ஏப்ரல் 9: கண்டறிய முடியாத அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் HER2-பாசிட்டிவ் மார்பகப் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகள், மெட்டாஸ்டேடிக் அமைப்பிலோ அல்லது நியோட்ஜுவண்ட் அல்லது துணை அமைப்பிலோ HER2-அடிப்படையிலான முன்னெச்சரிக்கை முறையைப் பெற்றவர்கள் மற்றும் சிகிச்சையை முடித்த 6 மாதங்களுக்குள் நோய் மீண்டும் வருவதை உருவாக்கியுள்ளனர். உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் வழங்கப்படும் fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.)
DESTINY-Breast03 (NCT03529110) என்பது மல்டிசென்டர், திறந்த-லேபிள், சீரற்ற சோதனை ஆகும், இது HER524-பாசிட்டிவ், கண்டறிய முடியாத மற்றும்/அல்லது மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பக புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட 2 நோயாளிகளைச் சேர்த்தது. நியோட்ஜுவண்ட் அல்லது துணை சிகிச்சையை முடித்த 6 மாதங்களுக்குள். சகிக்க முடியாத நச்சுத்தன்மை அல்லது நோய் முன்னேறும் வரை ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் நோயாளிகளுக்கு என்ஹெர்டு அல்லது அடோ-ட்ராஸ்டுஜுமாப் எம்டான்சின் நரம்பு வழியாக வழங்கப்பட்டது. ஹார்மோன் ஏற்பி நிலை, முந்தைய பெர்டுசுமாப் சிகிச்சை மற்றும் உள்ளுறுப்பு நோய் வரலாறு ஆகியவை சீரற்றமயமாக்கல் செயல்முறையை வரிசைப்படுத்த பயன்படுத்தப்பட்டன.
RECIST v.1.1 ஸ்கோரிங் முறையைப் பயன்படுத்தி ஒரு கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மத்திய மதிப்பாய்வினால் தீர்மானிக்கப்பட்டபடி, முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு (PFS) முதன்மை செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கையாகும். முதன்மை இரண்டாம் நிலை விளைவு நடவடிக்கைகளில் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு (OS) மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்ட புறநிலை மறுமொழி விகிதம் (ORR) ஆகியவை அடங்கும். என்ஹெர்டு கை சராசரியான PFS ஐ அடையவில்லை (95 சதவிகித நம்பிக்கை இடைவெளி: 18.5, மதிப்பிடப்படவில்லை) மற்றும் ado-trastuzumab emtansine கை சராசரி PFS 6.8 மாதங்கள் (95 சதவிகித நம்பிக்கை இடைவெளி: 5.6, 8.2). ஆபத்து விகிதம் 0.28 (95 சதவீத நம்பிக்கை இடைவெளி: 0.22 முதல் 0.37; ப=0.0001). PFS ஆய்வின் போது 16 சதவிகித நோயாளிகள் இறந்துவிட்டனர், அதே நேரத்தில் OS அதன் ஆரம்ப நிலையில் இருந்தது. என்ஹெர்டு ஆர்ம் பேஸ்லைனில் 82.7 சதவிகிதம் (95 சதவிகிதம் சிஐ: 77.4, 87.2) இருந்தது, அதே சமயம் அடோ-ட்ராஸ்டுஜுமாப் எம்டான்சைன் பெறுபவர்கள் 36.1 சதவிகிதம் (95 சதவிகிதம் CI: 30.0, 42.5) ORR ஐக் கொண்டிருந்தனர்.
குமட்டல், சோர்வு, வாந்தி, வழுக்கை, மலச்சிக்கல், இரத்த சோகை மற்றும் தசைக்கூட்டு அசௌகரியம் ஆகியவை என்ஹெர்டு எடுக்கும் நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகளாகும் (நிகழ்வு > 30 சதவீதம்). வாந்தியெடுத்தல், இடைநிலை நுரையீரல் நோய், நிமோனியா, பைரெக்ஸியா மற்றும் சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்று ஆகியவை என்ஹெர்டுவைப் பெற்ற 1% க்கும் அதிகமான நோயாளிகளுக்கு கடுமையான பக்க விளைவுகளாக இருந்தன. பரிந்துரைக்கும் வழிமுறைகளில் உள்ள ஒரு பெட்டி எச்சரிக்கை, இடைநிலை நுரையீரல் நோய் மற்றும் கரு-கருவுக்கு சேதம் ஏற்படுவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் குறித்து மருத்துவர்களை எச்சரிக்கிறது.
மூன்று வாரங்களுக்கு ஒருமுறை (21-நாள் சுழற்சி) நோய் முன்னேற்றம் அல்லது ஏற்றுக்கொள்ள முடியாத நச்சுத்தன்மை ஏற்படும் வரை என்ஹெர்டு நரம்பு வழியாக உட்செலுத்தப்படும்.
என்ஹெர்ட்டுக்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க.
