Mart 2022: Texas universiteti MD Anderson saraton markazi tadqiqotchilari Axi-cel, autolog anti-CD19 kimerik antigen retseptorlari (CAR T-hujayrali terapiya) yuqori xavfli katta B-hujayrali bemorlar uchun xavfsiz va samarali birinchi darajali terapiya ekanligini aniqladilar. lenfoma (LBCL), yangi va samarali davolanishga muhtoj bo'lgan guruh.
Ushbu topilmalar Amerika Gematologiya Jamiyatining virtual 2020 yillik yillik yig'ilishida taqdim etildi.
An'anaga ko'ra, yuqori xavfli LBCL bilan og'rigan bemorlarning taxminan yarmi, bemorlarda ikki yoki uch marta limfoma yoki Xalqaro prognostik indeks (IPI) tomonidan aniqlangan qo'shimcha klinik xavf omillari bo'lgan kasallikning kichik guruhi, uzoq muddatli kasallikka erisha olmagan. kemoimmunoterapiya kabi standart davolash usullari bilan remissiya.
Bu sinov qilish sari qadamdir CAR T hujayra terapiyasi agressiv B-hujayrali limfoma bilan og'rigan bemorlar uchun birinchi darajali davolash variantidir ", dedi Sattva S. Neelapu, MD, professor. Lenfoma va miyeloma. “Ayni paytda yangi tashxis qo'yilgan agressiv B hujayrali limfoma bilan og'rigan bemorlar taxminan olti oy davomida kimyoterapiya oladi. CAR T hujayra terapiyasi, agar muvaffaqiyatli bo'lsa, uni bir oy ichida yakunlangan davolanish bilan bir martalik infuzion qilish mumkin.
ZUMA-1ning asosiy tadqiqotiga asoslanib, Axi-cel hozirda ikki yoki undan ortiq tizimli davolash kurslarini oʻtkazgan relapsli yoki refrakter LBCL bilan kasallangan odamlarni davolash uchun litsenziyalangan. ZUMA-12 sinovi 2-bosqich ochiq yorliqli, bir qoʻlli, koʻp markazli sinov boʻlib, ZUMA-1 sinovi natijalariga asoslanib, yuqori xavfli LBCL bilan ogʻrigan bemorlar uchun axi-celni birinchi darajali terapiya sifatida qoʻllashni baholashga qaratilgan. .
ZUMA-12 oraliq tadqiqotiga ko'ra, axi-cel bilan davolangan bemorlarning 85 foizi umumiy javobga ega bo'lgan va 74 foizi to'liq javob bergan. O'rtacha 9.3 oylik kuzatuvdan so'ng, ishga qabul qilingan bemorlarning 70 foizi ma'lumotlarning uzilishida davomiy javobni ko'rsatdi.
Oq qon hujayralari sonining kamayishi, ensefalopatiya, anemiya va sitokinlarni chiqarish sindromi axi-cel davolash bilan bog'liq eng keng tarqalgan yon ta'siri edi. Ma'lumotlar tahlil qilinganda, barcha noxush hodisalar bartaraf etilgan.
Bundan tashqari, immunoterapiya mahsulotlari bir necha qator kimyoterapiya olgan bemorlardan ishlab chiqarilgan vaqt bilan solishtirganda, qondagi CAR T hujayralarining eng yuqori darajasi, shuningdek, CAR T hujayralarining o'rtacha kengayishi ushbu sinovda yuqoriroq bo'lgan. birinchi qator CAR T hujayra terapiyasi.
"Ushbu T hujayrali fitnes terapevtik samaradorlik bilan bog'liq bo'lishi mumkin, bu esa bemorning yaxshi natijalariga olib kelishi mumkin", deya qo'shimcha qildi Nelapu.
ZUMA-12 ning ajoyib oraliq natijalaridan so'ng, tadqiqotchilar bemorlarning dori-darmonlarga bo'lgan reaktsiyalari uzoq davom etishini ta'minlash uchun ularni kuzatishni davom ettirishni rejalashtirmoqdalar.
"Uzoq davom etgan kuzatuvdan so'ng javoblar barqaror bo'lsa, CAR T-hujayra terapiyasi ushbu yuqori xavfli bemorlarda kimyoimmunoterapiya bilan davolashning mavjud standartidan ustun ekanligini aniq ko'rsatish uchun randomizatsiyalangan klinik sinov talab qilinadi", dedi Nelapu. Bundan tashqari, CAR T xujayrasi bormi degan savol tug'iladi davolash katta B-hujayrasi bo'lgan o'rta xavfli bemorlarda sinovdan o'tkazilishi kerak limfoma.
