ЯНУАРИ 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), глобална биотехнологична компания, разработваща, произвеждаща и комерсиализираща нови терапии за лечение на животозастрашаващи заболявания, обяви днес, че CARTITUDE-4, Фаза 3 проучване, оценяващо CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) за лечение на възрастни пациенти с рецидивирал и рефрактерен на леналидомид множествен миелом, постигна своята първична крайна точка за показване на статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия (PFS) в сравнение със стандартната терапия при първия предварително определен междинен анализ на проучването . Проучването е разкрито по препоръка на независим комитет за наблюдение на данните.
Проучването CARTITUDE-4 (NCT04181827) е първото международно, рандомизирано, отворено проучване от фаза 3, оценяващо ефикасността и безопасността на терапия с CAR-T спрямо помалидомид, бортезомиб и дексаметазон (PVd) или даратумумаб, помалидомид и дексаметазон (DPd) при възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен на леналидомид множествен миелом, които са получили една до три предходни линии на терапия.
Първичната крайна точка на проучването е PFS. Вторичните крайни точки включват безопасност, обща преживяемост (OS), отрицателна честота на минимално остатъчно заболяване (MRD) и обща честота на отговор (ORR). Пациентите ще продължат да бъдат проследявани за първични и вторични крайни точки като част от проучването CARTITUDE-4.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with множествен миелом в различни етапи на прогресиране на заболяването“, каза Лида Пако, д-р, вицепрезидент по клинично развитие и медицински въпроси в Legend Biotech.
Резултатите от проучването CARTITUDE-4 ще бъдат представени на предстояща медицинска среща и ще подпомогнат дискусиите със здравните власти относно потенциални регулаторни изявления.
CARVYKTI® ПОКАЗАНИЯ И УПОТРЕБА
CARVYKTI® (цилтакабтаген аутолевцел) е генетично модифицирана автоложна Т клетка, насочена към B-клетъчен матурационен антиген (BCMA). имунотерапия показан за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен мултиплен миелом, след четири или повече предходни линии на терапия, включително протеазомен инхибитор, имуномодулаторно средство и анти-CD38 моноклонално антитяло.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРКИ ЗА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) включително фатални или животозастрашаващи реакции, настъпили след лечение с CARVYKTI® при 95% (92/97) от пациентите, получаващи ciltacabtagene autoleucel. Степен 3 или по-висока CRS (2019 ASTCT степен) се наблюдава при 5% (5/97) от пациентите, като степен 5 CRS се съобщава при 1 пациент. Средното време до поява на CRS е 7 дни (диапазон: 1-12 дни). Най-честите прояви на CRS включват пирексия (100%), хипотония (43%), повишена аспартат аминотрансфераза (AST) (22%), втрисане (15%), повишена аланин аминотрансфераза (ALT) (14%) и синусова тахикардия ( 11%). Събития от степен 3 или по-висока, свързани с CRS, включват повишени AST и ALT, хипербилирубинемия, хипотония, пирексия, хипоксия, дихателна недостатъчност, остро бъбречно увреждане, дисеминирана интраваскуларна коагулация, HLH/MAS, ангина пекторис, суправентрикуларна и камерна тахикардия, неразположение, миалгии, повишена С-реактивен протеин, феритин, алкална фосфатаза в кръвта и гама-глутамил трансфераза.
Идентифицирайте CRS въз основа на клиничното представяне. Оценете и лекувайте други причини за треска, хипоксия и хипотония. Съобщава се, че CRS е свързан с открития на HLH/MAS и физиологията на синдромите може да се припокрива. HLH/MAS е потенциално животозастрашаващо състояние. При пациенти с прогресиращи симптоми на CRS или рефрактерен CRS въпреки лечението, оценете за доказателства за HLH/MAS.
Шестдесет и девет от 97 (71%) пациенти са получили тоцилизумаб и/или кортикостероид за CRS след инфузия на ciltacabtagene autoleucel. Четиридесет и четири (45%) пациенти са получили само тоцилизумаб, от които 33 (34%) са получили единична доза и 11 (11%) са получили повече от една доза; 24 пациенти (25%) са получили тоцилизумаб и кортикостероид, а един пациент (1%) е получил само кортикостероиди. Уверете се, че са налични минимум две дози тоцилизумаб преди инфузията на CARVYKTI®.
Наблюдавайте пациентите поне всеки ден в продължение на 10 дни след CARVYKTI® инфузия в сертифицирано от REMS здравно заведение за признаци и симптоми на CRS. Наблюдавайте пациентите за признаци или симптоми на CRS най-малко 4 седмици след инфузията. При първите признаци на CRS незабавно започнете лечение с поддържащо лечение, тоцилизумаб или тоцилизумаб и кортикостероиди.
Съветвайте пациентите да потърсят незабавна медицинска помощ, ако се появят признаци или симптоми на CRS по всяко време.
НЕВРОЛОГИЧНА ТОКСИЧНОСТ, които могат да бъдат тежки, животозастрашаващи или фатални, настъпили след лечение с CARVYKTI®. Неврологичната токсичност включва ICANS, неврологична токсичност с признаци и симптоми на паркинсонизъм, синдром на Guillain-Barré, периферни невропатии и парализа на черепните нерви. Консултирайте пациентите относно признаците и симптомите на тези неврологични токсичности и относно забавения характер на появата на някои от тези токсичности. Инструктирайте пациентите да потърсят незабавно медицинска помощ за по-нататъшна оценка и лечение, ако по всяко време се появят признаци или симптоми на някоя от тези неврологични токсичности.
Като цяло, един или повече подтипове неврологична токсичност, описани по-долу, се появяват след ciltacabtagene autoleucel при 26% (25/97) от пациентите, от които 11% (11/97) от пациентите са имали събития от степен 3 или по-висока. Тези подвидове неврологична токсичност са наблюдавани и в две текущи проучвания.
Синдром на асоциирана с имунни ефекти клетка невротоксичност (ICANS): пациентите могат да получат фатален или животозастрашаващ ICANS след лечение с CARVYKTI®, включително преди началото на CRS, едновременно с CRS, след разрешаване на CRS или при липса на CRS. ICANS възниква при 23% (22/97) от пациентите, получаващи ciltacabtagene autoleucel, включително събития от степен 3 или 4 при 3% (3/97) и събития от степен 5 (фатални) при 2% (2/97). Средното време до поява на ICANS е 8 дни (диапазон 1-28 дни). Всички 22 пациенти с ICANS са имали CRS. Най-честата (≥5%) проява на ICANS включва енцефалопатия (23%), афазия (8%) и главоболие (6%).
Наблюдавайте пациентите поне всеки ден в продължение на 10 дни след CARVYKTI® инфузия в сертифицирано от REMS здравно заведение за признаци и симптоми на ICANS. Изключете други причини за симптомите на ICANS. Наблюдавайте пациентите за признаци или симптоми на ICANS поне 4 седмици след инфузията и лекувайте незабавно. Неврологичната токсичност трябва да се управлява с поддържащо лечение и/или кортикостероиди, ако е необходимо.
Паркинсонизъм: От 25-те пациенти в проучването CARTITUDE-1, които са имали каквато и да е невротоксичност, петима пациенти от мъжки пол са имали неврологична токсичност с няколко признака и симптоми на паркинсонизъм, различни от невротоксичния синдром, свързан с имунните ефекторни клетки (ICANS). Неврологична токсичност с паркинсонизъм е докладвана в други текущи проучвания на ciltacabtagene autoleucel. Пациентите са имали паркинсонови и непаркинсонови симптоми, които включват тремор, брадикинезия, неволеви движения, стереотипия, загуба на спонтанни движения, маскирани лицеви погледи, апатия, плосък афект, умора, ригидност, психомоторна изостаналост, микрография, дисграфия, апраксия, летаргия, объркване, сънливост , загуба на съзнание, забавени рефлекси, хиперрефлексия, загуба на паметта, затруднено преглъщане, инконтиненция на червата, падания, прегърбена поза, тътреща се походка, мускулна слабост и изтощение, двигателна дисфункция, двигателна и сензорна загуба, акинетичен мутизъм и признаци на освобождаване на челния лоб. Средното начало на паркинсонизъм при 5-те пациенти в CARTITUDE-1 е 43 дни (диапазон 15-108) след инфузия на ciltacabtagene autoleucel.
Наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на паркинсонизъм, които могат да се появят със закъснение и се управляват с поддържащи мерки. Има ограничена информация за ефикасността на лекарствата, използвани за лечение на болестта на Паркинсон, за подобряване или разрешаване на симптомите на паркинсонизъм след CARVYKTI® лечение.
Синдром на Guillain-Barré: Фатален изход след синдром на Guillain-Barré (GBS) е настъпил в друго текущо проучване на ciltacabtagene autoleucel въпреки лечението с интравенозни имуноглобулини. Съобщените симптоми включват тези, съответстващи на варианта на Милър-Фишър на GBS, енцефалопатия, двигателна слабост, нарушения на говора и полирадикулоневрит.
Монитор за GBS. Оценете пациенти с периферна невропатия за GBS. Обмислете лечение на GBS с поддържащи мерки и във връзка с имуноглобулини и плазмен обмен, в зависимост от тежестта на GBS.
Периферна невропатия: Шест пациенти в CARTITUDE-1 развиват периферна невропатия. Тези невропатии се представят като сензорни, моторни или сензомоторни невропатии. Средното време на поява на симптомите е 62 дни (диапазон 4-136 дни), средната продължителност на периферните невропатии е 256 дни (диапазон 2-465 дни), включително тези с продължаваща невропатия. Пациенти, които са имали периферна невропатия, също са имали парализа на черепните нерви или GBS в други текущи проучвания на ciltacabtagene autoleucel.
Парализа на черепните нерви: Трима пациенти (3.1%) са имали парализа на черепните нерви в CARTITUDE‑1. И тримата пациенти са имали парализа на 7-ми черепномозъчен нерв; един пациент също имаше парализа на 5-ти черепномозъчен нерв. Средното време до поява е 26 дни (диапазон 21-101 дни) след инфузия на ciltacabtagene autoleucel. Поява на парализа на 3-ти и 6-ти черепномозъчен нерв, двустранна парализа на 7-ми черепномозъчен нерв, влошаване на парализата на черепномозъчния нерв след подобрение и поява на периферна невропатия при пациенти с парализа на черепномозъчния нерв също са докладвани в текущи проучвания на ciltacabtagene autoleucel. Наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на парализа на черепните нерви. Обмислете лечение със системни кортикостероиди в зависимост от тежестта и прогресирането на признаците и симптомите.
ХЕМОФАГОЦИТНА ЛИМФОХИСТИОЦИТОЗА (HLH)/СИНДРОМ НА АКТИВИРАНЕ НА МАКРОФАГИ (MAS): Фатален HLH се наблюдава при един пациент (1%), 99 дни след ciltacabtagene autoleucel. Събитието на HLH е предшествано от продължителен CRS, продължаващ 97 дни. Проявите на HLH/MAS включват хипотония, хипоксия с дифузно алвеоларно увреждане, коагулопатия, цитопения и мултиорганна дисфункция, включително бъбречна дисфункция. HLH е животозастрашаващо състояние с висока смъртност, ако не бъде разпознато и лекувано навреме. Лечението на HLH/MAS трябва да се прилага според институционалните стандарти.
CARVYKTI® REMS: Поради риска от CRS и неврологична токсичност, CARVYKTI® се предлага само чрез ограничена програма съгласно стратегия за оценка и намаляване на риска (REMS), наречена CARVYKTI® REMS.
ПРОДЪЛЖИТЕЛНИ И РЕЦИДИВНИ ЦИТОПЕНИИ: Пациентите могат да проявяват продължителни и повтарящи се цитопении след лимфодеплетивна химиотерапия и CARVYKTI® инфузия. Един пациент е подложен на терапия с автоложни стволови клетки за хемопоетично възстановяване поради продължителна тромбоцитопения.
В CARTITUDE-1, 30% (29/97) от пациентите са имали продължителна неутропения степен 3 или 4 и 41% (40/97) от пациентите са имали продължителна тромбоцитопения степен 3 или 4, която не е преминала до 30-ия ден след инфузия на ciltacabtagene autoleucel.
Повтаряща се степен 3 или 4 неутропения, тромбоцитопения, лимфопения и анемия са наблюдавани при 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97) и 37% (36/97) след възстановяване от начална цитопения степен 3 или 4 след инфузия. След Ден 60 след инфузия на ciltacabtagene autoleucel, 31%, 12% и 6% от пациентите са имали рецидив на съответно степен 3 или по-висока лимфопения, неутропения и тромбоцитопения след първоначално възстановяване на тяхната цитопения степен 3 или 4. Осемдесет и седем процента (84/97) от пациентите са имали един, два или три или повече рецидива на цитопения степен 3 или 4 след първоначално възстановяване на цитопения степен 3 или 4. Шест и 11 пациенти са имали съответно степен 3 или 4 неутропения и тромбоцитопения към момента на смъртта.
Проследявайте кръвната картина преди и след CARVYKTI® инфузия. Управлявайте цитопенията с растежни фактори и преливане на кръвни продукти в съответствие с местните институционални указания.
ИНФЕКЦИИ: CARVYKTI® не трябва да се прилага при пациенти с активна инфекция или възпалителни заболявания. При пациенти след CARVYKTI са настъпили тежки, животозастрашаващи или фатални инфекции® инфузия.
Инфекции (всички степени) са възникнали при 57 (59%) пациенти. Инфекции степен 3 или 4 се наблюдават при 23% (22/97) от пациентите; Инфекции степен 3 или 4 с неуточнен патоген се наблюдават при 17%, вирусни инфекции при 7%, бактериални инфекции при 1% и гъбични инфекции при 1% от пациентите. Като цяло четирима пациенти са имали инфекции от степен 5: белодробен абсцес (n=1), сепсис (n=2) и пневмония (n=1).
Наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на инфекция преди и след CARVYKTI® инфузия и лекувайте пациентите по подходящ начин. Прилагайте профилактични, превантивни и/или терапевтични антимикробни средства съгласно стандартните институционални указания. Фебрилна неутропения е наблюдавана при 10% от пациентите след инфузия на ciltacabtagene autoleucel и може да е едновременно с CRS. В случай на фебрилна неутропения, оценете за инфекция и лекувайте с широкоспектърни антибиотици, течности и други поддържащи грижи, според медицинските показания.
Вирусно реактивиране: Реактивиране на вируса на хепатит В (HBV), което в някои случаи води до фулминантен хепатит, чернодробна недостатъчност и смърт, може да настъпи при пациенти с хипогамаглобулинемия. Извършете скрининг за цитомегаловирус (CMV), HBV, вирус на хепатит C (HCV) и вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV) или всякакви други инфекциозни агенти, ако е клинично показано в съответствие с клиничните указания, преди да вземете клетки за производство. Обмислете антивирусна терапия, за да предотвратите вирусна реактивация според местните институционални указания/клинична практика.
ХИПОГАМАГЛОБУЛИНЕМИЯ се съобщава като нежелано събитие при 12% (12/97) от пациентите; лабораторните нива на IgG паднаха под 500 mg/dL след инфузия при 92% (89/97) от пациентите. Следете нивата на имуноглобулините след лечение с CARVYKTI® и приложете IVIG за IgG <400 mg/dL. Управлявайте според местните институционални насоки, включително предпазни мерки при инфекции и антибиотична или антивирусна профилактика.
Използване на живи ваксини: Безопасността на имунизацията с живи вирусни ваксини по време на или след CARVYKTI® лечението не е проучено. Не се препоръчва ваксиниране с живи вирусни ваксини най-малко 6 седмици преди началото на лимфодеплетиращата химиотерапия по време на CARVYKTI® лечение и до възстановяване на имунната система след лечение с CARVYKTI®.
РЕАКЦИИ НА СВЪРХЪМ ЧУВСТВИТЕЛНОСТ са настъпили при 5% (5/97) от пациентите след инфузия на ciltacabtagene autoleucel. Сериозни реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, може да се дължат на диметилсулфоксид (DMSO) в CARVYKTI®. Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани в продължение на 2 часа след инфузията за признаци и симптоми на тежка реакция. Лекувайте незабавно и управлявайте по подходящ начин в зависимост от тежестта на реакцията на свръхчувствителност.
ВТОРИЧНИ ЗЛОКАЧЕСТВЕНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ: Пациентите могат да развият вторични злокачествени заболявания. Наблюдавайте през целия живот за вторични злокачествени заболявания. В случай на възникване на вторично злокачествено заболяване, свържете се с Janssen Biotech, Inc 1-800-526-7736 за докладване и получаване на инструкции за вземане на проби от пациенти за изследване на вторично злокачествено заболяване от Т-клетъчен произход.
ЕФЕКТИ ОТ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И ИЗПОЛЗВАНЕ НА МАШИНИ: Поради потенциала за неврологични събития, включително променен психичен статус, гърчове, неврокогнитивен спад или невропатия, пациентите са изложени на риск от променено или намалено съзнание или координация през 8-те седмици след CARVYKTI® инфузия. Посъветвайте пациентите да се въздържат от шофиране и извършване на опасни професии или дейности, като работа с тежки или потенциално опасни машини през този първоначален период и в случай на нова поява на неврологична токсичност.
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Най-честите нелабораторни нежелани реакции (честота над 20%) са пирексия, синдром на освобождаване на цитокини, хипогамаглобулинемия, хипотония, мускулно-скелетна болка, умора, инфекции с неуточнен патоген, кашлица, втрисане, диария, гадене, енцефалопатия, намален апетит, горна инфекция на дихателните пътища, главоболие, тахикардия, замаяност, диспнея, оток, вирусни инфекции, коагулопатия, запек и повръщане. Най-честите лабораторни нежелани реакции (честота над или равна на 50%) включват тромбоцитопения, неутропения, анемия, повишаване на аминотрансферазата и хипоалбуминемия.
CAR T-Cell терапия е сред най-новото лечение за някои видове рак на кръвта. Има повече от 750 текущи клинични изпитвания in CAR T-Cell терапия в Китай в момента. Пациентите, които желаят да се запишат, могат да се свържат с CancerFax линия за помощ на пациенти в WhatsApp +91 96 1588 1588 или имейл до info@cancerfax.com.
Моля, прочетете докрай Предписване на информация включително предупреждение в кутия за CARVYKTI®.
ЗА CARVYKTI® (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
През декември 2017 г. Legend Biotech сключи изключителен световен лиценз и споразумение за сътрудничество с Janssen Biotech, Inc. (Janssen) за разработване и комерсиализиране на cilta-cel.
През февруари 2022 г. cilta-cel беше одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) под марката CARVYKTI® за лечение на възрастни с рецидивиращ или рефрактерен мултиплен миелом. През май 2022 г. Европейската комисия (ЕК) издаде условно разрешение за употреба на CARVYKTI® за лечение на възрастни с рецидивирал и рефрактерен мултиплен миелом.[3] През септември 2022 г. Японското министерство на здравеопазването, труда и социалните грижи (MHLW) одобри CARVYKTI®.[4] Cilta-cel получи обозначение за революционна терапия в САЩ през декември 2019 г. и в Китай през август 2020 г. В допълнение, cilta-cel получи обозначение за приоритетни лекарства (PRIME) от Европейската комисия през април 2019 г. Cilta-cel получи също лекарство за орфан Определяне от FDA на САЩ през февруари 2019 г., от Европейската комисия през февруари 2020 г. и от Агенцията за фармацевтични продукти и медицински изделия (PMDA) в Япония през юни 2020 г. През март 2022 г. Комитетът на Европейската агенция по лекарствата за лекарства сираци препоръча с консенсус определянето на cilta-cel като сирак да се запази въз основа на клинични данни, демонстриращи подобрени и устойчиви нива на пълен отговор след лечението.
ЗА МНОЖЕСТВЕН МИЕЛОМ
Множественият миелом е нелечим рак на кръвта който започва в костния мозък и се характеризира с прекомерна пролиферация на плазмени клетки. През 2023 г. се изчислява, че повече от 35,000 12,000 души ще бъдат диагностицирани с мултиплен миелом и повече от 8 38 души ще умрат от болестта в САЩ Докато някои пациенти с множествен миелом нямат никакви симптоми, повечето пациенти се диагностицират поради симптоми които могат да включват проблеми с костите, ниска кръвна картина, повишаване на калция, проблеми с бъбреците или инфекции.[XNUMX] Въпреки че лечението може да доведе до ремисия, за съжаление пациентите най-вероятно ще получат рецидив. Пациентите, които имат рецидив след лечение със стандартни терапии, включително протеазни инхибитори, имуномодулиращи агенти и анти-CDXNUMX моноклонално антитяло, имат лоша прогноза и малко възможности за лечение.
[1] Информация за предписване на CARVYKTI™. Хоршам, Пенсилвания: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), BCMA-насочена CAR-T терапия, получава одобрение от FDA на САЩ за лечение на възрастни пациенти с рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом. Достъпно на: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -с-рецидивиращ-или-рефрактерен-мултип-миелом/. Достъп през октомври 2022 г.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) Предоставено условно одобрение от Европейската комисия за лечение на пациенти с рецидивирал и рефрактерен множествен миелом. Достъпно на: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -рефрактерен-мултип-миелом/. Достъп през октомври 2022 г.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) получава одобрение от Японското министерство на здравеопазването, труда и социалните грижи (MHLW) за лечение на пациенти с рецидивирал или рефрактерен множествен миелом. Достъпно на: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Health-Labour-and-Welfare-MHLW-for-the-Treatment-of-Patients-with-Relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma. Достъп през октомври 2022 г.
[5] Европейска комисия. Регистър на Общността на лекарствените продукти сираци. Достъпно на: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. Достъп през октомври 2022 г.
[6] Американско дружество по клинична онкология. Множествен миелом: въведение. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. Достъп през октомври 2022 г.
[7] Американско дружество за борба с рака. „Ключови статистически данни за множествения миелом.“ Достъпно на: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20 при%20жени). Достъп до януари 2023 г.
[8] Американско дружество за борба с рака. Множествен миелом: ранно откриване, диагностика и стадиране. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. Достъп през октомври 2022 г.
[9] Rajkumar SV. Множествен миелом: актуализация за 2020 г. относно диагностиката, стратификацията на риска и управлението. Am J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. Естествена история на рецидивирал миелом, рефрактерен на имуномодулиращи лекарства и протеазомни инхибитори: многоцентрово проучване на IMWG. левкемия. 2017;31(11):2443-2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. Резултати от пациенти с мултиплен миелом, рефрактерен на CD38-насочена терапия с моноклонални антитела. левкемия. 2019;33(9):2266-2275.
ЗА LEGEND BIOTECH
Legend Biotech е глобална биотехнологична компания, посветена на лечението и един ден излекуването на животозастрашаващи заболявания. Със седалище в Съмърсет, Ню Джърси, ние разработваме усъвършенствани клетъчни терапии в разнообразен набор от технологични платформи, включително автоложни и алогенни химерни антигенни рецепторни Т-клетки, гама-делта Т клетки (gd T) и клетки на естествени убийци (NK) имунотерапия. От нашите три обекта за научноизследователска и развойна дейност по целия свят ние прилагаме тези иновативни технологии, за да продължим откриването на безопасни, ефикасни и авангардни терапевтични средства за пациенти по целия свят.
