အဆိုပါ FDA က ၎င်း၏အောင်မြင်မှုမူးယစ်ဆေးဝါးကိုခွင့်ပြုခဲ့သည်။ quizartinib တစ် ဦး ထိုးဖောက်ကုသမှု။ Quizartinib တစ်ဦးဖြစ်ပါတယ် FLT3 အရွယ်ရောက်ပြီးသောလူနာများ၏ကုသမှုအတွက် inhibitor ကိုစုံစမ်းစစ်ဆေးနေဆဲဖြစ်သည်။ / ဆန့်ကျင်ဘက် FLT3-ITD စူးရှသော myeloid သွေးကင်ဆာ ( AML ) ဤဖော်ထုတ်ခြင်းသည် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အရှိန်မြှင့်ပေးမည်ဖြစ်သည်။ Quzartinib နှင့်ဖြစ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးလူနာများမှမူးယစ်ဆေးအသစ်များယူဆောင်လာလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်နေသည်။
AML ဆိုးဆိုးရွားရွားဖြစ်သည်။ သွေးနှင့် ရိုးတွင်းခြင်ဆီကင်ဆာ that causes dysfunctional cancerous leukocytes to proliferate and accumulate uncontrollably, and affects the production of normal blood cells. The United States this year is expected to have more than 19000 အသစ်ကရောဂါလူနာများ၏အမည်နှင့်ထက်ပို 10000 Ge AML သေခြင်းတရား။ အဆိုပါ 2005-2011 စစ်တမ်းရလဒ်များက ဖော်ပြသည်။ 5- တစ်နှစ်ရှင်သန်မှုနှုန်းသည် AML လူနာများသာဖြစ်သည်။ 26% သွေးကင်ဆာအမျိုးအစားအားလုံးတွင်အနိမ့်ဆုံးဖြစ်သည်။ FLT3 gene mutation သည် genetic mutation တွင် အဖြစ်အများဆုံးဖြစ်သည်။ AML လူနာနေစဉ် FLT3-ITD ၏အများဆုံးမကြာခဏ mutation ဖြစ်ပါတယ် FLT3 ဗီဇနှင့်လေးပုံတပုံအကြောင်းကို AML လူနာဒီ mutation သယ်ဆောင်။ ဒီဗီဇပြောင်းလဲခြင်းကိုမသယ်ဆောင်သောလူနာများနှင့်အတူလူနာများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ FLT3-ITD ဗီဇပြောင်းလဲမှုများသည် ပိုဆိုးသောခန့်မှန်းချက်၊ ကင်ဆာပြန်ဖြစ်နိုင်ခြေ မြင့်မားပြီး ပြန်ဖြစ်ပြီးနောက် သေဆုံးနိုင်ခြေ ပိုများသည်။ ဤလူနာများသည် သွေးဆဲလ် ပင်မဆဲလ် အစားထိုးကုသမှုကို ခံယူရသော်လည်း၊ HSCT ), ကုသမှုအပြီးကင်ဆာပြန်ဖြစ်အခွင့်အလမ်းကဒီ mutation သယ်ဆောင်သောလူနာထက်ပိုမိုနေဆဲဖြစ်သည်။ လက်ရှိတွင်ဤရောဂါအတွက်အတည်ပြုကုသမှုမရှိပါ။ ထို့ကြောင့်၊ ဤအောင်မြင်မှုကုထုံးသည်လူနာများအတွက်မျှော်လင့်ချက်အသစ်ကိုရရှိစေရန်ဖြစ်သည် FLT3-ITD .
အောင်မြင်မှုကုထုံးဖော်ထုတ်ခြင်းအပြင် Quzartinib လက်ခံရရှိခဲ့သည် FDA က အမြန်ခြေရာခံ အရည်အချင်းက ပြန်ပြန်တက်လာသည်။ / ဆန့်ကျင်ဘက် AML ကုထုံးနှင့် မိဘမဲ့ဆေးဝါးများအတွက် အရည်အချင်းစစ် AML မှထုတ်ပြန်သည် FDA က နှင့်ဥရောပဆေးဝါးအေဂျင်စီ ( EMA ) ။ Quizartinib ဖြစ်ပါတယ် နေဆဲသုတေသနနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဆင့်တွင်နှင့်မည်သည့်တိုင်းပြည်များတွင်အတည်ပြုခြင်းမရှိသေးပေ။ ဘေးကင်းလုံခြုံမှုနှင့်သည်းခံစိတ်ကိုအတည်မပြုရသေးပါ။ သို့သော်ဤအတည်ပြုချက်သည်လူနာများအတွက်ကောင်းသောသတင်းဖြစ်သည့်မူးယစ်ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုအရှိန်မြှင့်ရန်မျှော်လင့်ထားသည်။
