Maaliskuu 2022: Texasin yliopiston MD Anderson Cancer Centerin tutkijat havaitsivat, että axi-cel, autologinen anti-CD19 kimeerinen antigeenireseptori (CAR T-soluterapia), on turvallinen ja tehokas ensilinjan hoito potilaille, joilla on suuri riski suuri B-solu. lymfooma (LBCL), ryhmä, joka tarvitsee kipeästi uusia ja tehokkaita hoitoja.
Nämä havainnot esiteltiin American Society of Hematologyn virtuaalisessa 2020 vuosikokouksessa.
Perinteisesti noin puolet potilaista, joilla on korkean riskin LBCL, sairauden alaryhmä, jossa potilailla on kaksin- tai kolminkertainen lymfooma tai muita kansainvälisen ennusteindeksin (IPI) tunnistamia kliinisiä riskitekijöitä, ei ole saavuttanut pitkäaikaista sairautta. remissio tavanomaisilla hoitomenetelmillä, kuten kemoimmunoterapia.
Tämä koe on askel kohti tekemistä CAR T-soluterapia a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymfooma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T-soluterapia, jos onnistuu, voi tehdä siitä kertaluonteisen infuusion ja hoito on suoritettu yhdessä kuukaudessa.
Avaintutkimukseen ZUMA-1 perustuen Axi-cel on tällä hetkellä lisensoitu sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on uusiutunut tai refraktorinen LBCL ja jotka ovat jo saaneet kaksi tai useampia systeemisiä hoitoja. ZUMA-12-tutkimus on vaiheen 2 avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimus, joka perustuu ZUMA-1-tutkimuksen tuloksiin arvioidakseen axi-celin käyttöä ensilinjan hoitona potilailla, joilla on korkean riskin LBCL. .
ZUMA-12-välitutkimuksen mukaan 85 prosentilla axi-celilla hoidetuista potilaista oli kokonaisvaste ja 74 prosentilla täydellinen vaste. Keskimääräisen 9.3 kuukauden seurannan jälkeen 70 %:lla rekrytoiduista potilaista vaste jatkui tietojen rajalla.
Valkosolujen määrän lasku, enkefalopatia, anemia ja sytokiinien vapautumisoireyhtymä olivat yleisimmät axi-cel-hoitoon liittyvät sivuvaikutukset. Kun tiedot analysoitiin, kaikki haittatapahtumat olivat ratkaistu.
Lisäksi verrattuna siihen, kun immunoterapiatuotteet valmistettiin potilailta, jotka olivat jo saaneet useita kemoterapialinjoja, veressä olevien CAR T-solujen huipputaso sekä CAR T-solujen mediaanilaajeneminen olivat korkeampia tässä tutkimuksessa. ensimmäinen linja CAR T-soluterapia.
"Tämä T-solujen kunto voitaisiin yhdistää parempaan terapeuttiseen tehokkuuteen, mikä johtaa parempiin potilaiden tuloksiin", Neelapu lisäsi.
ZUMA-12:n erinomaisten välitulosten jälkeen tutkijat aikovat jatkaa potilaiden seurantaa varmistaakseen, että heidän reaktiot lääkkeeseen ovat pitkäkestoisia.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell lymfooma.
