D'fhormheas an Riarachán Bia agus Drugaí fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) an 8 Samhain, 2023, d'othair aosach a bhfuil ailse cholaireicteach mheiteastach (mCRC) acu a ndearnadh cóireálacha sonracha orthu roimhe seo.
Rinneadh éifeachtúlacht a mheasúnú in FRESCO-2 (NCT04322539) agus FRESCO (NCT02314819). Rinne triail FRESCO-2 (NCT04322539) measúnú ar 691 othar le mCRC a raibh taithí acu ar dhul chun cinn galair tar éis ceimiteiripe fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, bunaithe ar irinotecan, teiripe bhitheolaíoch frith-VEGF, teiripe bitheolaíoch frith-EGFR (más cineál fiáin RAS), agus at. ceann amháin ar a laghad de trifluridine/tipiracil nó regorafenib. Staidéar idirnáisiúnta, multicenter, randamach, dúbailte-dall, phlaicéabó a bhí ann. Rinne triail FRESCO, staidéar ilionad sa tSín, measúnú ar 416 othar le meiteastáiteach ailse cholaireicteach a raibh taithí acu ar dhul chun cinn galair tar éis ceimiteiripe atá bunaithe ar fhluaraipirimidín-, oxaliplatin, agus irinotecan-bhunaithe roimhe seo.
Sa dá thriail, sannadh othair go randamach chun fruquintinib 5 mg a fháil ó bhéal uair amháin sa lá nó phlaicéabó don chéad 21 lá de gach timthriall 28 lá. Fuair siad freisin an cúram tacaíochta is fearr is féidir. Cuireadh cóireáil ar othair go dtí gur tharla dul chun cinn galair nó tocsaineacht do-ghlactha.
Ba é an toradh príomhéifeachtúlachta sa dá thriail ná marthanacht iomlán (OS). Ba é an meánmhaireachtáil iomlán sa ghrúpa fruquintinib ná 7.4 mí (95% CI: 6.7, 8.2) i gcomparáid le 4.8 mí (95% CI: 4.0, 5.8) sa ghrúpa phlaicéabó. Ba é an cóimheas guaise ná 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80) le p-luach níos lú ná 0.001. Ba é an marthanais foriomlán airmheán (OS) i staidéar FRESCO ná 9.3 mí (95% CI: 8.2, 10.5) agus 6.6 mí (95% CI: 5.9, 8.1) sna grúpaí cóireála éagsúla. Ba é an cóimheas guaise (HR) ná 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) le p-luach suntasach go staitistiúil níos lú ná 0.001.
I measc na fo-iarsmaí coitianta (a raibh taithí ag 20% nó níos mó d’othair orthu) bhí Hipirtheannas, erythrodysesthesia palmar-plantar, proteinuria, dysphonia, pian bhoilg, buinneach, agus asthenia.
Is é an dáileog fruquintinib a mholtar ná 5 mg a thógtar ó bhéal uair amháin sa lá, le bia nó gan bia, ar feadh na 21 lá tosaigh de thimthriall 28 lá go dtí go dtiocfaidh galar chun cinn nó go dtiocfaidh tocsaineacht do-ghlactha.
Féach ar fhaisnéis iomlán oideas le haghaidh fruquintinib.
