ອາຫານ ແລະອົງການຢາ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດ Encorafenib (Braftovi, Array BioPharma Inc., ເປັນບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ Pfizer) ແລະ binimetinib (Mektovi, Array BioPharma Inc.) ໃນເດືອນພະຈິກ 2023 ເປັນຢາທີ່ສາມາດນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ metastatic ທີ່ບໍ່ແມ່ນຂະຫນາດນ້ອຍ. ມະເຮັງປອດຂອງຈຸລັງ (NSCLC) ແລະການກາຍພັນຂອງ BRAF V600E, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກພົບເຫັນໂດຍການທົດສອບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.
FDA ຍັງໄດ້ອະນຸມັດ FoundationOne CDx (tissue) ແລະ FoundationOne Liquid CDx (plasma) ເປັນການວິນິດໄສຄູ່ສໍາລັບ encorafenib ໂດຍສົມທົບກັບ binimetinib. ການທົດສອບເນື້ອເຍື່ອຂອງເນື້ອງອກແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນຖ້າຕົວຢ່າງ plasma ບໍ່ເປີດເຜີຍການກາຍພັນໃດໆ.
The open-label, multicenter, single-arm PHAROS (NCT03915951) study looked at 98 people with metastatic NSCLC and the BRAF V600E mutation. The study’s effectiveness was tested on these people. Prior use of inhibitors of BRAF or MEK was prohibited. Encorafenib and ບີນີມີຕິນນິບ were administered to patients until disease progression or unacceptable toxicity occurred.
ຄະນະກໍາມະການກວດກາເອກະລາດໄດ້ປະເມີນໄລຍະເວລາຂອງການຕອບສະຫນອງ (DoR) ແລະອັດຕາການຕອບສະຫນອງຈຸດປະສົງ (ORR), ເຊິ່ງເປັນຕົວຊີ້ວັດຕົ້ນຕໍຂອງປະສິດທິຜົນ. ORR ແມ່ນ 75% (95% CI: 62, 85) ໃນບັນດາ 59 ຄົນເຈັບການປິ່ນປົວ - naïve, ໃນຂະນະທີ່ DoR ປານກາງບໍ່ໄດ້ຄາດຄະເນ (NE) ຢູ່ທີ່ 95% (95% CI: 23.1, NE). ORR ແມ່ນ 46% (95% CI: 30, 63) ໃນບັນດາຄົນເຈັບ 39 ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນ້ານີ້, ແລະ DoR ປານກາງແມ່ນ 16.7 ເດືອນ (95% CI: 7.4, NE).
ຄວາມເມື່ອຍລ້າ, ປວດຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ປວດກ້າມເນື້ອ, ຮາກ, ເຈັບທ້ອງ, ສາຍຕາພິການ, ທ້ອງຜູກ, ຫາຍໃຈຍາກ, ຜິວໜັງອັກເສບ, ແລະໄອແມ່ນຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆທີ່ສຸດ (25 ເປີເຊັນຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ).
For NSCLC mutated to BRAF V600E, the recommended oral doses of encorafenib 450 mg once daily and binimetinib 45 mg twice daily are administered.
