Agosto 2023: Para sa metastatic colorectal cancer (mCRC) na nagamot na gamit ang fluoropyrimidine, oxaliplatin, at irinotecan-based na chemotherapy, isang anti-VEGF biological therapy, at kung RAS wild-type, isang anti-EGFR therapy, inaprubahan ng Food and Drug Administration trifluridine at tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.). Ang LONSURF, isang single-agent na gamot, ay nakatanggap na ng pag-apruba ng FDA para sa paggamit na ito noong Setyembre 2015.
Sa SUNLIGHT (NCT04737187), isang randomized, open-label, multicenter, internasyonal na pagsubok na naghahambing ng LONSURF sa bevacizumab sa single-agent LONSURF sa 492 na pasyente na may metastatic colorectal cancer na nakatanggap ng maximum na dalawang naunang regimen ng chemotherapy at nagpakita ng pag-unlad ng kanilang sakit o hindi pagpaparaan sa huling regimen, ang kaligtasan at pagiging epektibo ay tinasa.
Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) were the key effectiveness outcome metrics. Patients assigned to the LONSURF plus bevacizumab arm of the trial showed a statistically significant OS improvement when compared to patients assigned to the LONSURF arm (Hazard ratio 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-sided p0.001). The median OS for the LONSURF plus bevacizumab arm was 10.8 months (95% CI: 9.4, 11.8) and for the LONSURF arm was 7.5 months (95% CI: 6.3, 8.6). In the LONSURF plus bevacizumab arm, the median PFS was 5.6 months (95% CI: 4.5, 5.9), while in the LONSURF arm, it was 2.4 months (95% CI: 2.1, 3.2) (Hazard ratio: 0.44; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-sided p0.001).
Ang neutropenia, anemia, thrombocytopenia, pagkapagod, pagduduwal, pagtaas ng AST, pagtaas ng ALT, pagtaas ng alkaline phosphatase, pagbaba ng sodium, pagtatae, paghihirap sa tiyan, at pagbaba ng gana sa pagkain ay ang pinakamadalas na side event o mga abnormalidad sa laboratoryo para sa LONSURF na may bevacizumab (20%).
Sa mga araw 1 hanggang 5 at araw 8 hanggang 12 ng bawat 28-araw na cycle, ang inirerekomendang dosis ng LONSURF ay 35 mg/m2 na iniinom nang pasalita dalawang beses araw-araw kasama ng pagkain. Para sa mga detalye tungkol sa dosis ng bevacizumab, kumonsulta sa impormasyon sa pagrereseta.
Tingnan ang buong impormasyon sa pagrereseta para sa LONSURF.
