31-yil 2023-oktabrda Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi pembrolizumabni (Keytruda, Merck) gemsitabin va sisplatin bilan birga tarqalgan yoki mahalliy darajada rivojlangan, ammo olib tashlanishi mumkin bo‘lmagan o‘t yo‘llari karsinomasini (BTC) davolash uchun foydalanishga ruxsat berdi.
Samaradorlik KEYNOTE-966 (NCT04003636) deb nomlangan tadqiqotda baholandi, bu ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat qilinadigan sinov bo'lib, mahalliy darajada rivojlangan rezektsiya qilinmagan yoki metastatik BTC bo'lgan 1069 bemorni qamrab olgan va ilgari rivojlangan kasalliklar uchun tizimli terapiyadan o'tmagan. . Bemorlar tasodifiy ravishda pembrolizumabni gemsitabin va sisplatin bilan birgalikda har 3 haftada yoki platseboni gemsitabin va sisplatin bilan birgalikda bir xil sxema bo‘yicha olish uchun tayinlangan. Davolash chidab bo'lmas nojo'ya ta'sirlar yoki kasallikning rivojlanishiga qadar davom etadi. Sisplatin 8 tsiklgacha berildi, gemsitabin esa shifokorning qaroriga binoan davom ettirildi. Pembrolizumab yoki platseboni qo'llash kasallikning kuchayishi, chidab bo'lmas toksiklik yoki maksimal 2 yil davom etguncha davom etdi.
Samaradorlikning asosiy yakuniy nuqtasi umumiy omon qolish (OS) edi. Kimyoterapiya bilan birlashtirilgan pembrolizumab, 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); bir tomonlama p-qiymati = 0.0034. O'rtacha umumiy omon qolish (OS) bir guruhda 12.7% ishonch oralig'i (CI) 95 dan 11.5 gacha bo'lgan 13.6 oyni va boshqa guruhda 10.9 dan 95 gacha bo'lgan 9.9% CI bilan 11.6 oyni tashkil etdi.
Noxush hodisalar tufayli pembrolizumabni to'xtatish bemorlarning 55 foizida sodir bo'lgan. Kam neytrofillar soni, past trombotsitlar soni, kamqonlik, past leykotsitlar soni, isitma, charchoq, xolangit, yuqori ALT va AST va o't yo'llarining obstruktsiyasi tez-tez (≥2%) sodir bo'ladigan nojo'ya ta'sirlar yoki laboratoriya muammolari edi. davolashni to'xtatish kerak edi.
Pembrolizumabning tavsiya etilgan dozasi kasallikning kuchayishi yoki chidab bo'lmas zaharlanishgacha har 200 haftada 3 mg yoki har 400 haftada 6 mg ni tashkil qiladi. Pembrolizumabni kimyoterapiya oldidan qo'llang, agar ikkalasi bir kunda berilsa.
rak
Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.
Alysha Mendossa
, 11 2024 mumkin
