ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດໄດ້ອະນຸມັດ Venetoclax (Venclexta) ປະສົມປະສານກັບ rituximab (VenR) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ leukemia lymphocytic ຊໍາເຮື້ອ (CLL) ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຂອງພະຍາດທີ່ເຫຼືອຫນ້ອຍທີ່ສຸດ (MRD) ຂອງການທົດລອງໄລຍະ III MURANO, ແລະປະສິດທິພາບແມ່ນ. ດີກວ່າຫຼາຍໃນການປະສົມປະສານກັບ bendamustine ແລະ rituximab (BR).
ການສຶກສາ MURANO ພົບວ່າປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ chemoimmunotherapy ສໍາລັບ CLL ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການບັນລຸການປ່ຽນ MRD, ແລະວ່າປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວຢາເປົ້າຫມາຍສໍາລັບ refractory ຫຼື relapsed CLL ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການປ່ຽນແປງ MRD, ເນື່ອງຈາກວ່າອັດຕາການປ່ຽນແປງ MRD ໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນ. ຂ້ອນຂ້າງບໍ່ຮູ້. ຕໍ່າ.
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
ການປິ່ນປົວ VenR ຂອງ refractory ຫຼື relapsed CLL ມີລະດັບສູງຂອງຄວາມສອດຄ່ອງໃນການໄດ້ຮັບ peripheral blood and bone marrow conversion, ແລະສະຖານະພາບຂອງ peripheral blood MRD ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກັບປະສິດທິພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍ. VenR ສາມາດເຮັດໃຫ້ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບອັດຕາການປ່ຽນແປງຂອງເລືອດ MRD ເລິກແລະທົນທານສູງໃນໄລຍະຕົ້ນ, ແລະບໍ່ມີຫຍັງກ່ຽວຂ້ອງກັບວ່າຄົນເຈັບມີປັດໃຈທາງລົບຕໍ່ prognostic, ເຊິ່ງດີກ່ວາໂຄງການ BR ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການເກີດໃຫມ່ຂອງ MRD ແມ່ນເຫັນໄດ້ໃນຄົນເຈັບຈໍານວນຫນ້ອຍເທົ່ານັ້ນແລະອາດຈະບໍ່ຈໍາເປັນທີ່ຈະນໍາໄປສູ່ຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າປະສິດທິພາບຂອງ VenR ແມ່ນດີກ່ວາການປິ່ນປົວ BR ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະປະຈຸບັນມັນເປັນສູດທີ່ແນະນໍາສໍາລັບການ refractory ຫຼື CLL relapsed.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
