈາກການຄົ້ນພົບຂອງການທົດລອງ ZUMA-1 ເພື່ອປະເມີນການນໍາໃຊ້ axi-cel ເປັນການປິ່ນປົວເສັ້ນທໍາອິດສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ LBCL ຄວາມສ່ຽງສູງ. .
ອີງຕາມການສຶກສາຊົ່ວຄາວຂອງ ZUMA-12, 85 ເປີເຊັນຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ axi-cel ມີການຕອບສະຫນອງໂດຍລວມ, ແລະ 74% ມີການຕອບສະຫນອງຢ່າງສົມບູນ. ຫຼັງຈາກການຕິດຕາມສະເລ່ຍຂອງ 9.3 ເດືອນ, 70% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການທົດແທນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຕອບສະຫນອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຢູ່ທີ່ການຕັດຂໍ້ມູນ.
ການຫຼຸດຜ່ອນຈໍານວນເມັດເລືອດຂາວ, encephalopathy, ພະຍາດເລືອດຈາງ, ແລະ ໂຣກການປ່ອຍ cytokine ແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປິ່ນປົວ axi-cel. ເມື່ອຂໍ້ມູນຖືກວິເຄາະ, ເຫດການທາງລົບທັງ ໝົດ ໄດ້ຖືກແກ້ໄຂແລ້ວ.
ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບເວລາທີ່ຜະລິດຕະພັນ immunotherapy ໄດ້ຖືກຜະລິດຈາກຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີຫຼາຍສາຍແລ້ວ, ລະດັບສູງສຸດຂອງ CAR T cell ທີ່ມີຢູ່ໃນເລືອດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຂະຫຍາຍຕົວຂອງຈຸລັງ CAR T ປານກາງ, ແມ່ນສູງກວ່າໃນການທົດລອງນີ້. ແຖວທໍາອິດ ການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ T T.
Neelapu ກ່າວຕື່ມວ່າ "ການສອດຄ່ອງຂອງຈຸລັງ T ນີ້ສາມາດເຊື່ອມໂຍງກັບປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວຫຼາຍກວ່າເກົ່າ, ເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບດີຂຶ້ນ," Neelapu ກ່າວຕື່ມວ່າ.
ປະຕິບັດຕາມຜົນໄດ້ຮັບຊົ່ວຄາວທີ່ດີເລີດຂອງ ZUMA-12, ນັກຄົ້ນຄວ້າວາງແຜນທີ່ຈະສືບຕໍ່ຕິດຕາມຄົນເຈັບເພື່ອຮັບປະກັນວ່າປະຕິກິລິຍາຂອງພວກເຂົາຕໍ່ຢາແມ່ນຍາວນານ.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell ເນື້ອງອກ.
