பிப்ரவரி 2023: Dostarlimab-gxly (ஜெம்பெர்லி, கிளாக்சோ ஸ்மித்க்லைன் எல்எல்சி) பொருத்தமற்ற பழுதுபார்ப்பு குறைபாடு (dMMR) மீண்டும் வரும் அல்லது மேம்பட்ட எண்டோமெட்ரியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க FDA ஒப்புதல் வழங்கப்பட்டது FDA- அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனை.
எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகரிக்கப்பட்ட சோதனையின்படி, முந்தைய பிளாட்டினம் கொண்ட சிகிச்சையின் போது அல்லது அதற்குப் பிறகு முன்னேறிய டிஎம்எம்ஆர் மீண்டும் மீண்டும் வரும் அல்லது மேம்பட்ட எண்டோமெட்ரியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு Dostarlimab-gxly ஏப்ரல் 2021 இல் விரைவான ஒப்புதலைப் பெற்றது.
கார்னெட் (NCT02715284), ஒரு மல்டிசென்டர், மல்டிகோஹார்ட், திறந்த-லேபிள் சோதனையானது மேம்பட்ட திடமான கட்டிகளைக் கொண்ட நோயாளிகளுக்கு மேற்கொள்ளப்பட்டது, நிலையான ஒப்புதலுக்கான செயல்திறனை ஆய்வு செய்தது. பிளாட்டினம் கொண்ட சிகிச்சையின் போது அல்லது அதற்குப் பிறகு முன்னேறிய டிஎம்எம்ஆர் மீண்டும் வரும் அல்லது மேம்பட்ட எண்டோமெட்ரியல் புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட 141 நோயாளிகளின் குழுவானது செயல்திறன் மக்களை உருவாக்கியது. ஆட்டோ இம்யூன் கோளாறுகளுக்கு சமீபத்தில் முறையான நோயெதிர்ப்புத் தடுப்பு மருந்துகளைப் பெற்ற நோயாளிகள் அல்லது முன்பு PD-1/PD-LI- தடுக்கும் ஆன்டிபாடிகள் அல்லது பிற நோயெதிர்ப்பு சோதனைச் சாவடி தடுப்பான்களைப் பெற்ற நோயாளிகள் விலக்கப்பட்டுள்ளனர்.
ஒட்டுமொத்த மறுமொழி விகிதம் (ORR) மற்றும் பதிலின் காலம் (DOR), RECIST v1.1 க்கு இணங்க கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மத்திய மதிப்பாய்வு மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது, இவை முக்கிய செயல்திறன் விளைவு நடவடிக்கைகளாகும். சரிபார்க்கப்பட்ட ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0), பதிலளித்தவர்களில் 15.6% பேர் முழுமையாகவும் 29.8% பேர் பகுதியுடனும் பதிலளித்தனர். 85.9% நோயாளிகள் 12 மாதங்களுக்கும் குறைவான கால அளவைக் கொண்டவர்கள் மற்றும் 54.7% பேர் 24 மாதங்களுக்கு மேல் (வரம்பு: 1.2+, 52.8+), சராசரி DOR ஐ சந்திக்கவில்லை.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
டோஸ்டார்லிமாப்-ஜிஎக்ஸ்லியின் 1 முதல் 4 வரையிலான அளவுகள் ஒவ்வொரு மூன்று வாரங்களுக்கும் 500 மி.கி என்ற அளவிலும் அட்டவணையிலும் கொடுக்கப்பட வேண்டும். அடுத்த டோஸ் 1,000 வாரங்களுக்கு ஒருமுறை 6 மி.கி. டோஸ் 3க்குப் பிறகு 4 வாரங்கள் தொடங்கி, நோய் முன்னேறும் வரை அல்லது தாங்க முடியாத தீங்கு ஏற்படும் வரை தொடரும். Dostarlimab-gxly 30 நிமிடங்களுக்கு நரம்பு வழியாக கொடுக்கப்பட வேண்டும்.
ஜெம்பர்லிக்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க.
