Jan 2022: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) has been approved by the Food and Drug Administration for the adjuvant treatment of patients with renal cell carcinoma (RCC) who are at intermediate-high or high risk of recurrence after nephrectomy, or after nephrectomy plus resection of metastatic lesions.
മൾട്ടിസെന്റർ, റാൻഡമൈസ്ഡ് (994:1), ഇരട്ട-അന്ധത, പ്ലാസിബോ നിയന്ത്രിത കീനോട്ട്-564 (NCT03142334)-ൽ, RCC, അല്ലെങ്കിൽ M1-ന്റെ ആവർത്തന സാധ്യത കൂടുതലോ ഉയർന്നതോ ആയ 1 രോഗികളിൽ ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്തി. വിചാരണ. ഓരോ 200 ആഴ്‌ചയിലും 3 മില്ലിഗ്രാം പെംബ്രോലിസുമാബ് ഇൻട്രാവെൻസായി അല്ലെങ്കിൽ ഒരു വർഷം വരെ, അല്ലെങ്കിൽ അസുഖം ആവർത്തിക്കുന്നതുവരെ അല്ലെങ്കിൽ അസഹനീയമായ വിഷാംശം വരെ, ഏത് ആദ്യം വന്നാലും രോഗികൾക്ക് നൽകി.
രോഗരഹിത അതിജീവനം (DFS), ആവർത്തനം, മെറ്റാസ്റ്റാസിസ് അല്ലെങ്കിൽ മരണം എന്നിവയ്ക്കിടയിലുള്ള കാലഘട്ടമാണ്, ഫലപ്രാപ്തിയുടെ പ്രാഥമിക അളവുകോൽ. മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം മറ്റൊരു ഫല മെട്രിക് (OS) ആയിരുന്നു. പെംബ്രോലിസുമാബ് കൈയിൽ 109 (22%) സംഭവങ്ങളും പ്ലാസിബോ ആമിൽ 151 (30%) സംഭവങ്ങളും (HR 0.68; 95 ശതമാനം CI: 0.53, 0.87; p=0.0010) DFS-ൽ സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കിൽ കാര്യമായ പുരോഗതി ഒരു നിർദ്ദിഷ്ട ഇടക്കാല വിശകലനം വെളിപ്പെടുത്തി. . ഇരു കൈകളിലും, മീഡിയൻ ഡിഎഫ്എസ് എത്തിയില്ല. DFS വിശകലന സമയത്ത് OS ഡാറ്റ പൂർത്തിയായിരുന്നില്ല, ജനസംഖ്യയുടെ 5% മരിക്കുന്നു.
മസ്കുലോസ്കലെറ്റൽ അസ്വസ്ഥത, ക്ഷീണം, ചുണങ്ങു, വയറിളക്കം, ചൊറിച്ചിൽ, ഹൈപ്പോതൈറോയിഡിസം എന്നിവയാണ് ഈ പരീക്ഷണത്തിലെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ (20 ശതമാനം).
പെംബ്രോലിസുമാബ് ഓരോ മൂന്നാഴ്ചയിലൊരിക്കൽ 200 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ ഓരോ ആറ് ആഴ്ചയിലൊരിക്കൽ 400 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിൽ രോഗം ആവർത്തിച്ച്, അസഹനീയമായ വിഷാംശം അല്ലെങ്കിൽ 12 മാസം വരെ നൽകുന്നു.
Click here for full prescribing information for Keytruda.
