ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് ലുക്കീമിയ (സിഎൽഎൽ) അല്ലെങ്കിൽ ചെറിയ ലിംഫോസൈറ്റിക് ലിംഫോമ (എസ്എൽഎൽ) ഉള്ള രോഗികൾക്ക്, 8 പി ഡിലീഷനോടുകൂടിയോ അല്ലാതെയോ, കുറഞ്ഞത് ഒരു ചികിത്സയെങ്കിലും ലഭിച്ചിട്ടുള്ള രോഗികൾക്കായി ജൂൺ 17-ന്, യു.എസ്.
അംഗീകാരം MURANO (NCT02005471) അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, ക്രമരഹിതമായ (1: 1), മൾട്ടിസെന്റർ, ഓപ്പൺ-ലേബൽ ട്രയൽ റിറ്റുക്സിമാബിനെ വെനറ്റോക്ലാക്സുമായി (VEN + R) താരതമ്യപ്പെടുത്തുന്നു, ബെൻഡമുസ്റ്റൈൻ റിതുക്സിമാബിനൊപ്പം (B + R & lt ), 389 പേര് CLL രോഗികൾ സ്വീകരിച്ചു. കുറഞ്ഞത് ഒരു മുൻകാല ചികിത്സ. VEN + R രോഗികൾ പ്രോട്ടോക്കോൾ പൂർത്തിയാക്കി. 5 ആഴ്‌ചയും വെനറ്റോക്ലാക്‌സ് ചികിത്സാ സമ്പ്രദായത്തിന്റെ അളവും, തുടർന്ന് റിറ്റുക്‌സിമാബിന്റെ ആരംഭവും, ഒരിക്കൽ പ്രതിദിനം 400 മില്ലിഗ്രാം വെനറ്റോക്ലാക്‌സ് ലഭിച്ചു, ആകെ 24 മാസങ്ങൾ. വെനറ്റോക്ലാക്സിൽ 6 സൈക്കിളുകൾക്കായി റിറ്റുക്സിമാബ് ചികിത്സിക്കേണ്ടതുണ്ട് (സൈക്കിൾ 375 ന്റെ ഒന്നാം ദിവസം 2 mg / m1 ഇൻട്രാവണസ് കുത്തിവയ്പ്പ്, 1-500 സൈക്കിളുകളുടെ ആദ്യ ദിവസം 2 mg / m1 ഇൻട്രാവണസ് കുത്തിവയ്പ്പ്, ഒരു സൈക്കിൾ 2 ദിവസം). നിയന്ത്രണ സംഘം . B + R & lt ന്റെ 6 സൈക്കിളുകൾ (ഓരോ 28 ദിവസത്തെ സൈക്കിൾ 6, 28 ദിവസങ്ങളിൽ bendamustine 1mg / m 2 and rituximab മുകളിലുള്ള ഡോസുകളും ഷെഡ്യൂളുകളും).
പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനം (PFS) വിലയിരുത്തുക. 23 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പിന് ശേഷം, B + R ഗ്രൂപ്പിലെ 18.1 മാസത്തെ അപേക്ഷിച്ച് VEN + R ഗ്രൂപ്പിലെ ശരാശരി PFS എത്തിയില്ല. VEN + R ഗ്രൂപ്പിലെ മൊത്തം പ്രതികരണ നിരക്ക് 92 % ആയിരുന്നു, B + R ഗ്രൂപ്പിൽ 72 % ആയിരുന്നു.
VEN + R ചികിത്സിച്ച രോഗികളിൽ, ന്യൂട്രോപീനിയ, വയറിളക്കം, മുകളിലെ ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖ അണുബാധ, ക്ഷീണം, ചുമ, ഓക്കാനം എന്നിവയാണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ (സംഭവം ≥20 %). ഈ രോഗികളിൽ 64% പേർക്ക് ഗ്രേഡ് 3 അല്ലെങ്കിൽ 4 ന്യൂട്രോപീനിയയും 31% പേർക്ക് ഗ്രേഡ് 4 ന്യൂട്രോപീനിയയും ഉണ്ടായിരുന്നു. 46% രോഗികളിൽ ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ സംഭവിച്ചു, 21% രോഗികളിൽ ഗുരുതരമായ അണുബാധകൾ സംഭവിച്ചു, ഏറ്റവും സാധാരണമായത് ന്യുമോണിയയാണ് (9%). ട്യൂമർ വോളിയത്തിൽ പെട്ടെന്നുള്ള കുറവ് കാരണം, ട്യൂമർ ലിസിസ് സിൻഡ്രോം (TLS) വെനെറ്റോക്ലാക്സ് ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ഒരു പ്രധാന അപകട ഘടകമാണ്. ചികിത്സയ്ക്കിടെ ശ്രദ്ധിക്കണം.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
