Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 8-yil 2023-noyabrda fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) ni oldindan aniq muolajalardan oʻtgan metastatik yoʻgʻon ichak saratoni (mCRC) bilan ogʻrigan kattalar bemorlari uchun tasdiqladi.
Efficacy was assessed in FRESCO-2 (NCT04322539) and FRESCO (NCT02314819). The FRESCO-2 trial (NCT04322539) assessed 691 patients with mCRC who experienced disease progression after previous fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, irinotecan-based chemotherapy, anti-VEGF biological therapy, anti-EGFR biological therapy (if RAS wild type), and at least one of trifluridine/tipiracil or regorafenib. It was an international, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. The FRESCO trial, a multicenter study in China, assessed 416 patients with metastatic kolorektal saraton who experienced disease progression following previous fluoropyrimidine-, oxaliplatin, and irinotecan-based chemotherapy.
Ikkala sinovda ham bemorlar tasodifiy ravishda kuniga bir marta og'iz orqali 5 mg frukuintinib olish yoki har 21 kunlik tsiklning dastlabki 28 kunida platsebo olish uchun tayinlangan. Shuningdek, ular eng yaxshi qo'llab-quvvatlovchi yordamga ega bo'lishdi. Bemorlar kasallikning kuchayishi yoki qabul qilinishi mumkin bo'lmagan toksiklik paydo bo'lguncha davolandilar.
Ikkala sinovda ham asosiy samaradorlik natijasi umumiy omon qolish (OS) edi. Fruquintinib guruhida o'rtacha umumiy omon qolish platsebo guruhidagi 7.4 oyga (95% CI: 6.7, 8.2) nisbatan 4.8 oyni (95% CI: 4.0, 5.8) tashkil etdi. Xavf nisbati 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80), p-qiymati 0.001 dan kam bo'lgan. FRESCO tadqiqotida o'rtacha umumiy omon qolish (OS) turli davolash guruhlarida 9.3 oyni (95% CI: 8.2, 10.5) va 6.6 oyni (95% CI: 5.9, 8.1) tashkil etdi. Xavf darajasi (HR) 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) bo'lib, statistik ahamiyatga ega p-qiymati 0.001 dan kam.
Keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlar (bemorlarning 20% yoki undan ko'pida uchraydi) gipertenziya, kaft-plantar eritrodisesteziya, proteinuriya, disfoniya, qorin og'rig'i, diareya va asteniyani o'z ichiga oladi.
Tavsiya etilgan frukuintinib dozasi kasallikning kuchayishi yoki chidab bo'lmas toksiklik paydo bo'lgunga qadar 5 kunlik tsiklning dastlabki 21 kuni davomida kuniga bir marta og'iz orqali, oziq-ovqat bilan yoki oziq-ovqatsiz 28 mg ni tashkil qiladi.
Fruquintinib uchun to'liq retsept ma'lumotlarini ko'ring.
