Hier ist die Liste der neuesten Krebsmedikamente auf dem Markt.
1) Epacadostat
Epacadostat ist zweifellos ein heller Stern im IDO-Bereich. Die Ergebnisse klinischer Studien zeigen, dass die Kombination von IDO-Inhibitoren und dem monoklonalen Antikörper PD-1 (Programmed Death Receptor 1) einige Vorteile gegenüber PD-1 allein hat. Anti. Incyte hat eine Kooperationsvereinbarung mit den beiden Giganten des monoklonalen PD-1-Antikörpers Merck und BMS getroffen und außerdem ausführlich die kombinierte Funktion von Epacadostat und anderen Immun-Checkpoint-Inhibitoren untersucht. Die Indikationen decken auch mehrere Krebskategorien ab, aber Incyte scheint damit nicht zufrieden zu sein, jede ihrer Bewegungen hat viel Aufmerksamkeit erregt. Incyte erwarb im Oktober die weltweiten Entwicklungs- und kommerziellen Rechte für alle Indikationen des monoklonalen PD-1-Antikörpermedikaments MGA012 von Macrogenis, um seine PD-1-Pipeline weiter zu stärken. Man geht davon aus, dass die Kombination von MGA012 und Epacadostat bald beginnen wird.
2) Rova-T
Rova-T ist ein Antikörpermedikament, das auf das DLL3-Protein auf der Oberfläche von Krebsstammzellen abzielt. Es wird zur kombinierten Zweitlinienbehandlung von verwendet kleinzelliger Lungenkrebs und befindet sich noch im experimentellen Stadium. AbbVie glaubt, dass Rova-T in Kombination mit Opdivo oder Opdivo + Yervoy ein Gewinner bei kleinzelligem Lungenkrebs sein wird. Es sind jedoch weitere klinische Studien erforderlich, um seinen Erfolg zu beweisen.
3) ARN-509
Apalutamid (ARN-509) ist eine neue Generation von Antiandrogen-Medikamenten, die zur Behandlung von Prostatakrebs entwickelt wurden. Johnson & Johnson hat die klinische Entwicklung von Apalutamid im Stillen vorangetrieben, und obwohl diese Daten noch nicht vorliegen, ist es dennoch spannend zu sehen, wie sie sich an die Aufsichtsbehörden richten. Mit dem starken Geschäftsentwicklungsteam von Johnson & Johnson wird diese Sorte voraussichtlich zu einem Blockbuster-Medikament werden.
4) Pertuzumab
Bereits im Juni 2012 wurde Pertuzumab von der FDA zugelassen. Es wurde in Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel bei metastasiertem Brustkrebs ohne Anti-HER2+-Therapie oder Chemotherapie eingesetzt. Im September 2013 wurde Pertuzumab von der FDA weiter zugelassen. Es wurde in Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie zur neoadjuvanten Behandlung von HER2+-Brustkrebs eingesetzt. Am 20. Dezember 2017 genehmigte die FDA die Kombination von Pertuzumab mit Trastuzumab und Chemotherapie zur adjuvanten Behandlung von Patientinnen mit HER2+-Brustkrebs im Frühstadium mit einem höheren Rezidivrisiko. Gleichzeitig änderte die FDA die bisherige adjuvante Therapie von Pertuzumab für HER2+-Brustkrebs von der beschleunigten Zulassung auf die vollständige Zulassung.
5) OPDIVO
Opdivo ist einer der am häufigsten verwendeten PD-1-mAbs in der klinischen Praxis und wurde von der FDA für neun Indikationen zugelassen. Opdivos Listungsantrag für die Zweitlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs in China wurde am 2. November 2017 von der CDE angenommen und am 18. Dezember in die Prioritätsprüfung durch die CDE mit der Begründung aufgenommen, dass er „signifikant“ ist therapeutische Vorteile gegenüber bestehenden Behandlungen “.
6) Thiopenfigrastin-Injektion
Thiofeigrastin-Injektion, 19K (HHPG-19K, Injektion mit rekombinantem humanem Granulozyten-stimulierenden Faktor aus Polyethylenglykol), kann klinisch bei Neutropenie im Zusammenhang mit Chemotherapie bei Tumorpatienten eingesetzt werden. 19K reichte den Zulassungsantrag (CXSS1300007) bereits am 4. März 2013 ein. Da es bald auf den Markt kam, holte es am 22. Juli 2015 die klinische Selbstprüfung nach. Am 18. Mai 2016 veröffentlichte Hengrui eine Ankündigung den 19K-Auflistungsantrag zurückzuziehen und erklärte, dass es die relevanten Forschungs- und Entwicklungsdaten vervollständigen und den Antrag so schnell wie möglich ergänzen werde. Am 24. März 2017 beantragte Hengrui erneut die 19K-Listung unter dem Medikamentennamen Thiopefilgrastim-Injektion. Es erschien einmal im CDE mit der Begründung „offensichtliche Behandlungsvorteile im Vergleich zu bestehenden Behandlungen und Großprojekten“. Die Aufnahme in die Prioritätenliste ist geplant. Obwohl es nicht in die endgültige Prüfung einbezogen wurde, wurde die technische Prüfung am 13. Oktober 2017 abgeschlossen und wartet auf die Überprüfung vor Ort. Bei Erfolg wird die CFDA-Zulassung voraussichtlich im zweiten Quartal 2018 erfolgen.
7) Anlotinib
Anlotinib ist ein Multi-Target-Tyrosinkinase-Inhibitor, der VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit und andere Kinasen wirksam hemmen kann. Es hat eine Antitumor-Angiogenese und hemmt das Tumorwachstum. Es hat wichtige nationale neue Medikamente erhalten. Sonderfinanzierung für die Schöpfung. Der Antrag von Anlotinib zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde am 16. März 2017 vom CDE angenommen und erhielt einen speziellen Zulassungskanal. Am 27. April 2017 hatte es „erhebliche Behandlungsvorteile gegenüber bestehenden Behandlungen“. Der Grund für das „Großprojekt“ wurde in die Prioritätsprüfung durch CDE einbezogen. Gegenwärtig ist die technische Überprüfung der Pharmakologie und Toxikologie sowie der klinischen Teile abgeschlossen, und der Apothekenteil wird zur Überprüfung in die Warteschlange gestellt. Danach nimmt es an der Inspektion vor Ort teil und erstellt einen Drei-in-Eins-Bericht.
8) Pirlotinib
Pirlotinib ist ein EGFR / HER2-Inhibitor für kleine Moleküle, der für die Behandlung von HER2 + -Brustkrebs, Magenkrebs und NSCLC entwickelt wurde und vom National Key New Drug Development Program eine Sonderfinanzierung erhalten hat. Es ist ein neues Drogenprojekt, auf das Hengrui große Hoffnungen hat. Hengrui reichte bei CDE einen Antrag auf bedingte Auflistung von Pirlotinib gegen Brustkrebs ein. Der Antrag wurde am 24. August 2017 von CDE angenommen und erhielt einen speziellen Genehmigungskanal. Am 26. September 2017 hatte es einen „signifikanten klinischen Wert“. Der Grund für das „Großprojekt“ wurde in die Prioritätsprüfung durch CDE einbezogen. Gegenwärtig ist die technische Überprüfung des klinischen Teils abgeschlossen, und die pharmazeutischen, pharmakologischen und toxikologischen Teile stehen zur Überprüfung in der Warteschlange. Es wird erwartet, dass die CFDA im zweiten Quartal 2018 genehmigt wird.
9) Fruquintinib
Fruquintinib ist ein niedermolekularer VEGFR-Inhibitor, der unabhängig von Hehuang Medicine entwickelt wurde. Es soll für die Behandlung von Darmkrebs, Magenkrebs und NSCLC entwickelt werden. Der Antrag von Fruquintinib zur Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs wurde am 30. Juni 2017 vom CDE angenommen und am 4. September 2017 in die vorrangige Prüfung durch das CDE mit der Begründung aufgenommen, dass es „erheblichen klinischen Wert“ habe; Hauptprojekte". Derzeit ist die technische Überprüfung des Teils Pharmakologie und Toxikologie abgeschlossen, und die Überprüfung der Warteschlangen für Apotheken und Kliniken steht noch aus. Es wird erwartet, dass es im dritten Quartal 2018 von der CFDA zur Notierung zugelassen wird.
10) Olapalli
Lynparza ist der weltweit erste PARP-Inhibitor, der auf dem DNA-Schadensreaktionsmechanismus (DDR) basiert. Es wurde erstmals im Dezember 2014 von der FDA für die Viertlinienbehandlung von fortgeschrittenem BRCA + Eierstockkrebs zugelassen. Am 17. Juli dieses Jahres wurde es von der FDA für die Zweitlinien-Erhaltungstherapie bei Patienten mit epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs und primärem Peritonealkrebs zugelassen, die einen Rückfall erlitten, nachdem sie auf Medikamente auf Platinbasis angesprochen hatten. Bis heute hat Lynparza mehr als 30,000 Patienten mit fortgeschrittenem Krebs behandelt. Am 18. Oktober reichte Lynparza von AstraZeneca/Mercedon bei der FDA einen Zulassungsantrag (sNDA) für die chemotherapeutische Keimbahn-BRCA-Mutation und den HER2-metastasierten Brustkrebs ein, der von der FDA angenommen und erhalten wurde
Qualifikation für Prioritätsprüfung, anwendbar Es wird erwartet, dass die Menge erheblich wächst.
11) Lenvatinib
Lemvatinib ist ein mehrfach zielgerichteter Kinaseinhibitor, der eine Reihe regulatorischer Faktoren, darunter VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT und RET, in Tumorzellen blockieren kann. Am 13. Februar 2015 wurde es von der FDA als vorrangiges Prüfmittel und Orphan Drug zur Vermarktung zur Behandlung von differenziertem Schilddrüsenkrebs mit hohem Risiko, der auf radioaktives Jod nicht anspricht, zugelassen. Am 13. Mai 2016 wurde es von der FDA in Kombination mit Afinitor zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom mit vorheriger Anti-VEGF-Therapie zugelassen. Für die Indikationen Leberkrebs reichte Eisai im Juni 2017 einen Vermarktungsantrag in Japan ein, reichte im Juli 2017 einen Vermarktungsantrag bei der EMA und der FDA ein und reichte am 3. November 2017 einen Vermarktungsantrag bei der CFDA ein. Der Antrag wurde am 18. Dezember 2017 eingeholt. CDE-Prioritätsprüfung 27. Die FDA hat Lenvaltinib die Orphan-Drug-Qualifikation zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom erteilt. Es akzeptierte Eisais sNDA am 10. September und traf eine Genehmigungsentscheidung gemäß einem XNUMX-monatigen Standardprüfungsprozess, die vor Ende Juli genehmigt wird.
12) Ceritinib
Ceritinib ist ein Inhibitor der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) der zweiten Generation. Es wurde am 29. April 2014 von der FDA für Crizotinib bei Unverträglichkeit oder Krankheitsprogression bei ALK + nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen, 2017. Am 26. Mai genehmigte die FDA die Erstlinienbehandlung für ALK + metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. Der Zulassungsantrag von Novartis für Ceritinib-Kapseln wurde am 11. Dezember 2017 vom CDE offiziell angenommen. Er sollte später in die Prioritätsprüfung einbezogen werden (klinische Anträge wurden vorrangig geprüft). Es wird erwartet, dass es im vierten Quartal 2018 von der CFDA genehmigt wird. Das Obige fasst die neuesten Medikamente zur Behandlung von Krebs zusammen. Die Medikamente werden häufig bei Lungenkrebs, Magenkrebs, Leberkrebs, Brustkrebs und Eierstockkrebs eingesetzt.
