ஜனவரி 2022: பெம்ப்ரோலிசுமாப் (கெய்ட்ருடா, மெர்க்) நெஃப்ரெக்டோமிக்குப் பிறகு அல்லது நெஃப்ரெக்டோமி மற்றும் மெட்டாஸ்டேடிக் புண்கள் பிரித்தலுக்குப் பிறகு, இடைநிலை-உயர் அல்லது அதிக ஆபத்தில் உள்ள சிறுநீரக செல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு துணை சிகிச்சைக்காக உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது.
RCC, அல்லது M994 நோயின் எந்த ஆதாரமும் இல்லாத இடைநிலை-உயர் அல்லது அதிக ஆபத்து உள்ள 1 நோயாளிகளில் செயல்திறன் மதிப்பிடப்பட்டது, முக்கிய குறிப்பு-564 (NCT03142334), பன்முகத்தன்மை, சீரற்ற (1:1), இரட்டை குருட்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்டது விசாரணை. நோயாளிகளுக்கு பெம்ப்ரோலிஸுமாப் 200 மி.கி நரம்பு வழியாக ஒவ்வொரு 3 வாரங்களுக்கும் அல்லது மருந்துப்போலி ஒரு வருடம் வரை அல்லது நோய் மீண்டும் வரும் வரை அல்லது தாங்க முடியாத நச்சுத்தன்மை, எது முதலில் வந்ததோ அது கொடுக்கப்பட்டது.
நோய் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (DFS), மறுநிகழ்வு, மெட்டாஸ்டாஸிஸ் அல்லது இறப்புக்கு இடைப்பட்ட காலம் என வரையறுக்கப்படுகிறது, இது முதன்மை செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கையாகும். ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு மற்றொரு விளைவு அளவீடு (OS) ஆகும். ஒரு குறிப்பிட்ட இடைக்கால பகுப்பாய்வு DFS இல் புள்ளிவிவர ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றத்தை வெளிப்படுத்தியது, பெம்ப்ரோலிசுமாப் கையில் 109 (22%) நிகழ்வுகள் மற்றும் மருந்துப்போலி கையில் 151 (30%) நிகழ்வுகள் (HR 0.68; 95 சதவிகிதம் CI: 0.53, 0.87; p=0.0010) . இரு கைகளிலும், சராசரி DFS ஐ எட்டவில்லை. DFS பகுப்பாய்வின் போது OS தரவு முழுமையடையவில்லை, மக்கள் தொகையில் 5% பேர் இறக்கின்றனர்.
தசைக்கூட்டு அசௌகரியம், சோர்வு, சொறி, வயிற்றுப்போக்கு, ப்ரூரிட்டஸ் மற்றும் ஹைப்போ தைராய்டிசம் ஆகியவை இந்த பரிசோதனையில் மிகவும் பொதுவான பாதகமான விளைவுகளாகும் (20 சதவீதம்).
பெம்ப்ரோலிசுமாப் ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் 200 மி.கி அல்லது ஒவ்வொரு ஆறு வாரங்களுக்கு ஒருமுறை 400 மி.கி., நோய் மீண்டும் வரும் வரை, தாங்க முடியாத நச்சுத்தன்மை அல்லது 12 மாதங்கள் வரை கொடுக்கப்படுகிறது.
Click here for full prescribing information for Keytruda.
