Agosto 2023: Ang Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), na sinusundan ng dostarlimab-gxly bilang isang solong ahente, ay inaprubahan ng Food and Drug Administration para sa paggamot ng pangunahing advanced o paulit-ulit na endometrial cancer (EC) na mismatch repair deficient (dMMR), bilang tinutukoy ng isang pagsubok na inaprubahan ng FDA, o microsatellite instability-high (MSI-H).
RUBY (NCT03981796), isang randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled na pagsubok, tinasa ang bisa. Ang isang paunang natukoy na subgroup ng 122 mga pasyente na may pangunahing advanced o paulit-ulit na dMMR/MSI-H EC ay sumailalim sa isang pagtatasa ng pagiging epektibo. Kapag hindi available ang lokal na data, ginamit ang central testing (IHC) na gumagamit ng Ventana MMR RxDx Panel upang masuri ang status ng tumor ng MMR/MSI.
Ang mga pasyente ay random na itinalaga (1:1) upang makatanggap ng alinman sa placebo na may carboplatin at paclitaxel, na sinusundan ng placebo, o dostarlimab-gxly na may carboplatin at paclitaxel, na sinusundan ng dostarlimab-gxly. Ang nabanggit na link ay nagbibigay ng detalyadong impormasyon sa pagrereseta sa ilang mga regimen ng chemotherapy. Ang katayuan ng MMR/MSI, nakalipas na panlabas na pelvic irradiation, at yugto ng sakit (paulit-ulit, pangunahing Stage III, o pangunahing Stage IV) ay isinasaalang-alang lahat kapag pinagsasapin ang proseso ng randomization.
Ang investigator-assessed progression-free survival (PFS) gamit ang RECIST v. 1.1 ang pangunahing sukatan ng resulta ng efficacy. Sa median PFS na 30.3 kumpara sa 7.7 na buwan (Hazard Ratio=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) para sa dostarlimab-gxly at placebo-containing regimens, ayon sa pagkakabanggit, nakita ang makabuluhang pagpapabuti ng PFS sa istatistika. sa pangkat ng dMMR/MSI-H.
Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies gaya ng hypothyroidism, nephritis na may renal failure, at skin adverse response ay mga halimbawa ng immune-mediated adverse reactions na maaaring mangyari sa dostarlimab-gxly. Ang pantal, pagtatae, hypothyroidism, at hypertension ay ang pinakamadalas na masamang kaganapan (20%) na may dostarlimab-gxly kasama ng carboplatin at paclitaxel. Para sa kumpletong listahan ng mga side effect, sumangguni sa iniresetang impormasyon.
Ang Dostarlimab-gxly ay dapat ibigay sa isang dosis na 500 mg bawat tatlong linggo para sa anim na dosis na may carboplatin at paclitaxel, pagkatapos ay 1,000 mg isang beses bawat anim na linggo hanggang sa lumala ang sakit o may hindi matatagalan na toxicity, na maaaring tumagal ng hanggang tatlong taon. Kapag ibinigay sa parehong araw ng chemotherapy, dapat munang ibigay ang dostarlimab-gxly.
Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para sa Jemperli.
