Op 31 Oktober 2023 het die Food and Drug Administration pembrolizumab (Keytruda, Merck) goedgekeur om saam met gemcitabien en cisplatien te gebruik om galwegkarsinoom (BTC) te behandel wat versprei het of plaaslik gevorderd is, maar nie verwyder kan word nie.
Die doeltreffendheid is geassesseer in 'n studie genaamd KEYNOTE-966 (NCT04003636), wat 'n multisentrum, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde proef was wat 1069 pasiënte met plaaslik gevorderde onopereerbare of metastatiese BTC betrek het wat nie vorige sistemiese terapie vir gevorderde siekte ondergaan het nie. . Pasiënte is ewekansig toegewys om óf pembrolizumab in kombinasie met gemcitabine en cisplatin elke 3 weke te ontvang, óf placebo in kombinasie met gemcitabine en cisplatin op dieselfde skedule. Behandeling het voortgeduur tot ondraaglike newe-effekte of vordering van die siekte. Cisplatin is vir tot 8 siklusse gegee, terwyl gemcitabien voortgesit is op grond van die dokter se oordeel. Die toediening van Pembrolizumab of placebo is gehandhaaf tot siekte vordering, ondraaglike toksisiteit, of 'n maksimum duur van 2 jaar.
Die primêre effektiwiteitseindpunt was algehele oorlewing (OS). Pembrolizumab gekombineer met chemoterapie het 'n aansienlike toename in algehele oorlewing getoon in vergelyking met placebo gekombineer met chemoterapie, met 'n gevaarverhouding van 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); eensydige p-waarde=0.0034. Die mediaan algehele oorlewing (OS) was 12.7 maande met 'n 95% vertrouensinterval (KI) van 11.5 tot 13.6 in een groep, en 10.9 maande met 'n 95% KI van 9.9 tot 11.6 in die ander groep.
Onderbreking van pembrolizumab as gevolg van nadelige gebeurtenisse het by 55% van pasiënte plaasgevind. Lae neutrofieletelling, lae bloedplaatjietelling, bloedarmoede, lae witbloedseltelling, koors, moegheid, cholangitis, verhoogde ALT en AST, en galobstruksie was van die newe-effekte of laboratoriumprobleme wat so dikwels (≥2%) voorgekom het dat die behandeling moes gestaak word.
Die voorgestelde dosis van pembrolizumab is 200 mg elke 3 weke of 400 mg elke 6 weke tot siekte vordering of ondraaglike toksisiteit. Dien pembrolizumab toe voor chemoterapie as albei op dieselfde dag gegee word.
Kanker
Lutetium Lu 177 dotatate is goedgekeur deur USFDA vir pediatriese pasiënte 12 jaar en ouer met GEP-NETS
Lutetium Lu 177 dotatate, 'n baanbrekende behandeling, het onlangs goedkeuring van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir pediatriese pasiënte ontvang, wat 'n belangrike mylpaal in pediatriese onkologie merk. Hierdie goedkeuring verteenwoordig 'n baken van hoop vir kinders wat teen neuro-endokriene gewasse (NET's) sukkel, 'n seldsame maar uitdagende vorm van kanker wat dikwels weerstand bied teen konvensionele terapieë.
Alysha Mendossa
Mag 11, 2024
