Maart 2022: Navorsers van die Universiteit van Texas se MD Anderson Cancer Center het ontdek dat axi-cel, 'n outoloë anti-CD19 chimeriese antigeenreseptor (CAR T-selterapie), 'n veilige en doeltreffende eerstelynterapie is vir pasiënte met 'n hoërisiko-groot B-sel. limfoom (LBCL), 'n groep wat dringend nuwe en effektiewe behandelings benodig.
Hierdie bevindings is by die Amerikaanse Vereniging van Hematologie se virtuele 2020-jaarvergadering aangebied.
Tradisioneel het ongeveer die helfte van pasiënte met hoërisiko-LBCL, 'n subgroep van die siekte waarin pasiënte dubbel- of drievoudige limfoom het of bykomende kliniese risikofaktore wat deur die Internasionale Prognostiese Indeks (IPI) geïdentifiseer is, nie langtermynsiekte bereik nie. remissie met standaard behandelingsbenaderings soos chemo-immunoterapie.
Hierdie verhoor verteenwoordig 'n stap in die rigting van maak CAR T-selterapie a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Limfoom and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T-selterapie, indien suksesvol, kan dit 'n eenmalige infusie maak met behandeling voltooi in een maand.
Gebaseer op die sleutelnavorsing ZUMA-1, is Axi-cel tans gelisensieer vir die behandeling van mense met terugval of refraktêre LBCL wat reeds twee of meer reëls sistemiese behandelings gehad het. Die ZUMA-12 proef is 'n Fase 2 oop-etiket, enkelarm, multisentrum proef wat voortbou op die bevindinge van die ZUMA-1 proef om die gebruik van axi-cel as eerstelyn terapie vir pasiënte met hoërisiko LBCL te assesseer .
Volgens die ZUMA-12 tussentydse studie het 85 persent van pasiënte wat met axi-cel behandel is 'n algehele reaksie gehad, en 74% het 'n volledige reaksie gehad. Na 'n mediaan opvolg van 9.3 maande, het 70% van die pasiënte wat gewerf is, 'n voortdurende reaksie by die data-afsnypunt getoon.
Vermindering van witbloedseltellings, enkefalopatie, anemie, en sitokienvrystellingsindroom was die mees algemene newe-effekte wat verband hou met axi-cel behandeling. Teen die tyd dat die data ontleed is, was alle nadelige gebeurtenisse opgelos.
Verder, in vergelyking met wanneer die immunoterapie produkte gegenereer is van pasiënte wat reeds verskeie reëls chemoterapie ontvang het, was die piekvlak van CAR T-selle teenwoordig in die bloed, sowel as die mediaan CAR T-seluitbreiding, hoër in hierdie proef van Eerste lyn CAR T-selterapie.
"Hierdie T-sel fiksheid kan gekoppel word aan groter terapeutiese doeltreffendheid, wat lei tot beter pasiënt uitkomste," het Neelapu bygevoeg.
Na aanleiding van die uitstekende tussentydse resultate van ZUMA-12, beplan die navorsers om voort te gaan om die pasiënte op te volg om te verseker dat hul reaksies op die medikasie langdurig is.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell limfoom.
