ഒക്ടോബർ 2021: Brexucabtagene autoleucel (Tecartus, Kite Pharma, Inc.) has been approved by the Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory B-cell precursor അക്യൂട്ട് ലിംഫോബ്ലാസ്റ്റിക് രക്താർബുദം (എല്ലാം).
In ZUMA-3 (NCT02614066), a single-arm multicenter trial in individuals with relapsed or refractory B-cell precursor എല്ലാം, the efficacy of brexucabtagene autoleucel, a CD19-directed chimeric antigen receptor (CAR) T-cell treatment, was assessed. Following lymphodepleting chemotherapy, patients received a single infusion of brexucabtagene autoleucel.
3 മാസത്തിനുള്ളിൽ സമ്പൂർണ പ്രതികരണം (CR), CR-ന്റെ ദൈർഘ്യം എന്നിവയാണ് അംഗീകാരത്തെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ ഉപയോഗിച്ച ഫലപ്രാപ്തി മാനദണ്ഡം. മൂന്ന് മാസത്തിനുള്ളിൽ, ഫലപ്രാപ്തിക്കായി വിലയിരുത്തിയ 28 രോഗികളിൽ 52 (95 ശതമാനം; 38 ശതമാനം CI: 66, 54) CR എത്തി. പ്രതികരിക്കുന്നവർക്കായി 7.1 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പ് ഉപയോഗിച്ച് CR-ന്റെ ശരാശരി ദൈർഘ്യം കണ്ടില്ല; പകുതിയിലധികം രോഗികൾക്ക് CR-ന്റെ ദൈർഘ്യം 12 മാസത്തെ മറികടക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിച്ചിരുന്നു.
എന്നതിനായുള്ള ഒരു പെട്ടിയിലുള്ള മുന്നറിയിപ്പ് സൈറ്റോകൈൻ റിലീസ് സിൻഡ്രോം (CRS) and neurologic toxicities is included in the prescribing material for brexucabtagene autoleucel. In 92 percent of cases (Grade 3, 26 percent), CRS developed, and in 87 percent of cases (Grade 3, 35 percent), neurologic toxicities occurred. Fever, CRS, hypotension, encephalopathy, tachycardias, nausea, chills, headache, fatigue, febrile neutropenia, diarrhoea, musculoskeletal pain, hypoxia, rash, edoema, tremor, infection with an unspecified pathogen, constipation, decreased appetite, and vomiting were the most common non-laboratory adverse reactions (incidence 20%).
A single intravenous infusion of 1 x 106 CAR-positive viable T cells per kg body weight (maximum 1 x 108 CAR-positive viable T cells) is advised for ബ്രെക്സുകാബ്റ്റജീൻ ഓട്ടോലൂസെൽ treatment, followed by fludarabine and cyclophosphamide for lymphodepleting chemotherapy.
