Inilah senarai ubat antikanker terbaru di pasaran.
1) Epacadostat
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T adalah ubat antibodi yang mensasarkan protein DLL3 pada permukaan sel stem barah. Ia digunakan untuk rawatan gabungan barisan kedua kanser paru-paru sel kecil dan masih dalam peringkat eksperimen. AbbVie percaya bahawa Rova-T yang digabungkan dengan Opdivo atau Opdivo + Yervoy akan menjadikannya pemenang dalam barah paru-paru sel kecil, tetapi lebih banyak ujian klinikal diperlukan untuk membuktikan kejayaannya.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertuzumab
Seawal Jun 2012, Pertuzumab telah diluluskan oleh FDA. Ia digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab dan docetaxel untuk kanser payudara metastatik tanpa terapi anti-HER2 + atau kemoterapi. Pada September 2013, Pertuzumab telah diluluskan lagi oleh FDA. Ia digunakan dalam kombinasi dengan trastuzumab dan kemoterapi untuk rawatan neoadjuvant HER2 + kanser payudara. Pada 20 Disember 2017, FDA meluluskan gabungan Pertuzumab dengan Trastuzumab dan kemoterapi untuk rawatan pembantu pesakit dengan kanser payudara HER2 + peringkat awal dengan risiko berulang yang lebih tinggi. Pada masa yang sama, FDA menukar terapi pembantu Pertuzumab sebelum ini untuk kanser payudara HER2 + daripada kelulusan dipercepatkan kepada kelulusan penuh.
5) Opdivo
Opdivo adalah salah satu mAbs PD-1 yang paling banyak digunakan dalam amalan klinikal, dan telah disetujui oleh FDA untuk sembilan petunjuk. Permohonan penyenaraian Opdivo untuk rawatan barah kedua sel paru-paru bukan kecil di China diterima oleh CDE pada 2 November 2017, dan ia dimasukkan dalam tinjauan keutamaan oleh CDE pada 18 Disember dengan alasan bahawa ia "signifikan kelebihan terapi berbanding rawatan yang ada ”.
6) Suntikan Thiopenfigrastin
Suntikan Thiofeigrastin, 19K (HHPG-19K, suntikan faktor perangsang granulosit manusia polietilena glikol), boleh digunakan secara klinikal untuk neutropenia yang berkaitan dengan kemoterapi pada pesakit tumor. 19K telah mengemukakan permohonan penyenaraian (CXSS1300007) seawal 4 Mac 2013. Memandangkan ia segera berada di pasaran, pemeriksaan kesihatan diri dilakukan pada 22 Julai 2015. Pada 18 Mei 2016, Hengrui mengeluarkan pengumuman untuk menarik balik permohonan penyenaraian 19K, dan menyatakan bahawa ia akan melengkapkan data penyelidikan dan pembangunan yang relevan dan melengkapkan permohonan itu secepat mungkin. Pada 24 Mac 2017, Hengrui melamar semula senarai 19K dengan nama ubat suntikan thiopefilgrastim. Ia pernah muncul di CDE dengan alasan "kelebihan rawatan yang jelas dibandingkan dengan rawatan yang ada dan projek besar". Ia dirancang untuk dimasukkan dalam senarai tinjauan keutamaan. Walaupun tidak termasuk dalam tinjauan akhir, tinjauan teknikal selesai pada 13 Oktober 2017, dan sedang menunggu pengesahan di lokasi. Sekiranya berjaya, diharapkan mendapat persetujuan CFDA pada 2018Q2.
7) Anlotinib
Anlotinib ialah perencat kinase tyrosine berbilang sasaran, yang boleh menghalang VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit dan kinase lain dengan berkesan. Ia mempunyai angiogenesis anti-tumor dan menghalang pertumbuhan tumor. Ia telah memperoleh ubat-ubatan baru negara utama Pembiayaan khas untuk penciptaan. Permohonan Anlotinib untuk rawatan kanser paru-paru bukan sel kecil telah diterima oleh CDE pada 16 Mac 2017, dan ia mengambil saluran kelulusan khas. Pada 27 April 2017, ia mempunyai "kelebihan rawatan yang ketara berbanding dengan rawatan sedia ada". Sebab "projek utama" dimasukkan dalam semakan keutamaan oleh CDE. Pada masa ini, semakan teknikal bahagian farmakologi dan toksikologi dan klinikal telah selesai, dan bahagian farmasi sedang beratur untuk semakan. Selepas itu, ia akan memasuki pemeriksaan di tapak dan mengeluarkan laporan tiga dalam satu.
8) Pirlotinib
Pirlotinib ialah perencat molekul kecil EGFR / HER2, dibangunkan untuk rawatan HER2 + kanser payudara, kanser gastrik dan NSCLC, dan telah menerima pembiayaan khas daripada Program Pembangunan Ubat Baharu Utama Kebangsaan. Ia adalah projek dadah baharu yang Hengrui menaruh harapan tinggi. Hengrui menyerahkan kepada CDE permohonan penyenaraian bersyarat untuk pirlotinib untuk kanser payudara. Permohonan itu telah diterima oleh CDE pada 24 Ogos 2017, dan ia mengambil saluran kelulusan khas. Pada 26 September 2017, ia mempunyai "nilai klinikal yang ketara, Sebab "projek utama" telah dimasukkan dalam semakan keutamaan oleh CDE. Pada masa ini, semakan teknikal bahagian klinikal telah selesai, dan bahagian farmaseutikal dan farmakologi dan toksikologi beratur untuk semakan. Dijangkakan bahawa CFDA akan diluluskan pada 2018Q2.
9) Fruquintinib
Fruquintinib ialah perencat VEGFR molekul kecil yang dibangunkan secara bebas oleh Perubatan Hehuang. Ia dirancang untuk dibangunkan untuk rawatan kanser kolorektal, kanser gastrik, dan NSCLC. Permohonan Fruquintinib untuk rawatan kanser kolorektal lanjutan telah diterima oleh CDE pada 30 Jun 2017, dan ia dimasukkan dalam semakan keutamaan oleh CDE pada 4 September 2017 atas alasan ia mempunyai “nilai klinikal yang ketara; projek utama”. Pada masa ini, semakan teknikal bahagian farmakologi dan toksikologi telah selesai, dan baris gilir farmasi dan klinikal sedang menunggu semakan. Ia dijangka diluluskan oleh CFDA untuk penyenaraian pada 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza adalah perencat PARP pertama di dunia berdasarkan mekanisme tindak balas kerosakan DNA (DDR). Ia pertama kali diluluskan oleh FDA pada bulan Disember 2014 untuk rawatan barah keempat barah ovari BRCA + lanjut. Pada 17 Julai tahun ini, ia disetujui oleh FDA untuk rawatan penyelenggaraan lini kedua pada pesakit dengan barah ovari epitelium, barah tiub fallopi, dan barah peritoneal primer yang kambuh setelah bertindak balas terhadap ubat-ubatan berdasarkan platinum. Sehingga kini, Lynparza telah merawat lebih daripada 30,000 pesakit dengan barah lanjut. Pada 18 Oktober, Lynparza AstraZeneca / Mercedon menyerahkan kepada FDA untuk mutasi BRCA kemoterapi kuman dan aplikasi pemasaran barah payudara HER2-metastatik (sNDA) diterima oleh FDA dan memperoleh
kelayakan semakan keutamaan, berlaku. Orang ramai dijangka berkembang dengan ketara.
11) Lenvatinib
Lemvatinib ialah perencat kinase berbilang sasaran yang boleh menyekat satu siri faktor pengawalseliaan termasuk VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET dalam sel tumor. Pada 13 Februari 2015, ia telah diluluskan oleh FDA sebagai semakan keutamaan dan ubat anak yatim untuk pemasaran sebagai rawatan untuk kanser tiroid dibezakan berisiko tinggi yang refraktori kepada iodin radioaktif. 13 Mei 2016 telah diluluskan oleh FDA dalam kombinasi dengan Afinitor untuk merawat karsinoma sel renal lanjutan dengan terapi anti-VEGF sebelumnya. Untuk tanda-tanda kanser hati, Eisai menyerahkan permohonan pemasaran di Jepun pada Jun 2017, menyerahkan permohonan pemasaran kepada EMA dan FDA pada Julai 2017, dan menyerahkan permohonan pemasaran kepada CFDA pada 3 November 2017. Ia diperoleh pada 18 Disember, Semakan keutamaan CDE 2017. FDA memberikan kelayakan ubat anak yatim untuk lenvaltinib untuk merawat karsinoma hepatoselular. Ia menerima sNDA Eisai pada 27 September, dan membuat keputusan kelulusan mengikut proses semakan standard 10 bulan, yang akan diluluskan sebelum akhir Julai.
12) Ceritinib
Ceritinib ialah perencat limfoma kinase (ALK) anaplastik generasi kedua. Ia telah diluluskan oleh FDA pada 29 April 2014 untuk crizotinib untuk intoleransi atau perkembangan penyakit dalam ALK + kanser paru-paru bukan sel kecil, 2017. 26 Mei FDA meluluskan rawatan baris pertama untuk ALK + kanser paru-paru bukan sel kecil metastatik. Permohonan penyenaraian kapsul ceritinib Novartis telah diterima secara rasmi oleh CDE pada 11 Disember 2017. Ia harus dimasukkan dalam semakan keutamaan kemudian (permohonan klinikal telah menerima semakan keutamaan). Ia dijangka diluluskan oleh CFDA pada 2018Q4. Di atas meringkaskan ubat-ubatan terkini dalam rawatan kanser. Ubat ini digunakan secara meluas dalam kanser paru-paru, kanser perut, kanser hati, kanser payudara, dan kanser ovari.
