Mart 2022: Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi rituksimabni (Rituxan, Genentech, Inc.) CD20-musbat diffuz yirik B hujayrali limfoma (DLBCL), Burkitt limfomasi (BL), Burkittga o'xshash limfoma (BLL) yoki etuk uchun kimyoterapiya bilan birgalikda tasdiqladi. 6 oylikdan 18 yoshgacha bo'lgan bolalarda B hujayrali o'tkir leykemiya (B-AL).
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) 1 oylik va undan katta yoshdagi, ilgari davolanmagan, rivojlangan bosqich, CD1-musbat DLBCL/BL/BLL/B bo'lgan bemorlarning global ko'p markazli, ochiq yorliqli, randomizatsiyalangan (6:20) sinovi edi. -AL, laktoza dehidrogenaza (LDH) darajasi yuqori bo'lgan III bosqich (LDH normal qiymatlarning institutsional yuqori chegarasidan ikki baravar yuqori) yoki IV bosqich B-hujayrali NHL yoki Limfoma Malin B (LMB) kimyoterapiyasi (kortikosteroidlar, vinkristin) bilan , siklofosfamid, yuqori dozali metotreksat, sitarabin, doksorubitsin, etoposid va uch karrali preparat [metotreksat/sitarabin/kortikosteroid] intratekal terapiyasi) bemorlarga yakka o'zi yoki rituksimab bilan birgalikda yoki AQSHdan tashqari LMB rituksimab sxemasiga ko'ra, litsenziyalangan. 375 mg/m2 dozada rituksimab IV ning oltita infuzioni sifatida yuborilgan (ikkita induksiya seansining har birida 2 dozadan va ikkita konsolidatsiya kursining har birida bittadan doza).
EFS ikkinchi CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposid [VP16]) davolashdan so'ng qoldiqda jonli hujayralar aniqlanishi bilan ko'rsatilgandek, kasallikning kuchayishi, relaps, ikkinchi malignite, har qanday sababdan o'lim yoki javob bermaslik sifatida aniqlandi. , qaysi biri birinchi bo'lsa. O'rtacha 328 yil kuzatuvi bo'lgan 3.1 randomizatsiyalangan bemorlarda 53 foiz axborot fraktsiyasida oraliq samaradorlikni o'rganish o'tkazildi. LMB guruhida 28 ta EFS epizodlari bor edi, rituximab-LMB guruhida esa 10 ta (HR 0.32; 90 foiz CI: 0.17, 0.58; p = 0.0012). Vaqtinchalik tahlil paytida LMB kimyoterapiya qo'lida 20 ta o'lim bor edi, rituximab va LMB kimyoterapiya qo'lida 8 ta o'lim bilan solishtirganda, umumiy omon qolish HR 0.36. (95 foiz CI: 0.16, 0.81). Umumiy omon qolish (OS) qattiq statistik testdan o'tmagan va natija tavsifiy hisoblanadi. Vaqtinchalik tahlildan so'ng, randomizatsiya to'xtatildi va qo'shimcha 122 bemorga rituximab va LMB bilan davolash berildi va xavfsizlik tahliliga hissa qo'shdi.
Febril neytropeniya, stomatit, enterit, sepsis, alanin aminotransferaza darajasining oshishi va gipokalemiya rituksimab plyus kimyoterapiya bilan davolangan bolalarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar (3 daraja yoki undan yuqori, >15 foiz) edi. Sepsis, stomatit va enterit LMB kimyoterapiyasiga nisbatan rituksimab va LMB davolash qo'lida tez-tez uchraydigan 3 yoki undan yuqori darajadagi salbiy reaktsiyalar qatoriga kiradi. Rituximab plyus LMB kimyoterapiyasi va LMB kimyoterapiya qo'llarida ham bemorlarning 2 foizida o'limga olib keladigan noxush hodisalar yuz berdi.
Rituximab 375 mg/m2 dozada LMBni tizimli davolash bilan birgalikda tomir ichiga infuziya sifatida beriladi. Rituximabning jami oltita infuzioni, har bir induksiya kursida ikkitadan dozasi, COPDAM1 [siklofosfamid, Onkovin (vinkristin), prednizolon, Adriamitsin (doksorubitsin), metotreksat] va COPDAM2 va ikkita konsolidatsiya kursining har birida bittadan dozasi. (Sitarabin [Aratsitin, Ara-C], metotreksat
