நவம்பர் 2023: Elranatamab-bcmm (Elrexfio, Pfizer, Inc.) என்பது ஒரு பைஸ்பெசிஃபிக் B-செல் முதிர்வு ஆன்டிஜென் (BCMA)-இயக்கிய CD3 T-செல் ஈடுபாட்டாளர், இது மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற மல்டிபிள் மைலோமா கொண்ட பெரியவர்களுக்கு உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் துரிதப்படுத்தப்பட்ட ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது. புரோட்டீசோம் இன்ஹிபிட்டர், இம்யூனோமோடூலேட்டரி ஏஜென்ட் மற்றும் ஆன்டி-சிடி 38 மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய குறைந்தபட்சம் நான்கு முன் சிகிச்சைகள் இருந்தன.
MagnetisMM-3 (NCT04649359) இல், குறைந்த பட்சம் ஒரு புரோட்டீசோம் இன்ஹிபிட்டர், ஒரு இம்யூனோமோடூலேட்டரி மருந்து மற்றும் ஒரு எதிர்ப்பு CD38 ஆன்டிபாடி ஆகியவற்றை எதிர்க்கும் மறுபிறப்பு அல்லது பயனற்ற MM நோயாளிகள் திறந்த-லேபிள், ஒற்றை-கை, பல மைய ஆராய்ச்சியில் சேர்க்கப்பட்டனர். செயல்திறனை மதிப்பிட. சேர்க்கையில், கண்டறியக்கூடிய நோய்க்கான சர்வதேச மைலோமா பணிக்குழு (IMWG) நிர்ணயித்த அளவுகோல்களை நோயாளிகள் சந்தித்தனர்.
IMWG வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றி ஒரு சுயாதீனமான, கண்மூடித்தனமான மைய மதிப்பாய்வு மூலம் கண்டறியப்பட்ட புறநிலை மறுமொழி விகிதம் (ORR) மற்றும் பதிலின் காலம் (DOR) ஆகியவை எவ்வளவு சிறப்பாகச் செயல்பட்டன என்பதை அளவிடுவதற்கான முக்கிய வழிகள். தொண்ணூற்றேழு நோயாளிகள் இதற்கு முன் பிசிஎம்ஏ-இயக்கிய சிகிச்சையைப் பெறவில்லை, ஆனால் குறைந்த பட்சம் நான்கு சிகிச்சை முறைகளைக் கொண்டிருந்தனர் - ஒரு புரோட்டீசோம் இன்ஹிபிட்டர், ஒரு இம்யூனோமோடூலேட்டரி மருந்து மற்றும் ஒரு சிடி 38 எதிர்ப்பு மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி - முதன்மை செயல்திறன் மக்களை உருவாக்கியது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸில் தொண்ணூற்றேழு நோயாளிகள் (95% CI: 47.3%, 67.7%) 57.7% ORR ஐக் கொண்டிருந்தனர். பதிலளிப்பவர்களிடையே சராசரி DOR 11.1 மாதங்களுக்குப் பிறகு எட்டப்படவில்லை (95% CI: 12 மாதங்கள், அடையவில்லை). 90.4% (95% CI: 78.4%, 95.9%) என்பது ஆறு மாதங்களில் DOR வீதமாகவும், ஒன்பது மாதங்களில் 82.3% (95% CI: 67.1%, 90.9%) ஆகவும் இருந்தது.
Elranatamab-bcmm’s prescribing information includes a Boxed Warning for neurologic damage, including immune effector cell-associated neurotoxicity (ICANS), and சைட்டோகைன் வெளியீடு நோய்க்குறி (CRS), which can be deadly or life-threatening. Elranatamab-bcmm was administered to patients at the prescribed dose; of them, 58% experienced CRS, 59% experienced neurologic damage, and 3.3% experienced ICANS. In 0.5% of individuals, grade 3 CRS happened, while in 7% of cases, grade 3 or 4 neurologic toxicity happened. Elranatamab-bcmm is only accessible through a restricted programme under a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), known as the ELREXFIO REMS, due to the risks of CRS and neurologic toxicity, including ICANS.
CRS, சோர்வு, உட்செலுத்தப்பட்ட தளத்தின் பதில், வயிற்றுப்போக்கு, மேல் சுவாசக்குழாய் தொற்று, தசைக்கூட்டு அசௌகரியம், நிமோனியா, பசியின்மை, சொறி, இருமல், குமட்டல் மற்றும் பைரெக்ஸியா ஆகியவை அடிக்கடி ஏற்படும் பக்க விளைவுகள் (≥20%). ஹீமோகுளோபின், நியூட்ரோபில்ஸ், பிளேட்லெட்டுகள், லிம்போசைட்டுகள் மற்றும் வெள்ளை இரத்த அணுக்கள் குறைவதால், தரம் 3 முதல் 4 வரையிலான ஆய்வக அசாதாரணங்கள் (≥20%) அடிக்கடி காணப்படுகின்றன.
76 ஆம் நாள் முதல் சிகிச்சை டோஸ் 8 மி.கி. தொடர்ந்து 1 மி.கி "ஸ்டெப்-அப் டோஸ் 12" 1 மி.கி மற்றும் "ஸ்டெப்-அப் டோஸ் 2" 32 மி. : வாரம் 4 முதல் வாரந்தோறும் 76 மி.கி. எல்ரனாடமாப்-பி.சி.எம்.ஐ எடுத்து, குறைந்த பட்சம் 24 வாரங்களுக்கு, பகுதியளவு பதில்கள் அல்லது சிறந்த, மற்றும் குறைந்தது இரண்டு மாதங்களுக்கு நீடித்த பதில்களைக் காட்டிய நோயாளிகளுக்கு மருந்தளவு இடைவெளி ஒவ்வொரு இரண்டு வாரங்களுக்கும் மாற வேண்டும். நோய் மோசமடையும் வரை அல்லது நச்சுத்தன்மையின் அளவு தாங்க முடியாத வரை எல்ரனாடமாப்-பிசிஎம்எம் எடுத்துக்கொள்ளலாம்.
