നവംബർ XX: ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ, വിൻക്രിസ്റ്റിൻ, എറ്റോപോസൈഡ്, പ്രെഡ്‌നിസോൺ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ്, ബ്രെന്റൂക്സിമാബ് വെഡോട്ടിൻ (അഡ്‌സെട്രിസ്, സീജൻ, ഇൻക്.) എന്നിവയുടെ സംയോജനത്തിന് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ അംഗീകാരം നൽകിയിട്ടുണ്ട്. മുൻകാലങ്ങളിൽ ചികിത്സ ലഭിച്ചു (cHL). ബ്രെന്റൂക്സിമാബ് വെഡോട്ടിന്റെ ആദ്യത്തെ പീഡിയാട്രിക് അംഗീകാരമാണിത്.
ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താൻ ക്രമരഹിതമായ, തുറന്ന ലേബൽ, സജീവമായി നിയന്ത്രിത ട്രയൽ ഉപയോഗിച്ചു. ആൻ ആർബറിലെ ബൾക്ക് രോഗങ്ങളുള്ള സ്റ്റേജ് IIB, സ്റ്റേജ് IIIB, സ്റ്റേജ് IVA, സ്റ്റേജ് IVB എന്നിവയെല്ലാം ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ളതായി തരംതിരിച്ചിട്ടുണ്ട്. Brentuximab vedotin plus doxorubicin (A), vincristine (V), etoposide (E), Prednisone (P), cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] എന്നിവ 300 രോഗികൾക്ക് നൽകി, അതേസമയം A+ബ്ലൂമൈസിൻ (B)+V+ 300 രോഗികൾക്ക് E+P+C [ABVE-PC] നൽകി. ഓരോ ചികിത്സാ വിഭാഗത്തിലെ രോഗികൾക്കും ഇനിപ്പറയുന്നവയുടെ 5 സൈക്കിളുകൾ വരെ ഉണ്ടാകാം:
പ്രെഡ്‌നിസോൺ 20 mg/m2 BID (ദിവസങ്ങൾ 1-7), സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ് 600 mg/m2 (ദിവസങ്ങൾ 1, 2), ഡോക്‌സോറൂബിസിൻ 25 mg/m2 (ദിവസങ്ങൾ 1, 2), വിൻക്രിസ്റ്റിൻ 1.4 mg/m2 (ദിവസങ്ങൾ 1, 8), എറ്റോപോസൈഡ് 125 mg/m2 (ദിവസം 1-3), ബ്രെന്റൂക്സിമാബ് vedotin 1.8 mg/kg 30 മിനിറ്റിൽ കൂടുതൽ (ദിവസം (1, 2 ദിവസങ്ങൾ).
ഇവന്റ്-ഫ്രീ അതിജീവനം (EFS), ഇത് റാൻഡമൈസേഷൻ മുതൽ രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതി അല്ലെങ്കിൽ ആവർത്തനത്തിന്റെ ആദ്യഘട്ടം വരെയുള്ള സമയമാണ്, രണ്ടാമത്തെ മാരകത അല്ലെങ്കിൽ ഏതെങ്കിലും കാരണത്താൽ മരണം, ഇത് പ്രാഥമിക ഫലപ്രാപ്തിയുടെ അളവുകോലായി വർത്തിച്ചു. ഒരു കൈയിലും മീഡിയൻ EFS എത്തിയില്ല. 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) എന്ന താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന അപകട അനുപാതത്തിൽ, ABVE-PC കൈയിൽ 52 സംഭവങ്ങളും (17%) ബ്രെന്റൂക്സിമാബ് വെഡോട്ടിൻ + AVEPC ആമത്തിൽ 23 സംഭവങ്ങളും (8%) ഉണ്ടായി.
In paediatric patients receiving brentuximab vedotin in combination with AVEPC, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection were the most frequent Grade 3 adverse events (5%).
2 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള കുട്ടികൾക്ക്, നിർദ്ദേശിക്കപ്പെടുന്ന ബ്രെന്റൂക്സിമാബ് വെഡോട്ടിൻ ഡോസ് 1.8 mg/kg വരെ 180 mg വരെ AVEPC-യുമായി ചേർന്ന് ഓരോ 3 ആഴ്ചയിലും പരമാവധി 5 ഡോസുകൾ.
Adcetris-നുള്ള പൂർണ്ണ നിർദ്ദേശിത വിവരങ്ങൾ കാണുക.
