மே மாதம்: CAR-NK மருத்துவ பரிசோதனையில் திடமான கட்டிகளின் சிகிச்சையில் குறிப்பிட்ட CAR-NK சிகிச்சை FT536 இன் மருத்துவ பரிசோதனை பயன்பாட்டை FDA அங்கீகரிக்கிறது. FDA ஆனது ஜனவரி 2022 இல் CAR-NK சிகிச்சைக்கான FT536 இன் இன்வெஸ்டிகேஷனல் புதிய மருந்து விண்ணப்பத்திற்கு ஒப்புதல் அளித்தது. இந்த சோதனையில், மேம்பட்ட சிறிய அல்லாத உயிரணு நுரையீரல் புற்றுநோய், பெருங்குடல் புற்றுநோய், தலை மற்றும் கழுத்து புற்றுநோய், இரைப்பை புற்றுநோய், மார்பக புற்றுநோய், கருப்பை புற்றுநோய் மற்றும் கணைய புற்றுநோய் நோயாளிகள் FT536 ஐ மோனோதெரபியாக அல்லது மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடியுடன் இணைந்து பெறுவார்கள். FT536 (Fate Therapeutics) என்பது தூண்டப்பட்ட ப்ளூரிபோடென்ட் ஸ்டெம் செல்களில் இருந்து தயாரிக்கப்படும் ஒரு அலோஜெனிக், பல-பொறியியல் இயற்கை கொலையாளி (NK) செல் சிகிச்சை ஆகும்.
இது MICA மற்றும் MICB இன் ஆல்பா-3 டொமைன்களை இலக்காகக் கொண்ட ஒரு CAR ஐ வெளிப்படுத்தும் ஒரு மரபணு பொறியியல் NK செல் சிகிச்சையாகும், இரண்டு புரதங்கள் முக்கிய ஹிஸ்டோகாம்பேட்டிபிலிட்டி காம்ப்ளக்ஸ் கிளாஸ் I இல் ஈடுபட்டுள்ளன. இவை இரண்டும் பல திடமான கட்டிகளில் அதிகமாக உற்பத்தி செய்யப்படும் அழுத்த புரதங்கள். NK மற்றும் T செல்கள் மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்பட்ட கட்டி நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை மீட்டெடுக்க உதிர்தல். மொத்தத்தில், FT536 நான்கு செயல்பாட்டு மாற்றங்களைக் கொண்டுள்ளது: MICA மற்றும் MICBயின் 3 டொமைனை இலக்காகக் கொண்ட தனியுரிம கார்; ADCC ஐ மேம்படுத்தும் ஒரு புதிய உயர்-தொடர்பு 158V, பிளவுபடாத CD16 (hnCD16) Fc ஏற்பி; மேம்படுத்தப்பட்ட NK செல்கள் செயலில் உள்ள IL-15 ஏற்பி இணைவை (IL-15RF) ஊக்குவிக்கிறது; மற்றும் CD38 வெளிப்பாடு ரத்து, அதன் மூலம் NK செல் வளர்சிதை மாற்ற உடற்பயிற்சி, நிலைத்தன்மை மற்றும் ஆன்டிடூமர் செயல்பாடு அதிகரிக்கிறது.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid கட்டிகள், and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
