ജൂലൈ: ബ്രയാൻസി (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), ഒരു നോവൽ CD19 സംവിധാനം ചെയ്ത ചിമെറിക് ആൻ്റിജൻ റിസപ്റ്റർ (CAR) ടി സെൽ ചികിത്സ വികസിപ്പിച്ച ബ്രിസ്റ്റോൾ മിയേഴ്സ് സ്ക്വിബ് (BMS), യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (USFDA) അംഗീകരിച്ചു.
CAR-T സെൽ തെറാപ്പി ക്യാൻസർ കോശങ്ങളെ തിരിച്ചറിയുന്നതിനും നശിപ്പിക്കുന്നതിനുമായി ഒരു വ്യക്തിയുടെ ടി സെല്ലുകളെ മാറ്റിക്കൊണ്ട് പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഒരു തരം ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പിയാണിത്.
ബ്രിസ്റ്റോൾ മിയേഴ്സ് സ്ക്വിബ് (ബിഎംഎസ്) വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത സിഡി 19-ഡയറക്ടഡ് ചിമെറിക് ആൻ്റിജൻ റിസപ്റ്റർ (സിഎആർ) ടി സെൽ ചികിത്സ ബ്രെയാൻസി അംഗീകരിച്ചു. യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
ഇതും വായിക്കുക: ഇന്ത്യയിൽ CAR ടി-സെൽ തെറാപ്പി
രണ്ടോ അതിലധികമോ ലൈനിക് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം, പുനരാരംഭിച്ച അല്ലെങ്കിൽ റിഫ്രാക്ടറി (ആർ/ആർ) വലിയ ബി-സെൽ ലിംഫോമ (എൽബിസിഎൽ) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്ക് പുതിയ ചികിത്സ നൽകും CAR T സെൽ തെറാപ്പി. പ്രൈമറി മീഡിയസ്റ്റൈനൽ ലാർജ് ബി-സെൽ ലിംഫോമ, ഹൈ-ഗ്രേഡ് ബി-സെൽ ലിംഫോമ, ഫോളികുലാർ ലിംഫോമ ഗ്രേഡ് 3 ബി, കൂടാതെ വിവരിച്ചിട്ടില്ലാത്ത ഡിഎൽബിസിഎൽ എന്നിങ്ങനെ നിരവധി തരം എൽബിസിഎൽ ഉണ്ട്, അവ ഇൻഡോലൻ്റ് ലിംഫോമയിൽ നിന്നും വികസിക്കാം.
ഡിഎൽബിസിഎൽ ക്യാൻസർ നോൺ-ഹോഡ്കിൻ ലിംഫോമയുടെ (എൻഎച്ച്എൽ) ഏറ്റവും സാധാരണമായ തരം ആണ്, ഇത് 73 ശതമാനം രോഗികളും ചികിത്സയോ ആവർത്തിക്കാത്തതോ ആയ ഒരു ആക്രമണാത്മക രോഗമാണ്.
മറുവശത്ത്, പ്രൈമറി സെൻട്രൽ നാഡീവ്യൂഹം ലിംഫോമ ഉള്ള രോഗികൾക്ക് ബ്രയാൻസി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നില്ല, ഇത് രോഗശാന്തിക്ക് സാധ്യതയുള്ള ചികിത്സയാണെങ്കിലും.
ഇതും വായിക്കുക: ചൈനയിലെ CAR ടി-സെൽ തെറാപ്പി
Breyanzi, a CAR T സെൽ തെറാപ്പി, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
73L+ LBCL ലെ ഏറ്റവും വലിയ പരീക്ഷണമായ ട്രാൻസ്‌സെൻഡ് NHL 54 പഠനത്തിൽ ബ്രയാൻസിക്ക് 001 ശതമാനം മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്കും 3 ശതമാനം പൂർണ്ണ പ്രതികരണ നിരക്കും ഉണ്ടായിരുന്നു.
BMS’ രോഗപ്രതിരോധം manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
ഇന്ത്യയിൽ CAR ടി-സെൽ തെറാപ്പി ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണ ഘട്ടത്തിലാണ്, വാണിജ്യ ഉപയോഗത്തിനായി ഇത് ഉടൻ ലഭ്യമാകുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
