ആഗസ്ത് 29: സിസ്റ്റമിക് തെറാപ്പിയുടെ രണ്ട് മുൻ വരികളെങ്കിലും പരാജയപ്പെട്ടതിന് ശേഷം, ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചു ബെലുമോസുഡിൽ (റെസുറോക്ക്, കാഡ്മോൺ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, എൽഎൽസി), 12 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള മുതിർന്നവർക്കും കുട്ടികൾക്കുമുള്ള ഒരു കൈനാസ് ഇൻഹിബിറ്റർ, വിട്ടുമാറാത്ത ഗ്രാഫ്റ്റ്-വേഴ്സസ്-ഹോസ്റ്റ് രോഗം (ക്രോണിക് ജിവിഎച്ച്ഡി).
KD025-213 (NCT03640481), ക്രമരഹിതമായ, ഓപ്പൺ-ലേബൽ, മൾട്ടിസെന്റർ ഡോസ്-റേഞ്ച് പരീക്ഷണം, അതിൽ വിട്ടുമാറാത്ത GVHD ഉള്ള 65 രോഗികൾക്ക് ബെലൂമോസുഡിൽ 200 മില്ലിഗ്രാം ഒരു ദിവസം ഒരു തവണ വാമൊഴിയായി നൽകുന്നത് ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താൻ ഉപയോഗിച്ചു.
ക്രോണിക് ഗ്രാഫ്റ്റിലെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളെക്കുറിച്ചുള്ള 7-ലെ എൻഐഎച്ച് കൺസെൻസസ് ഡെവലപ്‌മെൻ്റ് പ്രോജക്‌റ്റ് അനുസരിച്ച് മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണം പൂർണ്ണ പ്രതികരണം (സിആർ) അല്ലെങ്കിൽ ഭാഗിക പ്രതികരണം (പിആർ) ആയി നിർവചിക്കപ്പെട്ടതോടെ, സൈക്കിൾ 1-ാം ദിവസം 2014-ലെ മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തി അവസാന അളവായിരുന്നു. -വേഴ്സസ്-ഹോസ്റ്റ് ഡിസീസ് മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ. ORR 75% ആയിരുന്നു (95 ശതമാനം CI: 63, 85); 6% രോഗികൾക്ക് പൂർണ്ണമായ പ്രതികരണവും 69 ശതമാനം പേർക്ക് ഭാഗിക പ്രതികരണവുമുണ്ട്. ആദ്യത്തെ ഉത്തരം ലഭിക്കാൻ എടുത്ത ശരാശരി സമയം 1.8 മാസമാണ് (95 ശതമാനം CI: 1.0, 1.9). വിട്ടുമാറാത്ത GVHD-യുടെ പ്രതികരണത്തിൻ്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം 1.9 മാസമാണ്, ആദ്യ പ്രതികരണത്തിൽ നിന്ന് പുരോഗതി, മരണം അല്ലെങ്കിൽ പുതിയ വ്യവസ്ഥാപരമായ ചികിത്സകൾ (95 ശതമാനം CI: 1.2, 2.9). പ്രതികരണത്തിന് ശേഷം കുറഞ്ഞത് 62 മാസമെങ്കിലും പ്രതികരണം നേടിയ 95 ശതമാനം (46 ശതമാനം CI: 74, 12) രോഗികളിൽ മരണനിരക്ക് അല്ലെങ്കിൽ പുതിയ വ്യവസ്ഥാപരമായ മരുന്നുകൾ ആരംഭിച്ചിട്ടില്ല.
അണുബാധകൾ, അസ്തീനിയ, ഓക്കാനം, വയറിളക്കം, ശ്വാസതടസ്സം, ചുമ, എഡോമ, രക്തസ്രാവം, വയറുവേദന, മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ വേദന, തലവേദന, ഫോസ്ഫേറ്റ് കുറഞ്ഞു, ഗാമാ ഗ്ലൂട്ടാമൈൽ ട്രാൻസ്ഫറസ് വർദ്ധിച്ചു, ലിംഫോസൈറ്റുകൾ കുറഞ്ഞു, ഹൈപ്പർടെൻഷൻ എന്നിവയാണ് ലബോറട്ടറി ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല പ്രതികരണങ്ങൾ (20%) അസാധാരണതകൾ.
ബെലൂമോസുഡിൽ ഒരു ദിവസത്തിൽ ഒരിക്കൽ, ഭക്ഷണത്തോടൊപ്പം, 200 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ കഴിക്കണം.
