ມີນາ 2022: ອົງການອາຫານ ແລະຢາ ໄດ້ອະນຸມັດຢາ rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) ໂດຍສົມທົບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີສໍາລັບ CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), Burkitt lymphoma (BL), Burkitt-like lymphoma (BLL), ຫຼື mature. B-cell acute leukemia ໃນເດັກອາຍຸ 6 ເດືອນຫາ 18 ປີ (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) ເປັນ multicenter ທົ່ວໂລກ, ປ້າຍເປີດ, ແບບສຸ່ມ (1:1) ການທົດລອງຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸ 6 ເດືອນຂຶ້ນໄປດ້ວຍຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້, ຂັ້ນຕອນຂັ້ນສູງ, CD20-positive DLBCL/BL/BLL/B -AL, ກັບຂັ້ນຕອນຂັ້ນສູງທີ່ຖືກກໍານົດເປັນ Stage III ທີ່ມີລະດັບ lactose dehydrogenase (LDH) ສູງ (LDH ສູງກວ່າສອງເທົ່າຂອງຂອບເຂດຈໍາກັດເທິງຂອງຄ່າປົກກະຕິຂອງສະຖາບັນ) ຫຼືຂັ້ນຕອນ IV B-cell NHL ຫຼື Lymhome Malin B (LMB) ເຄມີບໍາບັດ (corticosteroids, vincristine. , cyclophosphamide, methotrexate ປະລິມານສູງ, cytarabine, doxorubicin, etoposide, ແລະ triple drug [methotrexate/cytarabine/corticosteroid] intrathecal therapy) ໄດ້ຖືກມອບໃຫ້ຄົນເຈັບຢ່າງດຽວຫຼືປະສົມປະສານກັບ rituximab ຫຼືບໍ່ແມ່ນ US ອີງຕາມໂຄງການ LMB, rituxim ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ. ໄດ້ຖືກປະຕິບັດເປັນຫົກ infusions ຂອງ rituximab IV ໃນປະລິມານຂອງ 375 ມລກ / m2 (2 ຄັ້ງໃນລະຫວ່າງແຕ່ລະຄັ້ງຂອງສອງ induction ແລະຫນຶ່ງຄັ້ງໃນລະຫວ່າງແຕ່ລະຫຼັກສູດການລວມສອງ).
EFS ຖືກກໍານົດວ່າເປັນພະຍາດທີ່ຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ, ການຟື້ນຕົວຄືນໃຫມ່, ມະເຮັງທີສອງ, ການເສຍຊີວິດຈາກເຫດຜົນໃດກໍ່ຕາມ, ຫຼືການບໍ່ຕອບສະຫນອງດັ່ງທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນໂດຍການກວດຫາຈຸລັງທີ່ມີຊີວິດຢູ່ໃນສ່ວນທີ່ເຫຼືອຫຼັງຈາກ CYVE ທີສອງ (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) ການປິ່ນປົວ. , ອັນໃດມາກ່ອນ. ໃນ 328 ຄົນເຈັບແບບສຸ່ມທີ່ມີການຕິດຕາມສະເລ່ຍຂອງ 3.1 ປີ, ການສຶກສາປະສິດທິພາບຊົ່ວຄາວຢູ່ທີ່ 53 ເປີເຊັນຂອງຂໍ້ມູນສ່ວນຫນຶ່ງແມ່ນເຮັດ. ກຸ່ມ LMB ມີ 28 EFS ຕອນ, ໃນຂະນະທີ່ກຸ່ມ rituximab-LMB ມີ 10 (HR 0.32; 90 ເປີເຊັນ CI: 0.17, 0.58; p = 0.0012). ມີການເສຍຊີວິດ 20 ຄົນໃນແຂນເຄມີບໍາບັດ LMB ໃນເວລາຂອງການວິເຄາະຊົ່ວຄາວ, ເມື່ອທຽບກັບ 8 ການເສຍຊີວິດໃນແຂນ rituximab ບວກກັບ LMB chemotherapy, ສໍາລັບການຢູ່ລອດ HR ໂດຍລວມຂອງ 0.36. (95 ເປີເຊັນ CI: 0.16, 0.81). ການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) ບໍ່ໄດ້ຜ່ານການທົດສອບສະຖິຕິຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນຖືວ່າເປັນການອະທິບາຍ. ຫຼັງຈາກການວິເຄາະຊົ່ວຄາວ, ການສຸ່ມໄດ້ຖືກຢຸດເຊົາ, ແລະຄົນເຈັບຕື່ມອີກ 122 ຄົນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ rituximab ບວກກັບ LMB ແລະປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການວິເຄາະຄວາມປອດໄພ.
febrile neutropenia, stomatitis, enteritis, sepsis, elevated alanine aminotransferase, ແລະ hypokalemia ແມ່ນເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (ຊັ້ນ 3 ຫຼືສູງກວ່າ, > 15 ເປີເຊັນ) ໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ rituximab ບວກກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ. Sepsis, stomatitis, ແລະ enteritis ແມ່ນຢູ່ໃນກຸ່ມ grade 3 ຫຼືສູງກວ່າການຕອບສະຫນອງທາງລົບທີ່ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆໃນ rituximab ບວກກັບ LMB ແຂນການປິ່ນປົວເມື່ອທຽບກັບ LMB ເຄມີບໍາບັດ. ໃນທັງສອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີບໍາບັດ rituximab ບວກກັບ LMB ແລະແຂນ chemotherapy LMB, ເຫດການທາງລົບທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເກີດຂື້ນໃນ 2% ຂອງຄົນເຈັບ.
Rituximab ແມ່ນໃຫ້ເປັນການສັກຢາທາງເສັ້ນປະສາດຮ່ວມກັບການປິ່ນປົວ LMB ທີ່ເປັນລະບົບໃນປະລິມານ 375 mg/m2. 1 ການສັກຢາຂອງ rituximab ແມ່ນໃຫ້ຢູ່ໃນຈໍານວນທັງຫມົດ, ສອງຄັ້ງໃນລະຫວ່າງແຕ່ລະຫຼັກສູດການ induction, COPDAM2 [cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] ແລະ COPDAMXNUMX, ແລະຢາຫນຶ່ງຄັ້ງຂອງແຕ່ລະຫຼັກສູດລວມສອງ, CYM (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], methotrexate
