ဇန်နဝါရီ 2022: အရွယ်ရောက်ပြီးသူ လူနာများအတွက် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးမှ လိုင်စင်ရ၊ ထိုးသွင်းနိုင်သော ဆိုင်းထိန်းစနစ်အတွက် sirolimus ပရိုတင်းအမှုန်များ (albumin-bound) (Fyarro, Aadi Bioscience, Inc.) (PEComa).
Efficacy was tested in 31 patients with locally advanced unresectable or metastatic malignant PEComa in AMPECT (NCT02494570), a multicenter, single-arm clinical study. On days 1 and 8 of each 21-day cycle, patients received 100 mg/m2 sirolimus protein-bound particles until disease progression or intolerable toxicity.
ယေဘုယျတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) နှင့် တုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (DOR) တို့သည် RECIST v.1.1 ကို အသုံးပြု၍ မျက်စိကွယ်သော လွတ်လပ်သော ဗဟိုပြန်လည်သုံးသပ်မှုမှ ဆုံးဖြတ်ထားသည့် အဓိက ထိရောက်မှုရလဒ်များဖြစ်သည်။ ORR သည် 39 ရာခိုင်နှုန်း (95 ရာခိုင်နှုန်း CI: 22 ရာခိုင်နှုန်း၊ 58 ရာခိုင်နှုန်း)၊ လူနာနှစ်ဦးသည် လုံးဝတုံ့ပြန်သည်။ ပျမ်းမျှ DOR ကို မပြည့်မီပါ ( 95 ရာခိုင်နှုန်း CI : 6.5 လ၊ ခန့်မှန်းမရနိုင်ပါ )။ ဖြေဆိုသူများ၏ 67 ရာခိုင်နှုန်းသည် 12 လကျော်ကြာသောတုံ့ပြန်မှုရှိပြီး 58 ရာခိုင်နှုန်းသည် 24 လကျော်ကြာသောတုံ့ပြန်မှုရှိသည်။
ပါးစပ်ရောင်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ နီမြန်းခြင်း၊ ပိုးဝင်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ ယားယံခြင်း၊ ဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ကြွက်သားအကြောဆိုင်ရာ မအီမသာဖြစ်ခြင်း၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆင်းခြင်း၊ အစာစားချင်စိတ် လျော့နည်းခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ အော့အန်ခြင်းနှင့် dysgeusia တို့သည် အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဖြစ်ရပ်များ (30 ရာခိုင်နှုန်း) ဖြစ်သည်။ lymphocytes ကျဆင်းခြင်း၊ ဂလူးကို့စ်တိုးလာခြင်း၊ ပိုတက်စီယမ် လျော့နည်းခြင်း၊ ဖော့စဖိတ် ကျဆင်းခြင်း၊ ဟေမိုဂလိုဘင် ကျဆင်းခြင်းနှင့် lipase မြင့်မားခြင်းသည် အဖြစ်များဆုံး အဆင့် ၃ မှ ၄ အတွင်း ဓာတ်ခွဲခန်း မူမမှန်မှု (၆%) ဖြစ်သည်။
ရောဂါတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်သည့်အဆိပ်အတောက်မဖြစ်မီအထိ၊ အကြံပြုထားသောဆေးပမာဏမှာ 100 mg/m2 ဖြစ်ပြီး 30 ရက်ကြာစက်ဝန်းတစ်ခုစီ၏ ရက်ပေါင်း 1 နှင့် 8 တွင် မိနစ် 21 ကျော် IV သွင်းဆေးအဖြစ် ပေးသည်။
Click this link for full prescribing information for Fyarro.
