FDA ໄດ້ ໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງຕົນ quizartinib ກ ການປິ່ນປົວຄວາມແຕກຕ່າງ. Quizartinib ເປັນ FLT3 inhibitor ພາຍໃຕ້ການສືບສວນສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ relapsed / refractory FLT3-ITD ໂຣກມະເລັງໂຣກມະເລັງສ້ວຍແຫຼມ ( AML ). ການກໍານົດນີ້ຈະເລັ່ງການພັດທະນາຂອງ quizartinib ແລະຄາດວ່າຈະນໍາເອົາຢາໃຫມ່ມາໃຫ້ຄົນເຈັບໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້.
AML ເປັນ malignant blood and bone marrow cancer that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 ຊື່ຂອງຄົນເຈັບທີ່ກວດພົບໃຫມ່, ແລະຫຼາຍກວ່ານັ້ນ 10000 Ge AML ການເສຍຊີວິດ. 2005-2011 ຜົນການສໍາຫຼວດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ 5- ອັດຕາການຢູ່ລອດຂອງປີ AML ຄົນເຈັບແມ່ນພຽງແຕ່ 26% , ເຊິ່ງແມ່ນຕໍ່າສຸດໃນບັນດາປະເພດຂອງ leukemia. FLT3 ການກາຍພັນຂອງ gene ແມ່ນການກາຍພັນທາງພັນທຸກໍາທົ່ວໄປທີ່ສຸດໃນ AML ຄົນເຈັບ, ໃນຂະນະທີ່ FLT3-ITD ແມ່ນການປ່ຽນແປງເລື້ອຍໆທີ່ສຸດຂອງ FLT3 gene, ແລະປະມານຫນຶ່ງສ່ວນສີ່ຂອງ AML ຄົນເຈັບປະຕິບັດການກາຍພັນນີ້. ເມື່ອປຽບທຽບກັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ປະຕິບັດການກາຍພັນນີ້, ຄົນເຈັບທີ່ມີ FLT3-ITD ການກາຍພັນມີການຄາດຄະເນທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ, ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເປັນຄືນໃຫມ່ຂອງມະເຮັງ, ແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດຫຼາຍກວ່າເກົ່າຫຼັງຈາກການເປັນໂຣກນີ້. ເຖິງແມ່ນວ່າຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຮັບການຖ່າຍທອດຈຸລັງລໍາຕົ້ນຂອງ hematopoietic ( HSCT ), ໂອກາດຂອງການເປັນມະເຮັງຄືນໃຫມ່ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວແມ່ນຍັງສູງກວ່າຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ປະຕິບັດການກາຍພັນນີ້. ໃນປັດຈຸບັນ, ບໍ່ມີການອະນຸມັດການປິ່ນປົວສໍາລັບພະຍາດນີ້. ດັ່ງນັ້ນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມກ້າວຫນ້ານີ້ຄາດວ່າຈະນໍາເອົາຄວາມຫວັງໃຫມ່ມາໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ມີ FLT3-ITD .
ນອກເຫນືອໄປຈາກການກໍານົດການປິ່ນປົວທີ່ກ້າວຫນ້າ, quizartinib ຍັງໄດ້ຮັບ ອາຫານແລະຢາ ຄຸນນະສົມບັດໄວຕິດຕາມສໍາລັບການ relapsed / refractory AML ການປິ່ນປົວ , ແລະຄຸນສົມບັດຢາເດັກກໍາພ້າສໍາລັບ AML ອອກໂດຍ ອາຫານແລະຢາ ແລະອົງການຢາເອີຣົບ ( EMA ). Quizartinib ແມ່ນ ຍັງຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະການພັດທະນາ ແລະຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປະເທດໃດ. ຄວາມປອດໄພແລະຄວາມທົນທານຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການອະນຸມັດນີ້ຄາດວ່າຈະເລັ່ງການພັດທະນາຂອງຢາ, ເຊິ່ງເປັນຂ່າວດີແທ້ໆສໍາລັບຄົນເຈັບ.
