ஐக்கிய அமெரிக்கா FDA, ஒப்புதல் அளித்துள்ளது கில்டெரிடினிப் ( Xospata ) சிகிச்சைக்காக வயதுவந்த நோயாளிகளின் FLT3 பிறழ்வு-நேர்மறை மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற கடுமையான மைலோயிட் லுகேமியா ( ஏஎம்எல்லின் ).
கில்டெரிடினிப் உடன் பயன்படுத்தும்போது, இது துணை கண்டறியும் மரபணு சோதனை தொழில்நுட்பத்தையும் வழங்குகிறது. இன்விவோஸ்கிரைப் டெக்னாலஜிஸ், இன்க் உருவாக்கிய லுகோஸ்ட்ராட் சி.டி.எக்ஸ் எஃப்.எல்.டி 3 பிறழ்வு கண்டறிதல் முறை ஏ.எம்.எல் நோயாளிகளில் எஃப்.எல்.டி 3 பிறழ்வுகளைக் கண்டறியப் பயன்படுகிறது.
"எஃப்.எல்.டி 25 பிறழ்ந்த மரபணுக்களைக் கொண்ட ஏ.எம்.எல் நோயாளிகளில் சுமார் 30% -3%," என எஃப்.டி.ஏ மருந்து நிர்வாக மையம் ஆன்காலஜி மற்றும் ஹீமாட்டாலஜி மற்றும் ஆன்காலஜி மையத்தின் எஃப்.டி.ஏ இயக்குநர் தயாரிப்பு செயல் இயக்குனர் ரிச்சர்ட் பாஸ்டூர், எம்.டி மற்றும் ஆராய்ச்சி, ஒரு அறிக்கையில் தெரிவித்துள்ளது. இந்த பிறழ்வுகள் குறிப்பாக புற்றுநோய் ஆக்கிரமிப்பு மற்றும் மீண்டும் வருவதற்கான அதிக ஆபத்துடன் தொடர்புடையவை. “
ஏ.எம்.எல் நோயாளி மக்களில் ஒரு மோனோ தெரபியாக பயன்படுத்தப்பட்ட முதல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து கில்டெரிடினிப் என்று பஜ்தூர் கூறினார்.
எஃப்.எல்.டி 3 என்பது ஏ.எம்.எல்லில் அடிக்கடி அடையாளம் காணப்பட்ட மரபணு ஆகும், மேலும் எஃப்.எல்.டி 3 இன்டர்னல் டேன்டெம் ரிபீட் பிறழ்வுகள் அதிக மறுபிறப்பு விகிதங்கள், குறுகிய மறுமொழிகள் மற்றும் மோசமான உயிர்வாழும் விளைவுகளுடன் தொடர்புடையவை. கில்டெரிடினிப் என்பது மிகவும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட FLT3 டைரோசின் கைனேஸ் தடுப்பானாகும், இது FLT3 ITD பிறழ்வுகளுக்கு எதிராக செயல்படுவதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது, மேலும் பிற FLT3 தடுப்பான்களுக்கு மருத்துவ எதிர்ப்பை வழங்கக்கூடிய FLT835 D3 பிறழ்வுகளையும் தடுக்கிறது.
ஆரம்ப கட்ட 252/1 சோதனையில் பதிவுசெய்யப்பட்ட 2 நோயாளிகள் 49% நோயாளிகள் மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற ஏ.எம்.எல் மற்றும் எஃப்.எல்.டி 3 பிறழ்வுகளைக் கொண்டவர்கள் கில்டெரிடினிபிற்கு பதிலளித்ததாகக் காட்டியது. இந்த பங்கேற்பாளர்களின் சராசரி உயிர்வாழ்வு 7 மாதங்களுக்கும் மேலாக இருந்தது. எஃப்.எல்.டி 12 பிறழ்வுகள் இல்லாத நோயாளிகளில் 3% மட்டுமே கில்டெரிடினிபிற்கு பதிலளித்தனர், இது பிறழ்ந்த எஃப்.எல்.டி 3 இன் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட தடுப்பானாக பயன்படுத்தப்படலாம் என்பதற்கான சான்றுகளை வழங்குகிறது.
அட்மிரல் ஆய்வின் தரவின் அடிப்படையில் இந்த ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது, இதில் சீரற்ற கட்டம் 3 சோதனை, இதில் 138 வயதுவந்த நோயாளிகள் FLT3- நேர்மறை மறுபயன்பாடு / பயனற்ற ஏ.எம்.எல். இந்த குழுவில், 120% நோயாளிகள் பகுதி நிவாரணத்துடன் முழுமையான நிவாரணம் அல்லது முழுமையான நிவாரணத்தை அடைந்தனர். அட்மிரல் சோதனை இன்னும் நடந்து கொண்டிருக்கிறது, மேலும் விரிவான பதிலும் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழும் தரவும் அடுத்த ஆண்டு வெளியிடப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
