ยาต้านมะเร็งล่าสุดในตลาด

นี่คือรายชื่อยาต้านมะเร็งล่าสุดในตลาด

1) Epacadostat

Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.

2) โรวา -T

Rova-T เป็นยาแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายไปที่โปรตีน DLL3 บนพื้นผิวของเซลล์ต้นกำเนิดมะเร็ง ใช้สำหรับการรักษาแบบรวมบรรทัดที่สองของ เซลล์มะเร็งปอดขนาดเล็ก และยังอยู่ในขั้นทดลอง AbbVie เชื่อว่า Rova-T ร่วมกับ Opdivo หรือ Opdivo + Yervoy จะทำให้เป็นผู้ชนะในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก แต่จำเป็นต้องมีการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมเพื่อพิสูจน์ความสำเร็จ

3) เออาร์เอ็น-509

Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.

4) เปอร์ทูซูแมบ

เมื่อต้นเดือนมิถุนายน 2012 Pertuzumab ได้รับการอนุมัติจาก FDA ใช้ร่วมกับ trastuzumab และ docetaxel สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายโดยไม่ต้องใช้ยาต้าน HER2 + หรือเคมีบำบัด ในเดือนกันยายน 2013 Pertuzumab ได้รับการอนุมัติเพิ่มเติมจาก FDA ใช้ร่วมกับ trastuzumab และเคมีบำบัดสำหรับการรักษามะเร็งเต้านมแบบใหม่ของ HER2 + เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2017 FDA ได้อนุมัติการใช้ยา Pertuzumab ร่วมกับ Trastuzumab และเคมีบำบัดเพื่อการรักษาแบบเสริมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านม HER2 + ระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับเป็นซ้ำ ในเวลาเดียวกันองค์การอาหารและยาได้เปลี่ยนการบำบัดแบบเสริมก่อนหน้าของ Pertuzumab สำหรับมะเร็งเต้านม HER2 + จากการอนุมัติแบบเร่งไปจนถึงการอนุมัติอย่างสมบูรณ์

5) ออปดิโว

Opdivo เป็นหนึ่งใน PD-1 mAbs ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการปฏิบัติทางคลินิกและได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับเก้าข้อบ่งชี้ แอปพลิเคชันรายชื่อของ Opdivo สำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในประเทศจีนได้รับการยอมรับจาก CDE เมื่อวันที่ 2 พฤศจิกายน 2017 และรวมอยู่ในการทบทวนลำดับความสำคัญโดย CDE เมื่อวันที่ 18 ธันวาคมเนื่องจากมี "สำคัญ ข้อดีในการรักษาเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่”

6) การฉีด Thiopenfigrastin

การฉีด Thiofeigrastin 19K (HHPG-19K, polyethylene glycol recombinant human granulocyte กระตุ้นการฉีด) สามารถใช้ทางการแพทย์สำหรับภาวะนิวโทรพีเนียที่เกี่ยวข้องกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยเนื้องอก 19K ส่งใบสมัครเข้าจดทะเบียน (CXSS1300007) ภายในวันที่ 4 มีนาคม 2013 เมื่อเห็นว่ามีวางจำหน่ายในเร็ว ๆ นี้จึงได้รับการตรวจสุขภาพด้วยตนเองในวันที่ 22 กรกฎาคม 2015 เมื่อวันที่ 18 พฤษภาคม 2016 Hengrui ได้ออกประกาศ เพื่อถอนใบสมัครรายชื่อ 19K และระบุว่าจะกรอกข้อมูลการวิจัยและพัฒนาที่เกี่ยวข้องให้เสร็จสิ้นและเสริมแอปพลิเคชันโดยเร็วที่สุด เมื่อวันที่ 24 มีนาคม 2017 Hengrui ได้ยื่นขอรายชื่อ 19K อีกครั้งภายใต้ชื่อยาของการฉีด thiopefilgrastim ครั้งหนึ่งเคยปรากฏใน CDE ด้วยเหตุผลของ "ข้อดีของการรักษาที่เห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่และโครงการหลัก ๆ " มีการวางแผนที่จะรวมไว้ในรายการตรวจสอบลำดับความสำคัญ แม้ว่าจะไม่รวมอยู่ในการตรวจสอบขั้นสุดท้าย แต่การตรวจสอบทางเทคนิคเสร็จสมบูรณ์ในวันที่ 13 ตุลาคม 2017 และกำลังรอการตรวจสอบในสถานที่ หากประสบความสำเร็จคาดว่าจะได้รับการอนุมัติ CFDA ในไตรมาส 2018 ปี 2

7) แอนโลทินิบ

Anlotinib เป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสหลายเป้าหมายซึ่งสามารถยับยั้ง VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit และไคเนสอื่น ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพ มีฤทธิ์ต้านการสร้างหลอดเลือดและยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอก ได้รับเงินทุนพิเศษสำหรับการสร้างยาใหม่แห่งชาติ แอปพลิเคชันของ Anlotinib สำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กได้รับการยอมรับจาก CDE เมื่อวันที่ 16 มีนาคม 2017 และต้องใช้ช่องทางการอนุมัติพิเศษ เมื่อวันที่ 27 เมษายน 2017 มี "ข้อได้เปรียบในการรักษาที่สำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่" เหตุผลของ "โครงการสำคัญ" รวมอยู่ในการทบทวนลำดับความสำคัญโดย CDE ในปัจจุบันการทบทวนทางเทคนิคของเภสัชวิทยาและพิษวิทยาและชิ้นส่วนทางคลินิกเสร็จสมบูรณ์แล้วและส่วนของร้านขายยาอยู่ในคิวเพื่อรับการตรวจสอบ หลังจากนั้นจะเข้าสู่การตรวจสอบในสถานที่และออกรายงานสามในหนึ่งเดียว

8) เพอร์โลทินิบ

Pirlotinib เป็นสารยับยั้งโมเลกุลขนาดเล็ก EGFR / HER2 ซึ่งพัฒนาขึ้นเพื่อใช้รักษามะเร็งเต้านม HER2 + มะเร็งกระเพาะอาหารและ NSCLC และได้รับเงินสนับสนุนพิเศษจากโครงการพัฒนายาหลักใหม่แห่งชาติ เป็นโครงการยาใหม่ที่ Hengrui ตั้งความหวังไว้สูง Hengrui ส่งใบสมัครรายการตามเงื่อนไขสำหรับ pirlotinib สำหรับมะเร็งเต้านมไปยัง CDE ใบสมัครได้รับการยอมรับจาก CDE เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2017 และต้องใช้ช่องทางการอนุมัติพิเศษ เมื่อวันที่ 26 กันยายน 2017 มี "คุณค่าทางคลินิกที่สำคัญเหตุผล" โครงการสำคัญ "รวมอยู่ในการทบทวนลำดับความสำคัญโดย CDE ในปัจจุบันการตรวจสอบทางเทคนิคของส่วนทางคลินิกได้เสร็จสิ้นแล้วและส่วนที่เป็นยาและเภสัชวิทยาและทางพิษวิทยาอยู่ในคิวสำหรับการตรวจสอบ คาดว่า CFDA จะได้รับการอนุมัติในปี 2018Q2

9) Fruquintinib

Fruquintinib เป็นสารยับยั้ง VEGFR โมเลกุลเล็กที่พัฒนาโดย Hehuang Medicine มีการวางแผนที่จะพัฒนาขึ้นเพื่อใช้ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักมะเร็งกระเพาะอาหารและ NSCLC การประยุกต์ใช้ Fruquintinib สำหรับการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักขั้นสูงได้รับการยอมรับจาก CDE เมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2017 และรวมอยู่ในการทบทวนลำดับความสำคัญโดย CDE เมื่อวันที่ 4 กันยายน 2017 เนื่องจากมี "คุณค่าทางคลินิกที่สำคัญ โครงการใหญ่”. ในปัจจุบันการตรวจสอบทางเทคนิคของส่วนเภสัชวิทยาและพิษวิทยาเสร็จสมบูรณ์แล้วและคิวร้านขายยาและคลินิกอยู่ระหว่างการตรวจสอบ คาดว่าจะได้รับการอนุมัติจาก CFDA สำหรับการเข้าจดทะเบียนในปี 2018Q3

10) โอลาปัลลี

Lynparza เป็นสารยับยั้ง PARP ตัวแรกของโลกที่ใช้กลไกการตอบสนองความเสียหายของดีเอ็นเอ (DDR) ได้รับการอนุมัติครั้งแรกโดย FDA ในเดือนธันวาคม 2014 สำหรับการรักษามะเร็งรังไข่ BRCA + ขั้นสูงขั้นที่สี่ เมื่อวันที่ 17 กรกฎาคมปีนี้ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการบำรุงรักษาขั้นที่สองในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่เยื่อบุผิวมะเร็งท่อนำไข่และมะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิที่กลับเป็นซ้ำหลังจากตอบสนองต่อยาที่ใช้ทองคำขาว จนถึงปัจจุบัน Lynparza ได้ให้การรักษาผู้ป่วยมากกว่า 30,000 รายที่เป็นมะเร็งระยะลุกลาม เมื่อวันที่ 18 ตุลาคม Lynparza ของ AstraZeneca / Mercedon ได้ส่งไปยัง FDA สำหรับการกลายพันธุ์ของ BRCA ทางเคมีบำบัดและการประยุกต์ใช้การตลาดมะเร็งเต้านม HER2-metastatic (sNDA) ได้รับการยอมรับจาก FDA และได้รับ
การตรวจสอบคุณสมบัติตามลำดับความสำคัญที่เกี่ยวข้องฝูงชนคาดว่าจะขยายตัวอย่างมาก

11) เลนวาตินิบ

Lemvatinib เป็นสารยับยั้งไคเนสแบบหลายเป้าหมายที่สามารถบล็อกปัจจัยด้านกฎระเบียบต่างๆเช่น VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET ในเซลล์เนื้องอก เมื่อวันที่ 13 กุมภาพันธ์ 2015 ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการทบทวนลำดับความสำคัญและยากำพร้าสำหรับการตลาดเพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่มีความเสี่ยงสูงที่แตกต่างจากไอโอดีนกัมมันตภาพรังสี 13 พฤษภาคม 2016 ได้รับการอนุมัติจาก FDA ร่วมกับ Afinitor ในการรักษามะเร็งเซลล์ไตขั้นสูงด้วยการรักษาด้วยการต่อต้าน VEGF ก่อนหน้านี้ สำหรับสารบ่งชี้มะเร็งตับ Eisai ได้ส่งใบสมัครทางการตลาดในญี่ปุ่นในเดือนมิถุนายน 2017 ส่งใบสมัครทางการตลาดไปยัง EMA และ FDA ในเดือนกรกฎาคม 2017 และได้ยื่นใบสมัครทางการตลาดให้กับ CFDA เมื่อวันที่ 3 พฤศจิกายน 2017 ซึ่งได้รับเมื่อวันที่ 18 ธันวาคม การทบทวนลำดับความสำคัญของ CDE ปี 2017 องค์การอาหารและยาให้คุณสมบัติยากำพร้าสำหรับ lenvaltinib ในการรักษามะเร็งตับ บริษัท ยอมรับ sNDA ของ Eisai เมื่อวันที่ 27 กันยายนและได้ทำการตัดสินใจอนุมัติตามกระบวนการตรวจสอบมาตรฐาน 10 เดือนซึ่งจะได้รับการอนุมัติก่อนสิ้นเดือนกรกฎาคม

12) เซริทินิบ

Ceritinib เป็นตัวยับยั้งไคเนสมะเร็งต่อมน้ำเหลือง anaplastic (ALK) รุ่นที่สอง ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2014 สำหรับ crizotinib สำหรับการแพ้หรือการลุกลามของโรคในมะเร็งปอดชนิดไม่ใช้เซลล์ขนาดเล็ก ALK + 2017 วันที่ 26 พฤษภาคมองค์การอาหารและยาอนุมัติการรักษาขั้นแรกสำหรับ ALK + มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กในระยะแพร่กระจาย แอปพลิเคชันรายการแคปซูล ceritinib ของ Novartis ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการจาก CDE เมื่อวันที่ 11 ธันวาคม 2017 ซึ่งควรรวมไว้ในการทบทวนลำดับความสำคัญในภายหลัง (การใช้งานทางคลินิกได้รับการทบทวนลำดับความสำคัญ) คาดว่า CFDA จะได้รับการอนุมัติในปี 2018Q4 ข้างต้นสรุปยาใหม่ล่าสุดในการรักษามะเร็ง ยานี้ใช้กันอย่างแพร่หลายในมะเร็งปอดมะเร็งกระเพาะมะเร็งตับมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่