2021 Nov: Die Food and Drug Administration het goedgekeur atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) vir bykomende behandeling by pasiënte met stadium II tot IIIA nie-kleinselle longkanker (NSCLC) wie se gewasse PD-L1-uitdrukking op minder as 1% van tumorselle bevat, soos beoordeel deur 'n FDA-goedgekeurde toets.
Die VENTANA PD-L1 (SP263)-toets (Ventana Medical Systems, Inc.) is ook vandag deur die FDA gemagtig as 'n metgeseldiagnostiese toestel vir die selektering van pasiënte met NSCLC vir bykomende behandeling met Tecentriq.
Siektevrye oorlewing (DFS) was die sleutel doeltreffendheid uitkoms maatstaf, soos bepaal deur die ondersoeker in die primêre doeltreffendheid analise populasie (n=476) van pasiënte met stadium II-IIIA NSCLC met PD-L1 uitdrukking op 1% van tumorselle ( PD-L1 1% TC). In die atezolizumab-arm is mediaan DFS nie bereik nie (95 persent CI: 36.1, NE) in vergelyking met 35.3 maande (95 persent CI: 29.0, NE) in die BSC-arm (HR 0.66; 95 persent CI: 0.50, 0.88; p= 0.004).
Die DFS HR was 0.43 in 'n voorafgespesifiseerde sekondêre subgroepanalise van pasiënte met PD-L1 TC 50% stadium II-IIIA NSCLC (95 persent CI: 0.27, 0.68). Die DFS HR was 0.87 in 'n verkennende subgroepstudie van pasiënte met PD-L1 TC 1-49 persent stadium II-IIIA NSCLC (95 persent CI: 0.60, 1.26).
Verhoogde aspartaataminotransferase, bloedkreatinien en alanienaminotransferase, sowel as hiperkalemie, uitslag, hoes, hipotireose, pireksie, moegheid/astenie, muskuloskeletale pyn, perifere neuropatie, artralgie en pruritus, was die mees algemene (tien in persentasie) pasiënte wat atezolizumab ontvang, insluitend laboratoriumafwykings.
Vir hierdie aanduiding is die aanbevole dosis atezolizumab 840 mg elke twee weke, 1200 mg elke drie weke, of 1680 mg elke vier weke vir tot 'n jaar.
