ဇန်နဝါရီ 2022- Pembrolizumab (Keytruda၊ Merck) Nephectomy ပြီးနောက် သို့မဟုတ် nephrectomy နှင့် metastatic lesions များကို ပြန်လည်ခွဲထုတ်ပြီးနောက် အလယ်အလတ်မြင့်မားသော သို့မဟုတ် ပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသော renal cell carcinoma (RCC) ရှိသော လူနာများအား အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနမှ အတည်ပြုထားသည်။
RCC ၏ အလယ်အလတ်မြင့်မားသော သို့မဟုတ် ပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေမြင့်မားသော လူနာ 994 တွင် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်၊ သို့မဟုတ် M1 တွင် နာမကျန်းမှုအထောက်အထားမရှိသော KEYNOTE-564 (NCT03142334)၊ multicenter၊ randomized (1:1)၊ double-blind၊ placebo-controlled အစမ်း လူနာများအား pembrolizumab 200 mg ကို 3 ပတ်တစ်ကြိမ် သွေးကြောသွင်းခြင်း သို့မဟုတ် placebo တစ်နှစ်အထိ သို့မဟုတ် ရောဂါပြန်ဖြစ်ခြင်း သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်သော အဆိပ်သင့်သည့်အချိန်အထိ၊
ရောဂါကင်းစင်သော ရှင်သန်မှု (DFS) သည် ပြန်ဖြစ်ခြင်း၊ ပျံ့နှံ့ခြင်း သို့မဟုတ် သေဆုံးခြင်းကြားကာလအဖြစ် သတ်မှတ်ထားသော ပင်မထိရောက်မှုရလဒ်တိုင်းတာမှုဖြစ်သည်။ အလုံးစုံ ရှင်သန်မှုသည် အခြားသော ရလဒ်မက်ထရစ် (OS) ဖြစ်သည်။ ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော ကြားဖြတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတစ်ခုသည် pembrolizumab လက်မောင်းတွင် 109 (22%) ဖြစ်ပွားမှုနှင့် placebo လက်မောင်းရှိ 151 (30%) ဖြစ်ရပ်များ (HR 0.68; 95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 0.53၊ 0.87; p=0.0010) တို့နှင့်အတူ DFS တွင် ကိန်းဂဏန်းဆိုင်ရာ သိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုကို ဖော်ပြခဲ့သည်။ . လက်နှစ်ဖက်လုံးတွင်၊ အလယ်အလတ် DFS ကိုရောက်ရှိခဲ့သည်။ လူဦးရေ၏ 5% သေဆုံးပြီး DFS ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချိန်တွင် OS ဒေတာ မပြည့်စုံပါ။
ကြွက်သားများမအီမသာဖြစ်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ နီမြန်းခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ယားယံခြင်းနှင့် သိုင်းရွိုက်အားနည်းခြင်းတို့သည် ဤစမ်းသပ်ချက်တွင် အဖြစ်အများဆုံးဆိုးကျိုးများ (20 ရာခိုင်နှုန်း) ဖြစ်သည်။
Pembrolizumab ကို သုံးပတ်တိုင်း 200 mg သို့မဟုတ် ခြောက်ပတ်တစ်ကြိမ် 400 mg ကို ဖျားနာပြန်ဖြစ်ခြင်း၊ သည်းမခံနိုင်သော အဆိပ်သင့်ခြင်း သို့မဟုတ် 12 လအထိ ပေးသည် ။
Click here for full prescribing information for Keytruda.
