Според резултатите от втората фаза на проучването, комбинацията от лекарство за химиотерапия със стандартна грижа азацитидин и инхибитор на имунната контролна точка ниволумаб ( ниволумаб) показа, че степента на отговор и рецидиви при пациенти с рецидивираща или рефрактерна остра миелоидна левкемия ( AML ) Общата степен на оцеляване е обнадеждаваща.
Проучването проследява 70 пациенти. След средно 2 линии на лечение, рецидивиралите ОМЛ отчитат общ процент на отговор от 33% и пълен процент на отговор от 22%. Комбинацията от лекарства е особено ефективна за пациенти, които преди това не са получавали средства за хипометилиране (HMA) като азацитидин или децитабин, като общата ефективна честота на тези пациенти е 52%.
Изследователите казват, че пробите от костен мозък, събрани преди лечението, показват, че честотата на прогнозиране на CD3 и CD8 клетките на костния мозък преди лечението е по-висока. По-специално, CD3 изглежда има висока степен на чувствителност и специфичност за прогнозиране на отговора, което показва, че може да се използва като надежден биомаркер за подбор на пациенти за тази комбинирана терапия. “
Лечението включва интравенозно или подкожно инжектиране на азацитидин и интравенозно инжектиране на ниволумаб. Въпреки че повечето пациенти са били успешно лекувани, 11% от пациентите все още имат сериозни или потенциално животозастрашаващи странични ефекти. Общата преживяемост на всички пациенти е 6.3 месеца. Степента на преживяемост на пациентите с първи рецидив е била 10.6 месеца, което е два пъти по-висока степен на преживяемост, наблюдавана само с азацитидин при подобни пациенти в MD Anderson.
Изследователят Дейвър каза, че съответното рандомизирано проучване от фаза III продължава и ние вярваме, че прилагането на клинични и имунни биомаркери за подбор на пациенти може да доведе до допълнителни подобрения в този тип терапии при ОМЛ.
https://medicalxpress.com/news/2018-11-combination-chemotherapy-immunotherapy-effective-phase.html