US Food and Drug Administration မှ Venetoclax (Venclexta) ကို rituximab (VenR) နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည့် နာတာရှည် lymphocytic leukemia (CLL) ရှိသော လူနာများအား ကုသရန်အတွက် အဆင့် III MURANO စမ်းသပ်မှု၏ အနည်းဆုံးကျန်နေသောရောဂါ (MRD) ဒေတာကို အခြေခံ၍ ထိရောက်မှုရှိကြောင်း၊ bendamustine နှင့် rituximab (BR) regimen နှင့် ပေါင်းစပ်ရာတွင် သိသိသာသာ ပိုကောင်းသည်။
MURANO လေ့လာမှုက CLL အတွက် ဓာတုဗေဒဆိုင်ရာ ကုသခြင်း၏ ထိရောက်မှုမှာ MRD ပြောင်းလဲခြင်း၏ ဖြစ်နိုင်ခြေနှင့် ဆက်စပ်နေပြီး၊ refractory သို့မဟုတ် relapsed CLL အတွက် ပစ်မှတ်ထားသော ဆေးဝါးကုသမှု၏ ထိရောက်မှု ရှိမရှိသည် MRD ပြောင်းလဲခြင်းနှင့် ဆက်စပ်နေသောကြောင့် အဆိုပါလူနာများတွင် MRD ပြောင်းလဲခြင်းနှုန်းသည် အတော်လေးမသိ။ နိမ့်။
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
ဓါတ်မတည့်မှု သို့မဟုတ် ပြန်ပြန်တက်လာသော CLL ၏ VenR ကုသမှုသည် အနားသတ်သွေးနှင့် ရိုးတွင်းခြင်ဆီ MRD အဖြစ်ပြောင်းလဲခြင်းရရှိခြင်းတွင် မြင့်မားသောအတိုင်းအတာတစ်ခုနှင့်တစ်ခု ဆက်နွှယ်နေပြီး အနားသတ်သွေး MRD ၏အခြေအနေသည် ဆေးခန်း၏ထိရောက်မှုနှင့် သိသိသာသာဆက်စပ်နေသည်။ VenR သည် လူနာများအား နက်နဲပြီး တာရှည်ခံသော မြင့်မားသော အရံသွေး MRD ပြောင်းလဲမှုနှုန်းကို အစောပိုင်းအဆင့်တွင် ရရှိစေကာ လူနာများတွင် BR ပရိုဂရမ်ထက် သိသိသာသာ ကောင်းမွန်သော ဆိုးရွားသော ကြိုတင်ကာကွယ်မှုဆိုင်ရာအချက်များ ရှိမရှိနှင့် ဘာမှမသက်ဆိုင်ပါ။ MRD ပြန်ဖြစ်ခြင်းသည် လူနာအနည်းငယ်တွင်သာ တွေ့ရပြီး ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ရောဂါတိုးတက်မှုဆီသို့ ဦးတည်သွားမည်မဟုတ်ပါ။ VenR ၏ ထိရောက်မှုသည် BR ထိန်းညှိမှုထက် သိသိသာသာ ကောင်းမွန်ကြောင်း အကြံပြုထားပြီး၊ ၎င်းသည် လက်ရှိတွင် ပြန်လည်ရုန်းထနိုင်သော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ပြုလုပ်ထားသော CLL အတွက် အကြံပြုထားသော နည်းစနစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
