ഫെബ്രുവരി 2023: Dostarlimab-gxly (ജെംപെർലി, GlaxoSmithKline LLC) പ്രായപൂർത്തിയായ രോഗികൾക്ക് പൊരുത്തക്കേട് നന്നാക്കൽ കുറവുള്ള (dMMR) ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ അഡ്വാൻസ്ഡ് എൻഡോമെട്രിയൽ ക്യാൻസർ ചികിത്സിക്കുന്നതിന് FDA അംഗീകാരം നൽകി, ഏതെങ്കിലും ക്രമീകരണത്തിൽ പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ മുൻകൂർ വ്യവസ്ഥയിലോ ശേഷമോ പുരോഗതി പ്രാപിച്ചതും രോഗശമന ശസ്ത്രക്രിയയ്‌ക്കോ റേഡിയേഷനോ സ്ഥാനാർത്ഥികളല്ലാത്തവരുമാണ്. FDA അംഗീകരിച്ച ടെസ്റ്റ്.
2021 ഏപ്രിലിൽ ഡോസ്റ്റാർലിമാബ്-ജിഎക്‌സ്‌ലി, എഫ്‌ഡിഎ-അംഗീകൃത ടെസ്റ്റ് നിർണ്ണയിച്ച പ്രകാരം, പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ മുൻകൂർ തെറാപ്പി സമയത്തോ അതിനു ശേഷമോ പുരോഗമിച്ച dMMR ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ വിപുലമായ എൻഡോമെട്രിയൽ കാൻസർ ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് ത്വരിതപ്പെടുത്തിയ അംഗീകാരം ലഭിച്ചു.
ഗാർനെറ്റ് (NCT02715284), ഒരു മൾട്ടിസെന്റർ, മൾട്ടികോഹോർട്ട്, ഓപ്പൺ-ലേബൽ പരീക്ഷണം, നൂതനമായ സോളിഡ് ട്യൂമറുകൾ ഉള്ള രോഗികളിൽ നടത്തി, സ്റ്റാൻഡേർഡ് അംഗീകാരത്തിനായി ഫലപ്രാപ്തി പരിശോധിച്ചു. പ്ലാറ്റിനം അടങ്ങിയ ചികിത്സയ്ക്കിടെയോ അതിനുശേഷമോ വികസിച്ച dMMR ആവർത്തിച്ചുള്ള അല്ലെങ്കിൽ അഡ്വാൻസ്ഡ് എൻഡോമെട്രിയൽ ക്യാൻസർ ഉള്ള 141 രോഗികളുടെ ഒരു കൂട്ടം ഫലപ്രാപ്തി ജനസംഖ്യയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഓട്ടോ ഇമ്മ്യൂൺ ഡിസോർഡേഴ്സിനുള്ള വ്യവസ്ഥാപരമായ രോഗപ്രതിരോധ മരുന്നുകൾ അടുത്തിടെ സ്വീകരിച്ച അല്ലെങ്കിൽ മുമ്പ് PD-1/PD-LI- തടയുന്ന ആന്റിബോഡികൾ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് രോഗപ്രതിരോധ പരിശോധന ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ സ്വീകരിച്ച രോഗികളെ ഒഴിവാക്കിയിട്ടുണ്ട്.
മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്കും (ORR) പ്രതികരണത്തിന്റെ ദൈർഘ്യവും (DOR), RECIST v1.1 അനുസരിച്ച് അന്ധമായ സ്വതന്ത്ര കേന്ദ്ര അവലോകനം നിർണ്ണയിച്ചതാണ്, പ്രധാന ഫലപ്രാപ്തിയുടെ അളവുകൾ. പരിശോധിച്ച ORR 45.4% ആയിരുന്നു (95% CI: 37.0, 54.0), പ്രതികരിച്ചവരിൽ 15.6% പൂർണ്ണമായും 29.8% ഭാഗികമായും പ്രതികരിച്ചു. 85.9% രോഗികൾക്ക് 12 മാസത്തിൽ താഴെയും 54.7% പേർക്ക് 24 മാസത്തിലധികവും കാലാവധിയുള്ളതിനാൽ (പരിധി: 1.2+, 52.8+), ശരാശരി DOR പാലിക്കപ്പെട്ടില്ല.
The most frequent negative effects (20%) were asthenia/fatigue, anaemia, rash, nausea, diarrhoea, and vomiting. Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis with renal failure, and skin adverse reactions are examples of immune-mediated adverse reactions that can happen.
ഡോസ്റ്റാർലിമാബ്-ജിഎക്‌സ്‌ലിയുടെ 1 മുതൽ 4 വരെയുള്ള ഡോസുകൾ ഓരോ മൂന്നാഴ്‌ചയിലും 500 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അളവിലും ഷെഡ്യൂളിലും നൽകണം. അടുത്ത ഡോസ് ഓരോ 1,000 ആഴ്‌ചയിലും 6 മില്ലിഗ്രാം ആണ്, ഡോസ് 3 കഴിഞ്ഞ് 4 ആഴ്ച മുതൽ ആരംഭിക്കുന്നു, രോഗം പുരോഗമിക്കുന്നത് വരെ അല്ലെങ്കിൽ അസഹനീയമായ ദോഷം ഉണ്ടാകുന്നത് വരെ തുടരും. Dostarlimab-gxly 30 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഇൻട്രാവെൻസായി നൽകണം.
ജെംപെർലിയുടെ മുഴുവൻ കുറിപ്പടി വിവരങ്ങളും കാണുക.
