2024 Feabhra: Tá tarraingt bainte amach ag iarrachtaí ceannródaíocha na Síne maidir le teiripí ailse ceannródaíocha a chruthú nuair a tugadh isteach teiripe T-chealla (CAR T) arna hinnealtóireacht le haghaidh gabhdóirí antaigin chimeric (CAR). il-mhóilíní, ailse fola tubaisteach arb iad is sainairíonna é cealla plasma aberrant. Is ionann an modh nua seo agus tréimhse thar na bearta i míochaine shaincheaptha, rud a thugann dóchas d’othair a raibh a roghanna eile teoranta go dtí seo.
Forbhreathnú ar Teiripe Ceall CAR-T
Teiripe CAR T-chill uses a patient’s own immune cells to identify and target cancer cells that express specific proteins. Engineering these T cells to incorporate artificial receptors known as CARs transforms them into highly targeted weapons capable of destroying meall cells. When someone has multiple myeloma, CAR T cells are changed to target BCMA, a protein that is found in large amounts in patients.
Trialacha Cliniciúla agus Torthaí
FUCASO
In 2018, sheol IASO Biotherapeutics agus Innovent Biologics taighde multicenter Phase 1/2 chun meastóireacht a dhéanamh equecabtagene autoleucel (FUCASO), An chéad chóireáil T-chealla CAR a rinneadh sa bhaile sa tSín. Áiríodh sa staidéar 79 duine aonair a raibh miolaoma iolrach orthu agus a raibh a roghanna caighdeánacha teiripe ídithe acu. Díol spéise é gur bhain an ráta iomlán freagartha (ORR) 94.9% amach, agus ba é 58.2% an ráta freagartha iomlán/déine iomlán (CR/sCR) . Ba é 16 lá agus 95 lá faoi seach an t-am airmheánach chun téarnamh agus CR/sCR. Dhearbhaigh na torthaí seo éifeachtúlacht iontach equecabtagene autoleucel chomh maith lena phróifíl sábháilteachta den scoth.
Maidir le hothair a fuair cóireáil T-chealla CAR roimhe seo, d'ardaigh an ORR go 98.5%, agus bhain seisear CR/sCR amach. Go háirithe, choinnigh an chéad othar ar cuireadh cóireáil air sa triail loghadh iomlán dian ar feadh níos mó ná 40 mí.
Teiripe CILTA-CEL
Cilta-cel, ar a dtugtar freisin ciltacabtagene autoleucel, is cóireáil nua-aimseartha í receptor antaigin chimeric (CAR) T-chealla a dhíríonn ar antaigin aibithe B-chealla (BCMA), próitéin atá róbhrúite i gcealla miolaoma iolracha. Tá gealltanas mór léirithe ag an leigheas nua seo maidir le miólóma iolrach athiompaithe agus teasfhulangach a chóireáil, rud a thugann dóchas nua d'othair a bhfuil roghanna cóireála traidisiúnta ídithe acu.
Déanann cóireáil cilota-cel modhnú géiniteach ar chealla T othar chun CAR a chur in iúl a cheanglaíonn BCMA ar chealla myeloma. Nuair a chuirtear ar ais isteach san othar iad, is féidir leis na cealla CAR T athraithe seo díriú go rathúil ar chealla urchóideacha agus iad a scriosadh, rud a fhágann go dtiocfaidh aischéimniú siadaí agus b’fhéidir loghadh fadtéarmach.
Éifeachtúlacht chliniciúil
Trialacha cliniciúla, go háirithe an tábhacht CARTITUDE-1 trialach, léirigh go raibh éifeachtúlacht den scoth ag cilta-cel in othair réamhchóireáilte le miólóma iolrach athiompaithe nó teasfhulangach. Léirigh torthaí na dtrialacha seo ráta freagartha foriomlán suntasach (ORR) de 98%, le céatadán suntasach othar ag baint amach freagraí iomlána dochta (sCR).
Ag athleanúint airmheánach 28 mí, tá freagraí marthanacha léirithe ag cilta-cel, agus marthanacht airmheánach saor ó dhul chun cinn fós le baint amach. Tá próifílí sábháilteachta réasúnta léirithe ag an gcógas freisin, agus imeachtaí díobhálacha á mbainistiú go rathúil trí mhodhanna cúraim tacaíochta.
Dúshláin agus Deiseanna
Despite the promising results, significant challenges remain. Most trialacha cliniciúla in China are small-scale and single-center, with insufficient rigor and coordination among institutions. To address these restrictions, firms must aggressively participate in the commercialization of CAR T therapy, ensuring that it is widely available to patients.
Furthermore, improved manufacturing methods, faster regulatory channels, and increased patient access are required to ensure that Teiripe CAR T-chill is successfully translated from laboratory bench to bedside. Collaborations between academia, industry, and government agencies are critical for driving innovation and improving patient care.
Cad iad na rioscaí a bhaineann le teiripe CAR T-Cell in othair miolalóma iolracha?
The side effects of CAR T-Cell therapy in multiple myeloma are similar to those in leukemia and liomfóma.
Siondróm Scaoilte Cytokine (CRS) ar cheann de na fo-iarmhairtí is forleithne de theiripe T-chealla CAR, is cúis le hairíonna cosúil le fiabhras, brú fola íseal, deacracht análaithe, masmas, agus gríosa. Tarluithe éadrom a bhíonn i bhformhór na dteagmhas, ach is féidir le tarluithe troma a bheith bagrach don bheatha.
fo-iarsmaí néareolaíocha, mar shampla míshuaimhneas, taomanna, nó deacrachtaí cainte agus tuisceana, a bheith dian agus go dteastaíonn idirghabháil leighis tapa uathu.
Fo-iarmhairtí tromchúiseacha eile: D’fhéadfadh go n-áireofaí orthu seo freagraí ailléirgeacha le linn insileadh, córas imdhíonachta i gcontúirt, a mhéadaíonn an baol ionfhabhtaithe, comhaireamh cealla fola íseal, agus iarmhairtí féideartha fadtéarmacha ar an gcóras néareolaíoch.
Mar achoimre, cé go soláthraíonn teiripe T-chealla CAR buntáistí suntasacha i dtéarmaí rátaí arda freagartha agus cóireáil phearsantaithe d'othair miolalóma iolracha, tá rioscaí aige freisin mar siondróm scaoileadh cytokine agus fo-iarsmaí néareolaíocha, a gcaithfidh soláthraithe cúram sláinte monatóireacht chúramach a dhéanamh orthu agus iad a bhainistiú. . Tá gá le dlúthmhonatóireacht tar éis teiripe chun sábháilteacht othar a chothabháil agus torthaí cóireála a bharrfheabhsú.
Ionchais sa todhchaí
De réir mar a leanann an tSín ar aghaidh ag infheistiú go forleathan i dtaighde bithleighis, táthar ag súil go dtiocfaidh méadú suntasach ar réimse na cóireála T-cell CAR. D'aithin Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis na Síne (NMPA) an gealltanas maidir le cóireáil CAR T-chealla trí equecabtagene autoleucel a ainmniú mar theiripe cinn agus mar leigheas dílleachta. Léiríonn an formhuiniú seo tiomantas rialtas na Síne chun dul chun cinn ceannródaíoch leighis a fhorbairt.
Chomh maith leis sin, táthar ag féachaint ar equecabtagene autoleucel mar chóireáil fhéideartha le haghaidh tinneas speictrim optaic neuromyelitis. Léiríonn sé seo gur féidir teiripe T-chealla CAR a úsáid le haghaidh rudaí seachas ailse.
With continuous investment in infrastructure, education, and collaborative relationships, China is well-positioned to lead the way in Teiripe CAR T-chill for multiple myeloma and other life-threatening diseases.
Cad é an costas a bhaineann le teiripe CAR T-Cell le haghaidh mialóma iolrach sa tSín?
Braitheann an costas a bhaineann le teiripe CAR T-Cill le haghaidh miolaoma iolrach ar an gcineál teiripe CAR T Cell a roghnaítear agus an t-ospidéal a roghnaítear. Tá costas cóireála FUCSO thart ar $ 200,000 USD in ospidéil éagsúla. Athraíonn costas teiripe CILTA-CEL freisin idir $ 200-250,000 USD. Mar sin féin, is féidir le hothair rogha a dhéanamh freisin Trialacha cliniciúla teiripe T-Cill CAR a chosnóidh idir $60-80,000 USD.
