Jan 2022: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) has been approved by the Food and Drug Administration for the adjuvant treatment of patients with renal cell carcinoma (RCC) who are at intermediate-high or high risk of recurrence after nephrectomy, or after nephrectomy plus resection of metastatic lesions.
ປະສິດທິພາບໄດ້ຖືກປະເມີນໃນຄົນເຈັບ 994 ທີ່ມີລະດັບປານກາງສູງຫຼືມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເກີດໃຫມ່ຂອງ RCC, ຫຼື M1 ບໍ່ມີຫຼັກຖານຂອງພະຍາດ, ໃນ KEYNOTE-564 (NCT03142334), multicenter, randomized (1: 1), double-blind, placebo-controlled ການທົດລອງ. ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບຢາ pembrolizumab 200 ມລກ ທາງເສັ້ນເລືອດທຸກໆ 3 ອາທິດ ຫຼືໃຊ້ placebo ດົນເຖິງໜຶ່ງປີ, ຫຼືຈົນກ່ວາການເຈັບເປັນຊ້ຳ ຫຼື ຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດທົນໄດ້, ອັນໃດກໍ່ເກີດຂຶ້ນກ່ອນ.
ການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີພະຍາດ (DFS), ກໍານົດເປັນໄລຍະເວລາລະຫວ່າງການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳ, ການແຜ່ກະຈາຍ, ຫຼືການເສຍຊີວິດ, ແມ່ນມາດຕະການປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ. ການຢູ່ລອດໂດຍລວມແມ່ນການວັດແທກຜົນໄດ້ຮັບ (OS). ການວິເຄາະຊົ່ວຄາວທີ່ຖືກກໍານົດໄວ້ກ່ອນໄດ້ເປີດເຜີຍການປັບປຸງທີ່ສໍາຄັນທາງສະຖິຕິໃນ DFS, ໂດຍມີ 109 (22%) ເກີດຂຶ້ນໃນແຂນ pembrolizumab ແລະ 151 (30%) ເຫດການໃນແຂນ placebo (HR 0.68; 95 ເປີເຊັນ CI: 0.53, 0.87; p = 0.0010) . ໃນທັງສອງແຂນ, DFS ປານກາງແມ່ນບັນລຸໄດ້. ຂໍ້ມູນ OS ຍັງບໍ່ຄົບຖ້ວນໃນເວລາທີ່ການວິເຄາະ DFS, ມີ 5% ຂອງປະຊາກອນເສຍຊີວິດ.
ຄວາມບໍ່ສະບາຍກ້າມເນື້ອ, ເມື່ອຍລ້າ, ຜື່ນ, ຖອກທ້ອງ, ອາການຄັນ, ແລະ hypothyroidism ແມ່ນຜົນກະທົບທາງລົບທົ່ວໄປທີ່ສຸດໃນການທົດລອງນີ້ (20 ເປີເຊັນ).
Pembrolizumab ແມ່ນໃຫ້ໃນປະລິມານ 200 ມກ ທຸກໆສາມອາທິດ ຫຼື 400 ມລກ ທຸກໆຫົກອາທິດ ຈົນກ່ວາການເຈັບເປັນຊ້ຳຄືນ, ຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດທົນໄດ້, ຫຼືເຖິງ 12 ເດືອນ.
Click here for full prescribing information for Keytruda.
