August 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) FDA မှခွင့်ပြုထားသောစမ်းသပ်မှုတစ်ခုအရ၊ ကြိုတင်ကုသမှုခံယူပြီးနောက် သို့မဟုတ် ကျေနပ်ဖွယ်အခြားကုသမှုမရှိသော အစားထိုးကုသမှုမရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအတွက် အစားအသောက်နှင့်ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးမှ အရှိန်အဟုန်မြှင့်အတည်ပြုချက်ပေးခဲ့ပါသည်။ ရွေးချယ်စရာများ
VENTANA MMR RxDx Panel ကို dostarlimab-gxly ဖြင့် ကုသနေသော dMMR အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိသော လူနာများအတွက် အဖော်ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာအဖြစ် ယနေ့ FDA မှလည်း ခွင့်ပြုထားပါသည်။
GARNET စမ်းသပ်မှု (NCT02715284)၊ ကျပန်းမဟုတ်သော၊ အလယ်ဗဟို၊ အဖွင့်အညွှန်း၊ အစုအဝေးပေါင်းစုံ စမ်းသပ်မှုတွင် dostarlimab ၏ ထိရောက်မှုကို ကြည့်ရှုခဲ့သည်။ ထိရောက်မှုလူဦးရေတွင် dMMR ထပ်တလဲလဲ သို့မဟုတ် ပြင်းထန်သော အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိသော လူနာ 209 ဦးတွင် စနစ်ကျသောကုထုံးနှင့် အခြားရွေးချယ်စရာများမရှိတော့ပါ။
စုစုပေါင်းတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) နှင့် တုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (DoR) တို့သည် RECIST 1.1 အရ RECIST 9.1 အရ မျက်စိကွယ်သော လွတ်လပ်သော ဗဟိုပြန်လည်သုံးသပ်မှုမှ ချမှတ်ထားသည့် အဓိက ထိရောက်မှုရလဒ်များဖြစ်သည်။ 32.5 ရာခိုင်နှုန်း ပြီးပြည့်စုံသော အဖြေနှုန်းနှင့် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း တုံ့ပြန်မှုနှုန်း 41.6 ရာခိုင်နှုန်းဖြင့် ORR သည် 95 ရာခိုင်နှုန်း (34.9 ရာခိုင်နှုန်း CI: 48.6၊ 34.7) ဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှ DOR သည် 2.6 လ (အပိုင်းအခြား 35.8 မှ 95.4+) ဖြစ်ပြီး လူနာများ၏ 6 ရာခိုင်နှုန်းသည် XNUMX လထက်နည်းသော DOR ရှိသည်။
Fatigue/asthenia, anaemia, diarrhoea, and nausea are the most prevalent side responses in individuals with dMMR solid tumours (20 percent). Anemia, fatigue/asthenia, elevated transaminases, sepsis, and acute renal injury were the most prevalent Grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis, and dermatologic toxicity are all immune-mediated adverse events associated with dostarlimab-gxly.
Dostarlimab ကို တစ်ကြိမ်မှ လေးကြိမ်အထိ သုံးပတ်လျှင် မိနစ် 30 ကျော် အကြောသွင်းဆေးအဖြစ် ပေးသည်။ သောက်သုံးပြီးနောက် ၃ ပတ်အကြာတွင် ၆ ပတ်တိုင်း ၁,၀၀၀ မီလီဂရမ်အထိ တိုးလာသည်။
ကိုးကားစရာ: https://www.fda.gov/
အသေးစိတ်စစ်ဆေးပါ ဒီမှာ.
