Bosutinib ist ein Src/Abl-Dual-Tyrosinkinaseinhibitor, der für die Behandlung neu diagnostizierter chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (CP) oder resistenter oder intoleranter gegenüber früheren Behandlungen CML zugelassen ist. In der Studie wurden Daten von Erstlinienbehandlungen mit Besutinib und Imatinib nach einer Nachbeobachtungszeit von ≥ 24 Monaten verglichen. BFORE ist eine laufende, offene klinische Phase-III-Studie mit insgesamt 536 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip entweder Bursatinib (n = 268) oder Imatinib (n = 268) im Verhältnis 1:1 erhalten.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the Bosutinib group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). Und dieser Unterschied hielt auch nach 24 Monaten an. Nach 24 Monaten Nachbeobachtung zeigten die beiden Gruppen einen großen Unterschied in der molekularen Remission (MMR), der Unterschied zwischen MR4 und MR4.5 war jedoch nicht signifikant. Im Vergleich zur Imatinib-Gruppe war die Zeit bis zum Erreichen von MR und CCyR in der Bosutinib-Gruppe kürzer. Sechs Patienten in der Bosutinib-Gruppe und sieben Patienten in der Imatinib-Gruppe wurden auf die beschleunigte/schnelle Phase umgestellt. Nach 24 Monaten Nachbeobachtung zeigte die Bosutinib-Gruppe im Vergleich zur Imatinib-Gruppe eine höhere Major Molecular Remission (MMR). Studien unterstützen den Einsatz von Bosutinib in der Erstbehandlung von CP-CML-Patienten.
