Teiripe CAR T-Cell sa Chóiré
An bhfuil fonn ort clárú le haghaidh teiripe CAR T-Cell sa Chóiré?
Déan teagmháil linn le haghaidh seirbhísí concierge ó cheann ceann go ceann.
South Korea is paying a lot of attention to CAR T-cell therapy, which is a new kind of immunotherapy that has made a lot of progress. It involves changing the genes of a patient’s own T cells so they can make chimeric antigen receptors (CARs), which can find cancer cells and kill them. South Korea has done a lot of research and development on CAR T cell therapy, with a number of clinical trials and treatment centres devoted to this new method. Teiripe cille CAR T. has been successful in South Korea because of the country’s healthcare system and technological knowledge. This has given patients with ailsí fola hope and paved the way for more personalized cancer treatments in the region.
Teiripe CAR T-Cell sa Chóiré - Dul chun cinn le déanaí
2023 Meitheamh: Bealach nua chun ailse a chóireáil is ea teiripe T-chealla CAR. D'athraigh sé an bealach ina gcuirimid i ngleic le cineálacha éagsúla ailse. Le blianta beaga anuas, tá go leor dul chun cinn déanta ag an gCóiré Theas sa réimse seo, rud a léiríonn cé chomh tiomanta agus atá sé staidéar a dhéanamh agus smaointe nua. Labhróidh an píosa seo faoi chuid de na forbairtí nua i Teiripe T-chealla CAR sa Chóiré. Díreoidh sé ar na hathruithe úrnua a chuir an Chóiré Theas ar bharr na páirce seo.
Trialacha Cliniciúla agus Faomhadh Rialála: Tá an Chóiré Theas tar éis trialacha cliniciúla a shaothrú go gníomhach le haghaidh teiripe chealla CAR T, ag cruthú atmaisféar a spreagann nuálaíocht agus cúram a dhíríonn ar an othar. Bhí an tír ar thús cadhnaíochta maidir le tástálacha cóireálacha do ghalair haemaiteolaíocha agus siadaí soladacha, i measc cineálacha eile ailse. Go háirithe, léirigh trialacha cliniciúla torthaí dearfacha, rud a d'fhág gur cheadaigh an rialtas teiripí cealla CAR T le haghaidh úsáidí áirithe.
Forbairt Tógálacha Carranna Nua: Tá taighdeoirí agus eolaithe sa Chóiré Theas ag obair go dian chun tógálacha nua CAR a dhéanamh a dhéanfaidh cóireáil cille CAR T níos éifeachtaí agus níos sábháilte. Áirítear leis seo feabhsuithe a dhéanamh ar an mbealach a dhéantar gabhdóirí antaiginí chimeric ionas gur féidir le cealla CAR T siadaí a aimsiú, a ghníomhachtú agus fanacht níos fearr. Mar thoradh ar na hathruithe seo tá torthaí cóireála níos fearr agus níos lú fo-iarsmaí.
Teiripí Comhcheangail: Tá taighdeoirí na Cóiré Theas tar éis féachaint freisin ar an bhféidearthacht teiripe cille CAR T a mheascadh le cineálacha eile cóireála, amhail coscairí seicphointe imdhíonachta agus teiripí spriocdhírithe. Teastaíonn ó thaighdeoirí rátaí freagartha a fheabhsú agus dul timpeall ar na fadhbanna a eascraíonn as na cineálacha éagsúla siadaí agus conas a cheiltíonn siad ón gcóras imdhíonachta.
Déantúsaíocht agus Tráchtálú: Tá go leor dul chun cinn déanta ag an gCóiré Theas maidir le próisis a chruthú chun cóireálacha cille CAR T a dhéanamh atá láidir agus is féidir a scála suas. Mar gheall air seo is féidir na cóireálacha seo a chur ar an margadh agus a úsáid ag níos mó daoine, rud a fhágann go bhfuil siad níos éasca do dhaoine a bhfuil gá acu leo a fháil.
Is í an Chóiré Theas an ceannaire domhanda anois i dteiripe cealla CAR T. Tá sé seo déanta aige trí úsáid a bhaint as a scileanna taighde, a eolas cliniciúil agus a chreat rialála chun dul chun cinn iontach a dhéanamh sa réimse seo. Mar gheall ar thiomantas na tíre don nuálaíocht agus dá timpeallacht taighde comhoibríoch cruthaíodh tógraí nua CAR, trialacha cliniciúla rathúla, agus rinneadh tráchtálú ar na teiripí sin. Tá go leor féidearthachta ag na forbairtí nua seo chun an chaoi a gcaitear le hailse a athrú agus feabhas a chur ar thorthaí othar, ní hamháin sa Chóiré Theas ach ar fud an domhain. Is dócha go mbeidh tionchar mór ag an gCóiré Theas ar thodhchaí cóireála cealla CAR T de réir mar a leanann an réimse ag athrú.
CAR T-cell therapy, developed by Novartis and marketed under the brand name Kymriah, is currently being provided by the CAR T-cell Therapy Center to patients under the age of 25 who suffer from B-cell acute lymphoblastic leukaemia or diffuse large B-cell liomfóma. In addition, patients who have refractory diffuse large B-cell lymphoma are the focus of clinical trials being conducted for CRCO1, which was developed by a company based in Korea called Curocell. In addition, because Korea is widely recognised as the CAR T-cell Therapy hub in the world, clinical trials for the CAR T-cell therapy developed by Janssen are also currently being conducted for patients who have relapsed or refractory il-mhóilíní.
Sula dtosaíonn siad ar an gcóireáil, caithfidh othair atá ag fáil teiripe T-chealla CAR a gcuid iarrachtaí a chomhordú le roinnt ranna ospidéil éagsúla. Chun a bheith níos sainiúla, tá baint ag líon mór speisialtóirí i réimsí a bhfuil dlúthbhaint acu le galar tógálach, néareolaíocht, cairdeolaíocht agus dianchúram sa bhainistíocht chuimsitheach a tharlaíonn tar éis cóireála.
Tá ionad teiripe T-chealla CAR ag glacadh páirte faoi láthair sa “Tionscadal T&F Ospidéil atá Dírithe ar Thaighde” ag an Aireacht Sláinte agus Leasa, agus táthar ag súil go mbeidh sé ina ionad teiripe cille a stiúrann teiripe cille ardleibhéil agus cóireáil othar-shonrach. d’othair oinceolaíochta haemaiteolaíochta. Is í an Aireacht Sláinte agus Leasa a chuir tús leis an tionscadal.
Cé na cuideachtaí a bhfuil baint acu le T-Cealla CAR a mhonarú sa Chóiré Theas?
Ar an Samhain 16, 2022, ViroMed, gnólacht Cóiré, d'fhógair plean chun druga CAR-T a fhorbairt. Tá teicneolaíocht optamaithe géine CAR, teicneolaíocht táirgthe veicteora, agus teicneolaíocht ex vivo le haghaidh aistriú géine agus iomadú cille ar fáil don ghnóthas chun drugaí CAR-T a fhorbairt. Tar éis di “VM801,” teicneolaíocht CAR-T ViroMed féin a dhíol, le US Bluebird Bio ar 56.8 billiún a bhuaigh i mí na Nollag 2015, tá sé beartaithe ag an gcuideachta trí tháirge CAR-T a tháirgeadh.
Ina theannta sin, tá AbClon ag forbairt cóireála ailse fola bunaithe ar theicneolaíocht a d'fhorbair foireann taighde faoi stiúir an ollamh Jung Jun-ho ó Ollscoil Náisiúnta Seoul i mí Feabhra, atá níos sábháilte ná drugaí CAR-T atá ann faoi láthair. Is eol do theicneolaíocht na foirne idirdhealú a dhéanamh idir é féin agus drugaí atá ann faoi láthair trí shiondróm scaoileadh cytokine (CRS) a laghdú go mór, fo-iarmhairt díobhálach de dhrugaí CAR-T a d'fhéadfadh hypotension, fiabhras, agus fiú bás in othair a chur faoi deara.
Chun é a shárú, tá Green Cross Cell, fochuideachta de chuid Green Cross, ag scagadh agus ag bailíochtú iarrthóirí drugaí CAR-T le haghaidh cóireála ailse soladach. Tá sé beartaithe ag an gcuideachta taighde a dhéanamh chun tús a chur le triail réamhchliniciúil an bhliain seo chugainn. Ó ainmníodh Son Ji-woong mar cheannaire ar an Rannán Gnó Eolaíochta Beatha i mí Feabhra, deirtear go bhfuil LG Chem ag smaoineamh ar chur i bhfeidhm na teicneolaíochta a bhaineann le drugaí CAR-T, le táirgeadh drugaí diaibéiteas agus drugaí frith-ailse imdhíoneolaíocha mar an gcéanna. príomhmhisean T&F na cuideachta.
Curocell, gnólacht nua-thionscanta biteicneolaíochta ón gCóiré Theas a bhí ina cheannródaí ar theiripe cille CAR-T, ag pleanáil triail chliniciúil a sheoladh ar theiripe ceall úr CAR-T a dhíríonn ar ailse fola agus siadaí soladacha araon.
Chuir Curocell iarratas IND isteach le déanaí ar thriail chliniciúil dá theiripe cealla CAR-T sa Chóiré, agus dúirt príomhfheidhmeannach na cuideachta Kim Gun-soo le Maeil Business Newspaper go bhfuiltear ag súil go gceadóidh an Aireacht Bia agus Cosanta Drugaí é an mhí seo.
Tá comhghuaillíocht straitéiseach déanta cheana féin ag Curocell le Samsung Medical Center chun tús a chur leis an triail a luaithe a cheadófar é, de réir Kim, a bhfuil súil aige an teiripe ailse úrnua a fháil d’othair na Cóiré a luaithe is féidir.
CAR-T is an immunotherapy that is programmed to identify and destroy cancer cells. T cells from a single patient are genetically engineered in a lab to produce cancer-specific chimeric antigen receptors in order to create this treatment. After that, the cancer-fighting cells are re-infused into the patient’s body.
Léiríodh go n-éiríonn níos fearr le teiripe cille CAR-T ná aon chóireáil ailse eile atá ar fáil faoi láthair. De réir Kim, in ainneoin gur theip ar theiripí eile, tháinig 82 faoin gcéad d’othair ghéarmhíochaine leoicéime agus 32-36 faoin gcéad d’othair liomfóma saor ó ailse le insileadh cille amháin CAR-T.
Mar sin féin, tá torthaí ardéifeachtúlachta CART teoranta do chóireáil cealla ailse fola agus ní féidir iad a mhacasamhlú le haghaidh siadaí soladacha mar gheall ar an receptor seicphointe imdhíonachta (PD-1) a fhaightear i gcealla imdhíonachta othair ailse soladacha, a chuireann bac ar ghníomhaíocht cille imdhíonachta.
Feidhmíonn an receptor seicphointe imdhíonachta mar choscán ar chumas na gceall imdhíonachta feidhmiú. Nuair a dhéantar ró-bhrú ar ghabhdóirí seicphointe imdhíonachta cosúil le PD-1, laghdaítear cumas na gcealla imdhíonachta chun cealla ailse a bhaint, rud a fhágann go bhfuil baint siad níos deacra.
Sáraíonn teicneolaíocht OVIS Curocell (Sárú Imdhíonachta a Shochtadh) an srian seo, rud a fhágann gur féidir teiripe cille CAR-T a úsáid chun siadaí soladacha a chóireáil. Is teicneolaíocht innealtóireachta géiniteach é OVIS a úsáideann modhnú géiniteach ar chealla imdhíonachta chun RNA receptor seicphointe imdhíonachta (aigéad ribonucleic) a shochtadh. Bhí teiripe cille CAR-T nua a cuireadh i bhfeidhm leis an teicneolaíocht seo níos rathúla ná cóireáil reatha CAR-T i múnla ainmhithe, de réir Kim.
Seachas teiripe Curocell, ní dhíreoidh aon cheann de na teiripí cille CAR-T atá ar fáil faoi láthair nó i dtrialacha cliniciúla ar ailse fola agus siadaí soladacha araon, de réir Curocell.
Conas iarratas a dhéanamh ar theiripe T-Cell CAR sa Chóiré?
Seol do thuairiscí leighis chuig eolas@cancerfax.com nó WhatsApp leo +1-213 789-56-55. Seol na tuarascálacha seo a leanas le haghaidh tuairime agus meastachán:
1) Achoimre leighis
2) Tuairiscí fola is déanaí
3) Bithóipse
4) Scan PET is déanaí
5) bithóipse smeara (Má tá sé ar fáil)
6) Aon tuarascálacha agus scananna ábhartha eile
Nuair a fhaigheann ár bhfoireann do thuairiscí leighis, déanaimid anailís orthu agus seolaimid chuig ospidéil iad atá ag feidhmiú teiripe CAR T-Cell leis an gcineál sin ailse agus marcóra. Cuirimid tuairiscí chuig an speisialtóir lena mbaineann agus faighimid a thuairim. Tar éis anailís tuairisce déantar comhairliúchán físe ar líne leis an speisialtóir. Faighimid meastachán freisin ón ospidéal ar chóireáil iomlán. Cuidíonn sé seo leat agus tú ag pleanáil ar feadh ré iomlán na cóireála.
Nuair a shocraíonn tú cuairt a thabhairt don chóireáil, socróimid litir víosa leighis agus doiciméid riachtanacha eile ón ospidéal. Cabhraímid agus stiúraimid thú freisin agus tú ag cur isteach ar víosa leighis chuig ambasáid na Cóiré. Nuair a bhíonn víosa réidh tugaimid cúnamh agus treoir duit agus tú ag ullmhú do thicéid taistil agus eitilte. Déanaimid socrú freisin d'óstán agus do theach aíochta, más gá sa Chóiré Theas. Ar theacht go dtí an chathair chóireála cuirfidh ár n-ionadaí fáilte romhat chuig an aerfort.
Socróidh ár n-ionadaí coinne dochtúra agus comhlánóidh sé na foirmiúlachtaí clárúcháin is gá duit. Cabhróidh sé leat freisin le do dhul isteach san ospidéal agus le cabhair agus tacaíocht áitiúil eile atá ag teastáil. Tar éis don chóireáil a bheith thart, socróimid do chomhairliúchán leantach leis an dochtúir atá ag tabhairt cóireála.
Na hospidéil is fearr le haghaidh teiripe CAR T-Cell sa Chóiré
Ionad leighis Asan
Tá Ionad Leighis Asan sa Chóiré Theas ar thús cadhnaíochta maidir le teicneolaíochtaí nua a úsáid chun ailse fola a chóireáil, agus é mar sprioc aige torthaí othar agus cáilíocht na beatha a fheabhsú. Tá infheistíocht déanta ag an ionad i dteicneolaíochtaí ceannródaíocha cosúil le seicheamhú don chéad ghlúin eile (NGS) le haghaidh mapáil ghéiniteach chruinn siadaí, rud a fhágann gur féidir cóireáil a dhéanamh ar gach othar ina aonar. Chuir Ionad Leighis Asan cóireálacha nua leis freisin, mar theiripe cealla CAR T, a úsáideann córas imdhíonachta an othair chun cealla ailse a ionsaí. D'athraigh na huirlisí seo conas a aimsítear, a rianaítear agus a chóireáiltear ailse fola, ag tabhairt dóchas nua d'othair agus ag déanamh ceannaire ar Ionad Leighis Asan sa troid in aghaidh ailse fola.
Cad é an costas a bhaineann le teiripe CAR T-Cell sa Chóiré?
Tosaíonn costas teiripe CAR T-Cell sa Chóiré Theas ó $ 450,000 USD agus féadann sé suas le $ 500,000 USD a bhaint amach ag brath ar chineál agus méid an ghalair agus a ualach ar an gcorp. Tá sé ríthábhachtach a mheabhrú nach bhfuil sa mheastachán seo ach comhfhogasú ginearálta agus go bhféadfadh athrú ar chúinsí sonracha. Is athróga iad an cineál beacht teiripe CAR-T, casta an nós imeachta, costais ospidéil, cúram tacaíochta, agus tástáil dhiagnóiseach bhreise a d’fhéadfadh tionchar a bheith acu ar phraghas. Chun na costais a bhaineann le teiripe cille CAR-T a rialú, moltar d’othair labhairt le gairmithe cúram sláinte agus breathnú ar chlúdach árachais nó cláir chúnaimh airgeadais.
Cad é teiripe CAR T-Cell?
Is imdhíonteiripe ceannródaíoch é teiripe T-chealla receptor antaiginí chimeric, ar a dtugtar teiripe T-chealla CAR go minic, a d'athraigh an bealach a gcaitear le hailse go hiomlán. Tugann sé dóchas d’othair a bhfuil ailsí áirithe orthu a measadh roimhe seo mar roghanna do-leigheasta nó nach raibh mórán roghanna teiripeacha acu.
Is éard atá i gceist leis an gcóireáil ná cealla imdhíonachta an othair féin a úsáid - go sonrach, cealla T - agus iad a mhodhnú le saotharlann chun a gcumas cealla ailse a bhrath agus a scriosadh a fheabhsú. Chun seo a dhéanamh, tugtar receptor antaiginí chimeric (CAR) do na cealla T, a thugann an cumas dóibh díriú ar phróitéiní áirithe, nó ar antaiginí, ar dhromchla cealla ailse.
Baintear cealla T ón othar ar dtús, agus ansin déantar iad a mhodhnú go géiniteach chun an CAR a chur in iúl. Sa tsaotharlann, déantar na cealla athraithe seo a iolrú chun daonra mór de chealla CAR T a tháirgeadh, a chuirtear ar ais i sruth fola an othair ansin.
Chomh luath agus a bhíonn siad taobh istigh den chorp, aimsíonn cealla CAR T cealla ailse a chuireann an antigen atá ag teastáil in iúl, a ghabhann leo, agus a spreagann freagairt imdhíonachta láidir. Méadaíonn na cealla CAR T a cuireadh i ngníomh agus déanann siad ionsaí dírithe ar na cealla ailse, rud a mharaíonn iad.
Conas a oibríonn teiripe CAR T-Cell?
Nuair a úsáidtear é chun cóireáil a dhéanamh ar roinnt urchóideachta fola cosúil le leoicéime ghéarmhíochaine lymphoblastach (GACH) agus foirmeacha sonracha liomfóma, tá torthaí eisceachtúla léirithe ag teiripe T-chealla CAR. Tá rátaí freagartha suntasacha léirithe aige agus i roinnt othar, fiú loghadh fadtéarmach.
Is modh teiripeach sofaisticiúil uathúil é teiripe CAR T-cell, áfach, a bhféadfadh rioscaí agus éifeachtaí díobhálacha a bheith aige. Siondróm scaoileadh Cytokine (CRS), imoibriú imdhíoneolaíoch forleathan a d’fhéadfadh comharthaí cosúil le fliú a bheith mar thoradh air agus, i gcásanna foircneacha, cliseadh orgáin, a d’fhéadfadh a bheith ag daoine áirithe. Tá tuairiscí ann freisin ar éifeachtaí díobhálacha néareolaíocha, ach is minic a bhíonn siad inleigheasta.
In ainneoin na ndeacrachtaí seo, is dul chun cinn suntasach é teiripe T-chealla CAR sa chomhrac in aghaidh na hailse agus léiríonn sí acmhainneacht mhór don todhchaí. Tá staidéir reatha dírithe ar a phróifíl éifeachtúlachta agus sábháilteachta a fheabhsú chomh maith lena úsáidí a leathnú chuig cineálacha éagsúla ailse. Tá an cumas ag teiripe T-chealla CAR aghaidh na cóireála ailse a athrú agus dóchas nua a thabhairt d’othair i ngach áit le tuilleadh dul chun cinn.
Nós imeachta
Tá ilchéimeanna i gceist leis an nós imeachta teiripe CAR-T, a thógann cúpla seachtain:
Baintear cealla T as do chuid fola ag baint úsáide as feadán a chuirtear isteach i vein lámh. Tógann sé seo cúpla uair an chloig.
Aistrítear cealla T chuig saoráid ina ndéantar modhnú géiniteach orthu le bheith ina gcealla CAR-T. Gabhann dhá nó trí seachtaine ar feadh an méid seo.
Tugtar cealla CAR-T isteach arís i do shruth fola trí drip. Éilíonn sé seo roinnt uaireanta.
Díríonn cealla CAR-T agus cuireann siad deireadh le cealla ailse ar fud an chomhlachta. Tar éis teiripe CAR-T a fháil, breathnófar go géar ort.
Cén cineál cealla ailse is féidir a chóireáil le Teiripe Ceall CAR-T?
Othair amháin a bhfuil neamh-lymphoma B-chealla Hodgkin nó péidiatraiceach fásta acu leoicéime lymphoblastic géarmhíochaine atá tar éis dhá thriail thraidisiúnta nár éirigh leo a thriail cheana féin is féidir leo táirgí teiripe CAR T-chealla a bhfuil faomhadh FDA faighte acu a úsáid faoi láthair. Mar sin féin, tá teiripe T-chealla CAR á thástáil anois i staidéir chliniciúla mar chóireáil chéad nó dara líne le haghaidh liomfóma aosach agus leoicéime ghéarmhíochaine péidiatraiceach. Le déanaí, léirigh cuid de na staidéir rath suntasach i gcásanna siadaí soladacha cosúil le glioblastoma, gliomas, ailse ae, ailse scamhóg, ailse GI, ailse pancreatach agus ó bhéal ailsí.
A chur i gcrích
Léiríonn sé seo dul chun cinn suntasach i mbainistiú leoicéime agus liomfóma B-chealla. Ina theannta sin, tugann sé dóchas dóibh siúd ar measadh nach mairfeadh a saol ach sé mhí. Anois go bhfuil meicníochtaí friotaíochta aitheanta againn agus go bhfuil níos mó teicnící cruthaithe againn chun iad a chomhrac, is cosúil go bhfuil an todhchaí i bhfad níos geallta.
Téigh i dteagmháil lenár soláthraithe cúram sláinte ard-taithí anseo ag AilseFax le haghaidh comhairliúcháin saor in aisce chun plean cúraim oiriúnach a oibriú amach do do riachtanais chúram sláinte. Seol do thuairiscí leighis chuig info@cancerfax.com nó WhatsApp chuig + 1 213 789 56 55.
Cad iad na buntáistí a bhaineann le Teiripe Cille CAR-T?
Is é an buntáiste is mó ná nach dteastaíonn ach insileadh amháin le teiripe T-chealla CAR agus go minic ní gá ach dhá sheachtain de chúram othar cónaitheach. Othair le lymphoma neamh-Hodgkin agus leoicéime péidiatraiceach atá díreach tar éis diagnóisíodh, ar an láimh eile, de ghnáth bíonn ceimiteiripe ag teastáil uathu ar feadh sé mhí nó níos mó ar a laghad.
Is féidir leis na buntáistí a bhaineann le teiripe T-chealla CAR, ar cógas beo é i ndáiríre, maireachtáil le blianta fada. Más rud é agus nuair a tharlaíonn athiompú, beidh na cealla fós in ann cealla ailse a aithint agus díriú orthu mar is féidir leo maireachtáil sa chorp ar feadh tréimhse fada ama.
Cé go bhfuil an fhaisnéis fós ag forbairt, bhí 42% de na hothair liomfóma fásta a fuair cóireáil CD19 CAR T-chealla fós i loghadh tar éis 15 mhí. Agus tar éis sé mhí, bhí dhá thrian de na hothair le leoicéime ghéarmhíochaine péidiatraiceach fós i loghadh. Ar an drochuair, bhí siadaí an-ionsaitheach ag na hothair seo nár caitheadh go rathúil leo trí úsáid a bhaint as caighdeáin chúraim thraidisiúnta.
Cén cineál othar a bheadh ina bhfaighteoirí maithe Teiripe Ceall CAR-T?
Othair idir 3 bliana d'aois agus 70 bliain Baineadh triail as teiripe CAR T-Cell le haghaidh cineálacha éagsúla ailsí fola agus fuarthas a bheith an-éifeachtach. D'éiligh go leor ionad rátaí ratha níos mó ná 80%. Is é an t-iarrthóir is fearr le haghaidh teiripe T-chealla CAR ag an am seo ná ógánach le leoicéime ghéar-limfeach nó duine fásta le liomfóma B-chealla trom a bhfuil dhá líne teiripe neamhéifeachtúla faighte aige cheana féin.
Roimh dheireadh na bliana 2017, ní raibh aon chaighdeán glactha cúraim ann d’othair a chuaigh trí dhá líne teiripe cheana féin gan taithí a fháil ar loghadh. Is í teiripe CAR T-chealla an t-aon chóireáil atá faofa ag an FDA a bhfuil sé cruthaithe go dtí seo go bhfuil tairbhe shuntasach aici do na hothair seo.
Cé chomh héifeachtach is atá teiripe CAR-T Cell?
Bhí teiripe T-chealla CAR an-éifeachtach maidir le cóireáil a dhéanamh ar chineálacha áirithe ailse fola, amhail leoicéime ghéarmhíochaine lymphoblastach (GACH) agus liomfóma neamh-Hodgkin. I dtrialacha cliniciúla, bhí na rátaí freagartha an-mhaith, agus tá go leor othar imithe i loghadh iomlán. I gcásanna áirithe, bhí loghadh fadtéarmach nó fiú leigheasanna féideartha ag daoine a ndearna gach leigheas eile triail orthu.
Ceann de na rudaí is fearr faoi chóireáil CAR T-chealla ná go díríonn sé na cealla cearta. Is féidir leis na gabhdóirí CAR a cuireadh leis na cealla T marcanna sonracha a fháil ar chealla ailse. Fágann sin gur féidir cóireáil spriocdhírithe a thabhairt. Gortaíonn an modh spriocdhírithe seo cealla sláintiúla chomh beag agus is féidir agus íslíonn sé an baol fo-iarmhairtí a thagann le cóireálacha traidisiúnta cosúil le ceimiteiripe.
Ach tá sé tábhachtach a choinneáil i gcuimhne go bhfuil teiripe CAR T-chealla fós ina réimse nua atá fós ag athrú. Tá taighdeoirí agus dochtúirí ag obair go crua chun fadhbanna a réiteach cosúil leis an gcostas ard, an fhéidearthacht fo-iarmhairtí tromchúiseacha, agus an bhfíric nach n-oibríonn sé ach le haghaidh cineálacha áirithe ailse.
Sa deireadh, léiríodh gur bealach an-rathúil é teiripe T-chealla CAR chun cineálacha áirithe ailse fola a chóireáil. Cé gur modh dóchasach agus cumhachtach é, tá gá le níos mó staidéir agus trialacha cliniciúla chun é a fheabhsú agus chun bealaí nua a aimsiú chun é a úsáid. D’fhéadfadh teiripe T-chealla CAR athrú a dhéanamh ar an gcaoi a gcaitear le hailse agus rudaí a fheabhsú do dhaoine ar fud an domhain má éiríonn léi ag éirí níos fearr fós.
Critéir um chuimsiú agus eisiamh
Critéir chuimsithe le haghaidh teiripe T-chealla CAR:
1. Othair a bhfuil Lymphoma B-chealla CD19+ orthu (2 réimeas ceimiteiripe teaglaim roimhe seo ar a laghad)
2. A bheith idir 3 agus 75 bliana d’aois
3. Scór ECOG ≤2
4. Caithfidh tástáil toircheas fuail a bheith déanta ag mná a bhfuil cumas leanaí acu agus a bheith diúltach roimh an gcóireáil. Aontaíonn gach othar modhanna iontaofa frithghiniúna a úsáid le linn na tréimhse trialach agus go dtí go leanfar den uair dheireanach.
Critéir eisiaimh le haghaidh teiripe T-chealla CAR:
1. Hipirtheannas intracranial nó neamh-chomhfhiosach
2. Teip riospráide
Téachtadh intravascular scaipthe
4. Hematosepsis nó ionfhabhtú gníomhach neamhrialaithe
5. Neamhrialaithe diaibéiteas
Teiripí CAR T-Cell ceadaithe ag USFDA
réamhtheachtaí B-chealla leoicéime ghéarmhíochaine lymphoblastic, lymphoma mór B-chealla athiompaithe nó teasfhulangacha idirleata
Ráta freagartha iomlán (CR): > 90%
Sprioc: CD19
Praghas: $ 475,000
Am ceadaithe: 30 Lúnasa, 2017
Liomfóma mór B-chealla athiompaithe nó teasfhulangacha idirleata, liomfóma cille follicular athiompaithe nó teasfhulangach
Liomfóma neamh-Hodgkin Ráta freagartha iomlán (CR): 51%
Sprioc: CD19
Praghas: $ 373,000
Am ceadaithe: 2017 18 Deireadh Fómhair
Liomfóma mór B-chealla idirleata athiompaithe nó teasfhulangacha
Lymphoma cille toirtleáin Ráta freagartha iomlán (CR): 67%
Sprioc: CD19
Praghas: $ 373,000
Am ceadaithe: 18 Deireadh Fómhair, 2017
Liomfóma mór B-chealla idirleata athiompaithe nó teasfhulangacha
Ráta freagartha iomlán (CR): 54%
Sprioc: CD19
Praghas: $ 410,300
Am ceadaithe: 18 Deireadh Fómhair, 2017
Miolóma Iolra Athiompaithe nó Teasfhulangach
Ráta freagartha iomlán: 28%
Sprioc: CD19
Praghas: $ 419,500
Faofa: 18 Deireadh Fómhair 2017
Cad iad na fo-iarmhairtí a bhaineann le teiripe CAR-T Cell?
Luaitear thíos cuid de na fo-iarmhairtí a bhaineann le teiripe CAR T-Cell.
- Siondróm scaoileadh cytokine (CRS): Is é an fo-iarmhairt is forleithne agus b'fhéidir suntasach de chóireáil CAR T-chealla siondróm scaoileadh cytokine (CRS). Na hairíonna cosúil le fliú, lena n-áirítear fiabhras, ídiú, tinneas cinn, agus pian matáin, is cúis le táirgeadh cealla T modhnaithe de chitocíní. I gcúinsí foircneacha, d'fhéadfadh teocht ard, hipiteannas, teip orgáin, agus fiú iarmhairtí a d'fhéadfadh a bheith marfach a bheith mar thoradh ar CRS.
- Tocsaineacht Néareolaíoch: D’fhéadfadh fo-iarmhairtí néareolaíocha a bheith ag roinnt othar, a d’fhéadfadh raon déine a bheith acu ó chomharthaí nach bhfuil chomh tromchúiseach cosúil le mearbhall éadrom agus easaontas go dtí cinn níos tromchúisí ar nós taomanna, delirium, agus einceifileapaite. Tar éis insileadh T-chealla CAR, is minic a tharlaíonn tocsaineacht néareolaíoch le linn na chéad seachtainí.
- Cítopenias: D’fhéadfadh comhaireamh íseal cille fola a bheith mar thoradh ar chóireáil T-chealla CAR, mar shampla anemia (comhaireamh íseal cille fola dearga), neutropenia (comhaireamh íseal cille fola bán), agus thrombocytopenia (comhaireamh íseal pláitíní). Tá ionfhabhtuithe, fuiliú agus ídiú i measc na rioscaí a d’fhéadfadh na cíteopenias seo a dhéanamh níos measa.
- Ionfhabhtuithe: Méadaítear an baol go dtarlóidh ionfhabhtuithe baictéaracha, víreasacha agus fungacha má chuirtear cealla imdhíonachta sláintiúla faoi chois teiripe T-chealla CAR. D'fhonn ionfhabhtuithe a chosc, b'fhéidir go gcaithfí faireachán géar a dhéanamh ar othair agus cógas coisctheach a thabhairt dóibh.
- Siondróm Lisis Mheall (TLS): Tar éis teiripe T-chealla CAR, is féidir, i gcásanna áirithe, méideanna suntasacha ábhar cille a scaoileadh isteach sa sruth fola de bharr marú tapa na gcealla meall. D'fhéadfadh neamhghnáchaíochtaí meitibileach a bheith mar thoradh air seo, mar shampla leibhéil iomarcacha potaisiam, aigéad uric, agus fosfáit, a d'fhéadfadh damáiste a dhéanamh do na duáin agus fadhbanna eile a chur faoi deara.
- Hypogammaglobulinemia: D’fhéadfadh cóireáil T-chealla CAR sintéis antasubstainte a laghdú, rud a d’fhéadfadh hypogammaglobulinemia a bheith mar thoradh air. D’fhéadfadh sé seo go mbeadh sé níos dóchúla go ndéanfaí ionfhabhtuithe athfhillteacha agus go mbeadh gá le cógas athsholáthair antasubstainte leanúnach.
- Tocsaineacht Orgánach: D’fhéadfadh teiripe T-chealla CAR dochar a dhéanamh do roinnt orgán, lena n-áirítear an croí, na scamhóga, an ae agus na duáin. D'fhéadfadh tástálacha feidhm duánach neamhghnácha, saincheisteanna riospráide, fadhbanna croí, agus tástálacha feidhm neamhghnácha ae a bheith mar thoradh air seo.
- Lymphohistiocytosis hemophagocytic (HLH): Is féidir galar imdhíoneolaíoch neamhchoitianta, ach a d’fhéadfadh a bheith marfach, ar a dtugtar lymphohistiocytosis hemophagocytic (HLH) a fhorbairt mar thoradh ar theiripe T-chealla CAR. Baineann sé le róghníomhaíocht na gceall imdhíonachta, rud a fhágann damáiste tromchúiseach orgán agus athlasadh.
- Hipirtheannas agus Coinneáil Sreabhán: Mar thoradh ar na cytokines a scaoileann cealla CAR T, féadfaidh roinnt othar brú fola íseal (hypotension) agus coinneáil sreabhach a fhorbairt. Chun aghaidh a thabhairt ar na hairíonna seo, d’fhéadfadh go mbeadh gá le bearta tacaíochta lena n-áirítear sreabhán infhéitheach agus drugaí.
- Urchnaimh Thánaisteacha: Tá tuairiscí ann maidir le hurchóideacht tánaisteach a tháinig chun cinn tar éis teiripe T-chealla CAR, in ainneoin a n-annamh. Tá taighde á dhéanamh faoi láthair ar an bpoitéinseal atá ann maidir le hurchóideacht tánaisteach agus guaiseacha fadtéarmacha.
Tá sé tábhachtach a mheabhrú nach mbeidh na fo-iarmhairtí seo ag gach othar, agus go mbeidh leibhéal íogaireachta gach duine difriúil. D'fhonn na héifeachtaí díobhálacha féideartha seo a íoslaghdú agus a íoslaghdú, déanann an fhoireann leighis scrúdú dlúth ar othair roimh, le linn, agus tar éis teiripe T-chealla CAR.
Fráma ama
Seiceáil thíos an fráma ama iomlán a theastaíonn chun an próiseas teiripe CAR T-Cill a chríochnú. Cé go mbraitheann an fráma ama go mór ar an achar saotharlainne ón ospidéal a d'ullmhaigh na CAR.
- Scrúdú & tástáil: seachtain amháin
- Réamhchóireáil & Bailiúchán T-Cill: seachtain amháin
- Ullmhúchán & filleadh T-chill: dhá-trí seachtaine
- 1 Anailís Éifeachtúlachta: trí seachtaine
- 2 Anailís Éifeachtúlachta: trí seachtaine.
Fráma ama iomlán: 10-12 seachtaine