செப்டம்பர் 2022: The European Commission (EC) has authorized Kite’s CAR டி-செல் சிகிச்சை Tecartus® (brexucabtagene autoleucel) for the treatment of adult patients 26 years of age and older with relapsed or refractory (r/r) B-cell precursor கடுமையான லிம்போபிளாஸ்டிக் லுகேமியா. கைட் ஒரு கிலியட் நிறுவனம் (நாஸ்டாக்: GILD) (எல்லாம்).
Kite இன் CEO கிறிஸ்டி ஷாவின் கூற்றுப்படி, "இந்த ஒப்புதலுடன், டெகார்டஸ் இந்த நோயாளி மக்களுக்கு பரிந்துரைக்கப்படும் முதல் மற்றும் ஒரே CAR T- செல் சிகிச்சையாக மாறுகிறது, இது ஒரு பெரிய மருத்துவ தேவையை நிவர்த்தி செய்கிறது." இது ஐரோப்பாவில் காத்தாடி செல் சிகிச்சையின் நான்காவது அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாடாகும், இது நோயாளிகளுக்கு வழங்கும் நன்மைகளை நிரூபிக்கிறது, குறிப்பாக வேறு சில சிகிச்சை மாற்றுகளுடன்.
மிகவும் பொதுவான வகை அனைத்து, which is an aggressive blood malignancy, is B-cell precursor ALL. Annually, ALL is diagnosed in about 64,000 people worldwide. With the current standard-of-care medications, the median overall survival (OS) for individuals with ALL is just about eight months.
According to Max S. Topp, MD, professor and director of haematology at the University Hospital of Wuerzburg in Germany, “adults with relapsed or refractory ALL frequently undergo multiple treatments, including chemotherapy, targeted therapy, and stem cell transplant, creating a significant burden on a patient’s quality of life.” Patients in Europe today benefit from a significant improvement in care. Durable responses from Tecartus point to the possibility of a long-term remission and a novel treatment strategy.
ZUMA-3 இன்டர்நேஷனல் மல்டிசென்டர், சிங்கிள்-ஆர்ம், ஓப்பன்-லேபிள், வயதுவந்த நோயாளிகளின் (1 வயது) பதிவு கட்டம் 2/18 ஆய்வு, மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற அனைத்துமே ஒப்புதலை ஆதரிக்கும் முடிவுகளை வழங்கியது. 26.8 மாதங்களின் சராசரி பின்தொடர்தலுடன், 71% நோயாளிகள் (n=55) முழுமையான நிவாரணம் (CR) அல்லது பகுதி ரத்தக்கசிவு மீட்பு (CRi) உடன் CR ஐ அனுபவித்ததாக இந்த ஆய்வு காட்டுகிறது. ஒரு பெரிய தரவுத் தொகுப்பில், முக்கிய அளவுகள் (n=78) பெற்ற அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு இரண்டு ஆண்டுகளுக்கும் (25.4 மாதங்கள்) அதிகமாக இருந்தது, மேலும் பதிலளித்தவர்களுக்கு இது கிட்டத்தட்ட நான்கு ஆண்டுகள் (47 மாதங்கள்) (CR ஐ அடைந்த நோயாளிகள்) அல்லது CRi). 18.6 மாதங்கள் செயல்திறனை மதிப்பிடக்கூடிய நோயாளிகளிடையே நிவாரணத்தின் சராசரி காலம் (DOR).
இலக்கு டோஸில் (n=100) டெகார்டஸ் கொடுக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் பாதுகாப்பு முடிவுகள் மருந்தின் அறியப்பட்ட பாதுகாப்பு சுயவிவரத்துடன் ஒத்துப்போகின்றன. 25% மற்றும் 32% நோயாளிகள் முறையே, தரம் 3 அல்லது அதற்கு மேல் அனுபவம் பெற்றவர்கள் சைட்டோகைன் வெளியீடு நோய்க்குறி (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.
