Maart 2022: Die Food and Drug Administration het rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) goedgekeur in samewerking met chemoterapie vir CD20-positiewe diffuse groot B-sel limfoom (DLBCL), Burkitt limfoom (BL), Burkitt-agtige limfoom (BLL), of volwasse limfoom B-sel akute leukemie by kinders van 6 maande tot 18 jaar (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) was 'n globale multisentrum, oop-etiket, gerandomiseerde (1:1) proef van pasiënte van 6 maande en ouer met voorheen onbehandelde, gevorderde stadium, CD20-positiewe DLBCL/BL/BLL/B -AL, met gevorderde stadium gedefinieer as Stadium III met verhoogde laktosedehidrogenase (LDH) vlak (LDH groter as twee keer die institusionele boonste limiet van normale waardes) of stadium IV B-sel NHL of Limfoom Malin B (LMB) chemoterapie (kortikosteroïede, vincristine) , siklofosfamied, hoë dosis metotreksaat, sitarabien, doksorubisien, etoposied en drievoudige middel [metotreksaat/sitarabien/kortikosteroïed] intratekale terapie) is aan pasiënte óf alleen óf in kombinasie met rituximab of nie-VSA gegee Volgens die LMB-skema, gelisensieerde rituximab is toegedien as ses infusies van rituximab IV teen 'n dosis van 375 mg/m2 (2 dosisse tydens elk van die twee induksiesessies en een dosis tydens elk van die twee konsolidasiekursusse).
EFS is gedefinieer as verergerende siekte, terugval, tweede maligniteit, dood weens enige rede, of nie-reaksie soos getoon deur die opsporing van lewende selle in oorblywende na die tweede CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposied [VP16]) behandeling , wat ook al eerste gekom het. In 328 gerandomiseerde pasiënte met 'n mediaan opvolg van 3.1 jaar, is 'n tussentydse effektiwiteitstudie by 53 persent inligtingsfraksie gedoen. Die LMB-groep het 28 EFS-episodes gehad, terwyl die rituximab-LMB-groep 10 gehad het (HR 0.32; 90 persent CI: 0.17, 0.58; p=0.0012). Daar was 20 sterftes in die LMB-chemoterapie-arm ten tyde van die tussentydse analise, vergeleke met 8 sterftes in die rituximab plus LMB-chemoterapie-arm, vir 'n algehele oorlewing HR van 0.36. (95 persent CI: 0.16, 0.81). Algehele oorlewing (OS) is nie aan 'n streng statistiese toets onderwerp nie, en die resultaat word as beskrywend beskou. Na die tussentydse analise is die randomisering gestaak, en 'n bykomende 122 pasiënte is rituximab plus LMB-behandeling gegee en het bygedra tot die veiligheidsanalise.
febriele neutropenie, stomatitis, enteritis, sepsis, verhoogde alanienaminotransferase en hipokalemie was die mees algemene nadelige gebeurtenisse (graad 3 of hoër, >15 persent) by pediatriese pasiënte wat met rituximab plus chemoterapie behandel is. Sepsis, stomatitis en enteritis was van die graad 3 of hoër nadelige reaksies wat meer gereeld in die rituximab plus LMB-behandelingsarm voorgekom het in vergelyking met LMB-chemoterapie. In beide die rituximab plus LMB chemoterapie en LMB chemoterapie arms het noodlottige newe-effekte in 2% van pasiënte voorgekom.
Rituximab word gegee as 'n binneaarse infusie in kombinasie met sistemiese LMB-behandeling teen 'n dosis van 375 mg/m2. In totaal word ses infusies van rituximab gegee, twee dosisse tydens elk van die induksiekursusse, COPDAM1 [siklofosfamied, onkovien (vinkristien), prednisoloon, Adriamisien (doksorubisien), metotreksaat] en COPDAM2, en een dosis elk van die twee konsolidasiekursusse, CYM (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], metotreksaat
