Clinical trials in the United States and China are a key part of making cancer care better. These clinical trials are specially important for patients who have exhausted all the forms of treatment and trials are one of the options left. These trials are an important link between scientific findings and treatments that work. They help researchers figure out how safe and effective new types of treatment, like targeted medicines and immunoterapiya, are. Clinical studies are very important because they show how well experimental drugs work, what side effects they have, and what the best doses are. These studies also help with personalized medicine by finding genetic markers that show how a person will respond to a treatment. Patients who take part in clinical studies get access to cutting-edge treatments and help shape the future of cancer care at the same time.
Rasmiy veb-saytga ko'ra (https://clinicaltrials.gov/) hozirda dan ortiq Qo'shma Shtatlarda saraton kasalligi bo'yicha 43,000 XNUMX klinik sinovlar o'tkazilmoqda. Ushbu sinovlardan 7500 dan ortiq sinovlar ishga qabul qilish bosqichida. Ushbu sinovlar saraton va gematologik malign o'smalarning deyarli barcha turlari va sohalarini qamrab oladi.
Qo'shma Shtatlarda yangi davolash usullarini sinab ko'rish, joriy davolash usullarini yaxshilash yoki saraton kasalligini oldini olish yoki aniqlash yo'llarini izlash uchun o'tkaziladigan turli xil saraton klinik sinovlari mavjud. Saraton kasalligi uchun ba'zi mashhur klinik sinov turlari:
Davolash sinovlari: Ushbu testlar kimyoterapiya preparatlari, moslashtirilgan terapiya, immunoterapiya yoki radiatsiya terapiyasi kabi yangi davolash usullarini ko'rib chiqadi. Ular ushbu muolajalar xavfsizmi yoki oddiy davolash usullaridan yaxshiroq ishlaydimi yoki yo'qligini bilishni xohlashadi.
Profilaktik sinovlar: Ushbu sinovlarning maqsadi saraton kasalligidan qochish yoki uni yuqtirish ehtimolini kamaytirish yo'llarini topishdir. Ular dori-darmonlar, vaktsinalar, hayotdagi o'zgarishlar yoki dietani o'zgartirish kabi narsalarni o'z ichiga olishi mumkin.
Skrining sinovlari: Ushbu testlar saratonni erta aniqlash yoki saraton kasalligiga chalinish xavfi yuqori bo'lgan odamlarni topishning yangi usullarini ko'rib chiqadi. Ular skrining usullarini yaxshiroq qilishni va erta topilgan odamlar sonini ko'paytirishni xohlashadi.
Diagnostik tadqiqotlar: Ushbu sinovlarda saraton kasalligini aniqlashni oson va aniqroq qilish uchun yangi diagnostika vositalari yoki testlar sinab ko'riladi. Ular tasvirlash usullari, laboratoriya testlari yoki genetik testlardan foydalanishlari mumkin.
Qo'llab-quvvatlovchi parvarish bo'yicha tadqiqotlar hayot sifatini yaxshilash yo'llarini ko'rib chiqadi va saraton belgilari va yon ta'siri va uni davolash bilan shug'ullanadi. Qo'llab-quvvatlovchi muolajalar, og'riq bilan kurashish usullari yoki psixologik aralashuvlar qo'llanilishi mumkin.
Genetika va biomarkerga asoslangan tadqiqotlar: Ushbu sinovlarning maqsadi saratonning ayrim turlari bilan bog'liq bo'lgan o'ziga xos genetik mutatsiyalarni yoki biomarkerlarni topishdir. Ular ma'lum bir genetik profilga ega bo'lgan odamlar uchun maxsus ishlab chiqilgan dori-darmonlarni yaratmoqchi.
Kombinatsiyalangan sinovlar: Ushbu testlar kimyoterapiya va immunoterapiya kabi turli xil davolash usullari birgalikda qo'llanilganda qanchalik yaxshi ishlashini ko'rib chiqadi va natijalar har bir davolanishni yolg'iz qo'llangandan ko'ra yaxshiroq yoki yo'qligini tekshiradi.
0-bosqich sinovlarida faqat oz sonli odamlar ishtirok etadi va maqsad dori yoki davolashning tanada qanday ishlashi haqida asosiy ma'lumot olishdir. Ular mutaxassislarga kattaroq sinovlarni o'tkazishni xohlaydimi yoki yo'qmi, hal qilishda yordam berishi mumkin.
I, II va III bosqich sinovlari yangi muolajalar yoki yondashuvlar qanchalik xavfsiz, qanchalik va qanchalik yaxshi ishlashini tekshirish uchun o'tkaziladi. I bosqichda xavfsizlik va dozalash sinovdan o'tkaziladi. II bosqichda samaradorlik va nojo'ya ta'sirlar ko'rib chiqiladi va III bosqichda yangi davolash bemorlarning katta guruhlarida odatiy terapiya bilan taqqoslanadi.
IV bosqich sinovlari: Bular "marketingdan keyingi sinovlar" deb ham ataladi va ular dori hukumat tomonidan tasdiqlanganidan keyin sodir bo'ladi. Ular kattaroq odamlar guruhida uzoq muddatda davolanish qanchalik xavfsiz va samarali ekanligini kuzatib boradilar.
Bular Qo'shma Shtatlarda o'tkaziladigan saraton klinik tadqiqotlarining ba'zi bir misollari. Tadqiqotchilar va tadqiqotni tartibga solish uchun mas'ul bo'lgan guruhlar har bir sinov uchun aniq muvofiqlik talablari, tartiblari va maqsadlarini belgilaydilar. Agar siz klinik tadqiqotda qatnashmoqchi bo'lsangiz, shifokoringiz bilan gaplashib, hududingizda qanday sinovlar bo'layotganini bilish muhimdir.
1960-yillardan beri Xitoyda saraton kasalligining klinik sinovlari hukumat tashabbuslari, siyosat islohotlari va texnologik innovatsiyalar tufayli sezilarli yutuqlarga erishdi. 2009 va 2018 yillar oralig'ida saraton kasalligini klinik sinovlari soni har yili o'rtacha 33% ga oshdi va 2602 yilda ro'yxatga olingan 2020 ta sinovning eng yuqori cho'qqisiga chiqdi. innovatsiyalar orqali sog'liq.
Taraqqiyotga erishilgan bo'lsa-da, hal qilinishi kerak bo'lgan to'siqlar, ayniqsa, xabardor qilingan rozilik tartib-qoidalari bilan bog'liq. Xitoyda saraton kasalligining klinik sinovlarida bo'lgan bemorlar ko'pincha xavflar, huquqlar va variantlar haqida ma'lumotlarga nisbatan tushunmovchiliklarga duch kelishadi. Xitoy hukumati o'rganish jarayonida shaffoflikni oshirish va bemorlarni jalb qilish bilan bir qatorda, yanada qat'iy xabardor qilingan rozilik mezonlari va me'yorlarini joriy qildi.
I bosqich klinik sinovlari Xitoyda dori-darmonlarni tadqiq qilish va rivojlantirishning muhim qismidir. 2020 yilda saraton I bosqich klinik sinovlarining qariyb yarmini tashkil etdi, bu mamlakatda onkologik tadqiqotlarga e'tibor qaratilayotganidan dalolat beradi. Xitoy hukumatining 2017 yilda ruxsat etilgan dori vositalari uchun import cheklovlarini yumshatish toʻgʻrisidagi qarori xalqaro tashkilotlar bilan hamkorlikni rivojlantirishga yordam berdi va koʻp tarmoqli klinik sinovlarni oʻtkazishni qoʻllab-quvvatladi.
Xitoyda saraton klinik sinovlarining kelajakdagi muvaffaqiyati infratuzilma, ta'lim va tartibga solishga barqaror sarmoyaga bog'liq bo'ladi. Mintaqadagi saraton tadqiqotlarining ilmiy yaxlitligi va ijtimoiy ta'sirini oshirish uchun xabardor rozilik berish usullarini takomillashtirish, hamkorlikdagi hamkorlikni rivojlantirish va mintaqaviy ishtirok etishdagi kelishmovchiliklarni bartaraf etish juda muhimdir.
Siz quyidagi tibbiy hisobotlarni topshirishingiz kerak:
Mutaxassis shifokorimiz sizning tibbiy hisobotlaringizni ko'rib chiqadi va kasallik va buzilishlaringiz turi bo'yicha sinovlar mavjudligi haqida bizga xabar beradi. Bu vaqtda bemorga depozit qo'yish kerak 1500 AQSh dollari (Faqat AQSh uchun) va biz sizning hisobotlaringizni kasalxonalar va tadqiqot markazlaridagi tegishli bo'lim bilan baham ko'rishni boshlaymiz. Agar siz sinovda ro'yxatdan o'tsangiz, bu miqdor bizning to'lovlarimizdan yechib olinadi.
Saraton klinik sinovlarida qatnashish uchun tibbiy hisobotlarni yuborish uchun shu yerni bosing.
Tibbiy hisobotlarni olganimizdan so'ng, bizning jamoamiz barcha hujjatlarni standartlashtiradi. Ayni paytda sizdan qo'shimcha hujjatlar va hisobotlarni so'rashimiz mumkin. Bu amalga oshirilgach, biz Qo'shma Shtatlardagi saraton markazlari bo'ylab klinik sinovlarni qidiramiz. Sizning tibbiy hisobotlaringizni ushbu markazlarning barchasi bilan baham ko'ramiz. Juda ko'p davom etayotgan klinik sinovlar bilan siz ulardan birida ishga qabul qilinadi deb ishonamiz. Tasdiqlash tugagandan so'ng, siz ma'lum shakllarni to'ldirishingiz va ba'zi hujjatlar rasmiyatchiligini to'ldirishingiz kerak. Shuningdek, biz sizga tibbiy viza xatini beramiz va viza jarayoniga yordam beramiz. Ayni paytda siz to'lovlarni to'liq to'lashingiz kerak $ 7,000 dollar.
Sizga barcha kerakli hujjatlarni yuborganimizdan so'ng, siz tibbiy viza uchun murojaat qilasiz. Tibbiy vizani olganingizdan so'ng, biz sizga sayohat chiptalarini tayyorlashga ko'rsatma beramiz. Shuningdek, biz sizga yaqin atrofdagi mehmonxona yoki mehmon uylarini qidirishda yordam beramiz. AQShga qo'nishingizdan so'ng, bizning vakilimiz sizni aeroportda kutib oladi va shifokor tayinlash va boshqa ro'yxatdan o'tish rasmiyatchiliklarida yordam beradi.
Biz Xitoy va AQShdagi deyarli barcha dunyodagi eng yaxshi saraton institutlari, shifoxonalari va tadqiqot markazlari bilan bog'langanmiz.
so'mlik to'lov olamiz $ 7000 dollar AQShda saraton kasalligini sinovdan o'tkazish uchun yollash uchun va bu Xitoy uchun. $ 1500 dollar boshida undiriladi va qolgan summa ishga qabul qilish yakunlangandan keyin to'lanadi. Garchi bizda klinik sinovlar bo'yicha 100% ish tajribasi mavjud bo'lsa-da, ammo agar kimdir ishga olinmasa, biz pulni qaytarib beramiz. $ 1000 dollar bemorga.
Klinik tadqiqotlar insonga asoslangan tibbiy tadqiqotdir. Klinik sinovlar va kuzatuv tadqiqotlari ikkita toifadir. Kuzatuv tadqiqotlari kundalik muhitda odamlarga qaraydi. Ma'lumotlar yig'iladi, ishtirokchilar umumiy belgilarga ko'ra guruhlarga bo'linadi va vaqt o'tishi bilan o'zgarishlar solishtiriladi. Misol uchun, turli turmush tarzining kognitiv salomatlikka ta'siri haqida ko'proq tushunish uchun tadqiqotchilar tibbiy ko'riklar, testlar yoki anketalar orqali vaqt o'tishi bilan bir guruh kattalar haqida ma'lumot to'plashlari mumkin. Ushbu tadqiqotlar klinik sinovlar uchun yangi yo'llarni taklif qilishi mumkin.
Klinik sinovlar - bu terapevtik, jarrohlik yoki xatti-harakatlarni baholash maqsadida inson sub'ektlari ustida olib boriladigan tadqiqot loyihalari. Ular tadqiqotchilar tomonidan yangi dori-darmon, parhez yoki tibbiy asbob (masalan, yurak stimulyatori) kabi yangi davolashning odamlarda xavfsiz va samarali ekanligini aniqlash uchun foydalaniladigan asosiy usuldir. Yangi davolash joriy davolashdan samaraliroq va/yoki kamroq salbiy yon ta'sirga ega ekanligini aniqlash uchun tez-tez klinik sinov o'tkaziladi.
Ba'zi klinik tadkikotlar kasalliklarni erta bosqichda, ko'pincha semptomlar paydo bo'lishidan oldin aniqlash usullarini o'rganadi. Boshqalar sog'liq muammosidan qochish uchun strategiyalarni o'rganishadi. Klinik sinov, shuningdek, surunkali sog'liq muammolari yoki hayot uchun xavfli kasalliklarga chalinganlar uchun hayot sifatini yaxshilash yo'llariga e'tibor qaratishi mumkin. Klinik sinovlar vaqti-vaqti bilan qarovchilar yoki qo'llab-quvvatlash tarmoqlarining funktsiyalarini o'rganadi.
Siz o'qishni xohlashingiz mumkin: AQShda saraton kasalligini davolash
Klinik sinovlarga to'rt bosqich kiritilgan bo'lib, ular dorini baholash, to'g'ri dozani aniqlash va nojo'ya ta'sirlarni tekshirish uchun ishlatiladi. FDA klinik foydalanish uchun preparatni tasdiqlaydi va agar dastlabki uch bosqichda o'tkazilgan tadqiqotlar uning xavfsiz va samarali ekanligini ko'rsatsa, uning ta'sirini kuzatishda davom etadi.
Dori-darmonlarni klinik sinovlari odatda bosqichlarga bo'linadi. I, II va III bosqich sinovlari tez-tez FDA uchun dori-darmonlarni qo'llash uchun ruxsat berish to'g'risida qaror qabul qilish uchun zarurdir.
Saraton klinik tadqiqotlarida ishtirok etish saraton tashxisi qo'yilgan odamlar uchun yaxshi tanlov bo'lishi mumkin. Odamlar ushbu sinovlarda ishtirok etishni xohlashlari mumkin bo'lgan bir nechta sabablar:
Yangi muolajalarga kirish: Klinik sinovlar bemorlarga standart parvarish orqali taklif etilmasligi mumkin bo'lgan yangi va innovatsion davolash usullarini sinab ko'rish imkoniyatini beradi. Ushbu isbotlanmagan dorilar saratonning ayrim turlarini yo'naltirishda yoki davolanishga qarshilik ko'rsatishda yaxshiroq bo'lishi mumkin.
Ilg'or tibbiy yordam: Klinik sinovlarda ishtirok etayotgan odamlar onkologlar, hamshiralar va tadqiqotchilar kabi turli sohalardagi tibbiyot xodimlari tomonidan diqqat bilan kuzatilib, ularga g'amxo'rlik qilishadi. Bunday yordam darajasi bemorlarga sinov davomida eng yaxshi yordam va yordam olishiga ishonch hosil qiladi.
Ilmiy taraqqiyotga qo'shgan hissasi: Odamlar klinik sinovlarda qatnashganda, ular tibbiy tushunchani rivojlantirishga yordam beradi va boshqa odamlar uchun saraton kasalligini davolashni yaxshilaydi. Ularning ishi davolash usullarini, diagnostika vositalarini va kasallikning oldini olish usullarini samaraliroq qilishga yordam beradi.
Mutaxassis bilimlariga kirish: Saratonning ayrim turlari bo'yicha ixtisoslashgan etakchi shifokorlar ko'pincha klinik tadqiqotlar bilan shug'ullanadilar. Bemorlar ushbu mutaxassislarning bilimlaridan foydalanishlari va so'nggi tadqiqot natijalari va davolash usullari bilan tanishishlari mumkin.
Potentsial shaxsiy foyda: Klinik tadqiqotda qatnashish siz uchun bevosita foyda keltirishi mumkin, ammo bu berilgan emas. Ba'zi eksperimental muolajalar odatdagidan ko'ra yaxshiroq ishlashi mumkin, bu esa foydalanuvchilarga yaxshi natijalar beradi. Sinov davomida bemorning sog'lig'ini yaqindan kuzatish va qo'llab-quvvatlovchi yordamdan foydalanish orqali ham yaxshilash mumkin.
Klinik sinovda ishtirok etishni tanlashdan oldin, bemorlar mumkin bo'lgan xavflar, foydalar va malakalar haqida yaxshilab o'ylab ko'rishlari kerak. Bemorlar o'zlarining sog'liqni saqlash guruhi bilan gaplashib, bu haqda savollar berishsa, sinovda qatnashish yoki qatnashmaslik haqida yaxshiroq tanlov qilishlari mumkin.
Agar siz yoki sizni qiziqtirgan odam saraton kasalligining klinik sinovlarida qatnashishni o'ylayotgan bo'lsa, jarayon qanday ishlashini bilish muhimdir.
1-qadam: Muvofiqlik va ro'yxatga olish:
Birinchi qadam - treningda ishtirok etishingiz mumkinmi yoki yo'qligini aniqlash. Saraton turi, bosqichi, oldingi davolash usullari va umumiy sog'lig'i kimga tegishli ekanligini aniqlash uchun ishlatilishi mumkin. Agar siz standartlarga javob bersangiz, ro'yxatdan o'tishni davom ettirishingiz mumkin.
2-bosqich: Axborotlangan rozilik:
Klinik sinovga qo'shilishdan oldin sizga uning maqsadi, mumkin bo'lgan xavf va foyda, u qanday amalga oshirilishi va qancha davom etishi kabi ko'plab ma'lumotlar beriladi. Bu nima sodir bo'layotgani haqida hamma narsani bilishingizga ishonch hosil qiladi va shu ma'lumotlarga asoslanib roziligingizni berishga imkon beradi.
3-qadam: Skrining va boshlang'ich nuqtasini baholash:
Ro'yxatdan o'tganingizdan so'ng siz bir qator skrining va dastlabki testlardan o'tasiz. Ushbu testlar aralashuv sizning sog'lig'ingizga qanday ta'sir qilishini aniqlashga yordam beradi va tadqiqotning qolgan qismi uchun taqqoslash nuqtasini belgilaydi.
4-qadam: Randomizatsiya va davolashni tayinlash:
Ba'zi tadqiqotlarda odamlarga tasodifiy o'yinga asoslangan turli xil muolajalar beriladi. Randomizatsiya natijalar adolatli ekanligiga ishonch hosil qilishga yordam beradi. Sizga oddiy davolash yoki eksperimental davolash berilishi mumkin.
5-qadam: Davolash va monitoring:
Sinov davomida siz o'zingiz uchun tanlangan davolanishni olasiz, shu bilan birga tadqiqot guruhi sizni diqqat bilan kuzatib boradi. Davolanish qanchalik yaxshi ishlayotganini ko'rish, har qanday nojo'ya ta'sirlarni bartaraf etish va muvaffaqiyatingizni kuzatib borish uchun muntazam kuzatuv va kuzatuv tashriflari kerak.
6-qadam: Ma'lumotlarni yig'ish va tahlil qilish:
Sinov davomida ma'lumotlar fizik imtihonlar, laboratoriya testlari, tasvirni skanerlash va hayot sifatini baholash kabi narsalar orqali to'planadi. Tadqiqot guruhi ushbu raqamlarni ko'rib chiqadi va umuman davolash qanchalik xavfsiz, samarali va muhimligini aniqlashga yordam beradi.
7-qadam: Sinovni yakunlang va aloqada bo'ling:
Sud jarayoni tugagach, siz uning bir qismi bo'lmaysiz. Ammo mumkin bo'lgan kech ta'sirlarni kuzatish yoki davolanish qancha davom etishi va o'lim darajasiga qanday ta'sir qilishini aniqlash uchun uzoq muddatli kuzatuv kerak bo'lishi mumkin.
Saraton kasalligi bo'yicha klinik sinovda ishtirok etish saraton tadqiqotlarini oldinga siljitish va davolash natijalarini yaxshilashga yordam beradigan katta tanlovdir. Yuqoridagi bosqichma-bosqich jarayonni o‘rganib, siz saraton kasalligiga qarshi kurashda yordam berayotganingizni bilib, ongli qaror qabul qilishingiz va sudda qatnashishingiz mumkin bo‘ladi. Ushbu umid va taraqqiyot sayohatini boshlashdan oldin, shifokoringiz va tadqiqot guruhi bilan har qanday tashvish haqida gaplashib, barcha kerakli ma'lumotlarga ega ekanligingizga ishonch hosil qilish muhimdir.
Qo'shma Shtatlardagi saraton klinik tadqiqotlarida ishtirok etish saraton kasalligi bilan og'rigan odamlarga ham, butun tibbiyot hamjamiyatiga ham turli yo'llar bilan yordam berishi mumkin. Mana bir nechta asosiy afzalliklar:
Zamonaviy dori vositalaridan foydalanish imkoniyati: Klinik sinovlar odamlarga hali keng omma uchun mavjud bo'lmagan yangi davolash usullaridan foydalanish imkonini beradi. Ularga yangi dorilar, davolash usullari yoki tibbiy asboblar kiradi, ular mavjud bo'lganidan yaxshiroq ishlaydi yoki kamroq yon ta'sirga ega.
Yaxshiroq parvarishlash sifati: Klinik sinovlarda qatnashadigan odamlar ko'pincha saraton kasalligini o'rganishga ixtisoslashgan va katta tajribaga ega bo'lgan shifokorlar va hamshiralardan katta tibbiy yordam olishadi. Bu yaxshiroq kuzatuvga, tez-tez kuzatuvga va shaxsiylashtirilgan davolash rejalariga olib kelishi mumkin.
Potentsial yaxshiroq natijalar: Klinik tadqiqotlarning maqsadi saraton kasalligini davolash usullarini yaxshilash va uzoq muddatda bemorlarning ahvolini yaxshilashdir. Ishtirok etish orqali siz saraton kasalligini davolashning yangi, ehtimol yanada samaraliroq usullarini yaratishga yordam berish imkoniyatiga ega bo'lasiz, bu nafaqat sizga, balki kelajakda saraton kasalligiga chalingan boshqa odamlarga ham yordam beradi.
Har tomonlama baholash: Klinik tadkikotlar to'liq baholash, monitoring va ma'lumotlar to'plashni o'z ichiga olgan qat'iy baholash usuliga ega. Bu sizga saraton turi, uning davolanishga qanday javob berishi va dunyoqarashingizga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan boshqa narsalar haqida ko'proq ma'lumot olishga yordam beradi.
Multidisipliner yondashuv: Ko'pgina klinik sinovlarda onkologlar, jarrohlar, rentgenologlar va turli sohalardagi boshqa mutaxassislardan iborat guruhlar birgalikda ishlaydi. Birgalikda ishlashning bu usuli sizga imkon qadar puxta va yaxshi muvofiqlashtirilgan yordamni olishingizga ishonch hosil qiladi.
Qo'shimcha yordam va manbalar: Klinik sinovlar ko'pincha maslahat, ta'lim vositalari va nojo'ya ta'sirlarni bartaraf etish yoki hissiy salomatlikni yaxshilash usullari kabi qo'shimcha yordam va resurslarni taklif qiladi. Ushbu vositalar sizning umumiy tajribangizni yaxshilashi va saraton kasalligini davolash bilan bog'liq muammolarni hal qilishga yordam beradi.
Narxlar: Ba'zi hollarda, o'rganilayotgan yangi davolash yoki protsedura xarajatlari klinik tadqiqot tomonidan to'lanishi mumkin. Ba'zi sinovlar sizga pul to'lashi yoki ishtirok etish uchun to'lashingiz kerak bo'lgan ba'zi xarajatlarni qaytarishi mumkin.
Ilmiy bilimga qo'shgan hissasi: Klinik tadqiqotda qatnashganingizda, siz saraton kasalligi bo'yicha ilmiy bilimlarni oldinga siljitishga yordam berasiz. Sizning ishtirokingiz tadqiqotchilar va tibbiyot xodimlariga saraton kasalligini davolash bo'yicha muhim narsalarni o'rganishga yordam beradi va kelajakdagi parvarish standartlarini shakllantirishi mumkin.
Shuni yodda tutish kerakki, klinik sinovlarda qatnashish ba'zi xavflar va o'ylash kerak bo'lgan narsalar bilan birga keladi, ular sinovdan sinovgacha o'zgaradi. Sinovda ishtirok etishga qaror qilishdan oldin, sog'liqni saqlash guruhi bilan mumkin bo'lgan foyda va xavflar haqida gaplashib, sinov tafsilotlarini diqqat bilan ko'rib chiqing.