သြဂုတ်လ ၂၀၂၁: Belzutifan (Welireg, Merck)hypoxia-inducible factor inhibitor ကိုဆက်စပ်ကျောက်ကပ်ကင်ဆာ (RCC)၊ ဗဟိုအာရုံကြောစနစ် (CNS) hemangioblastomas (သို့) ပန်ကရိယ neuroendocrine အကျိတ်များအတွက်ကုထုံးလိုအပ်သော von Hippel-Lindau ရောဂါရှိသောလူကြီးလူနာများအတွက်အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး ဦး စီးဌာနကအတည်ပြုပေးခဲ့သည်။ (pNET) သို့သော်ချက်ချင်းခွဲစိတ်ရန်မလိုအပ်ပါ။
Belzutifan ကို VHL မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲခြင်းကို အခြေခံ၍ ရောဂါရှာဖွေသော VHL-Associated RCC (VHL-RCC) လူနာ ၆၁ ဦး ကိုစမ်းသပ်လေ့လာမှု ၀၀၄ (NCT61) ၌ကျောက်ကပ်၌အနည်းဆုံးတွေ့ရှိနိုင်သောအကျိတ်တစ်ခုအနည်းဆုံးတွေ့ရှိရသည်။ CNH hemangioblastomas နှင့် pNET ကဲ့သို့အခြား VHL နှင့်ဆက်နွှယ်သောရောဂါများရှိလူနာများကိုစာရင်းပေးခဲ့သည်။ Belzutifan ၁၂၀ မီလီဂရမ်ကိုရောဂါအဆင့်တိုးခြင်း (သို့) သည်းမခံနိုင်သောအဆိပ်သင့်ခြင်းအထိလူနာအားတနေ့လျှင်တစ်ကြိမ်ပေးသည်။
RRIST v1.1 ကို သုံး၍ လွတ်လပ်သောပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီမှအကဲဖြတ်သောအလုံးစုံတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) သည်မူလထိရောက်မှုအဆုံးမှတ်ဖြစ်သည်။ တုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (DoR) နှင့်တုံ့ပြန်မှုကြာချိန်သည်အခြားထိရောက်မှုပန်းတိုင်နှစ်ခု (TTR) ဖြစ်သည်။ VHL-related RCC ရှိသောပုဂ္ဂိုလ်များတွင် ORR ၏ ၄၉% (CI ၉၅ ရာခိုင်နှုန်း၊ ၃၆၊ ၆၂) ကိုတွေ့ရှိခဲ့သည်။ တုံ့ပြန်မှုရခဲ့သော VHL-RCC လူနာအားလုံးသည်ကုသမှုစတင်ပြီးနောက်အနည်းဆုံး ၁၈ လကြာခြေရာခံခဲ့သည်။ ပျမ်းမျှ DoR ကိုမတွေ့ရပေ။ ဖြေဆိုသူ ၅၆% သည် ၁၂ လအောက် DoR ရှိခဲ့ပြီးပျမ်းမျှ TTR မှာ ၈ လရှိသည်။ တိုင်းတာနိုင်သော CNS hemangioblastomas လူနာ ၂၄ ဦး တွင် ORR ၆၃ ရာခိုင်နှုန်းနှင့် pNET တိုင်းတာနိုင်သောလူနာ ၁၂ ဦး တွင်အခြား VHL နှင့်ဆက်စပ်မှုမရှိသော RCC ကင်ဆာရှိသည့်လူနာများတွင် ၈၃ ရာခိုင်နှုန်းရှိသည်။ CNS hemangioblastomas နှင့် pNET အတွက် median DoR သည် ၇၃ ရာခိုင်နှုန်းနှင့်လူနာ ၅၀ ရာခိုင်နှုန်းအတွက် ၁၂ လအောက်တုံ့ပြန်မှုများနှင့်မကိုက်ညီပါ။
Reduced haemoglobin, anaemia, fatigue, increased creatinine, headache, dizziness, elevated hyperglycemia, and nausea were the most prevalent adverse effects, including laboratory abnormalities, reported in almost 20% of patients who took belzutifan. Belzutifan usage can cause severe anaemia and hypoxia. Anemia was seen in 90% of participants in Study 004, with 7% having Grade 3 anaemia. Patients should be transfused as needed by their doctors. In individuals on belzutifan, the use of erythropoiesis stimulating drugs to treat anaemia is not suggested. Hypoxia occurred in 1.6 percent of patients in Study 004. Belzutifan can make some hormonal contraceptives ineffective, and it can harm an embryo or foetus if taken during pregnancy.
Belzutifan ကို ၁၂၀ မီလီဂရမ်ပမာဏနှင့်အစာနှင့်မစားဘဲတစ်နေ့တစ်ကြိမ်သောက်သင့်သည်။
ကိုးကားစရာ: https://www.fda.gov/
အသေးစိတ်စစ်ဆေးပါ ဒီမှာ.
