Oziq-ovqat va farmatsevtika boshqarmasi pembrolizumabni (Keytruda, Merck) trastuzumab, ftorpirimidin va platina o'z ichiga olgan kimyoterapiya bilan birgalikda HER2-musbat me'da yoki gastroezofagial birikma adenokarsinomasini davolash uchun tasdiqlangan foydalanishni yangiladi. oldindan davolanmagan. Qayta ko'rib chiqilgan tasdiqlash FDA tomonidan tasdiqlangan test tomonidan aniqlangan PD-L1 (CPS ≥ 1) o'smalari bo'lgan bemorlarga ushbu ko'rsatkichdan foydalanishni cheklaydi, shu bilan birga tezlashtirilgan tasdiqlash qoidalariga amal qiladi.
FDA Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ni o'smalari PD-L1 ifodasi (CPS ≥ 1) bo'lgan oshqozon yoki GEJ adenokarsinomasi bo'lgan bemorlarni aniqlash uchun qo'shimcha diagnostika qurilmasi sifatida tasdiqladi.
Samaradorlik KEYNOTE-811 (NCT03615326) da baholandi, bu ko'plab markazlarda o'tkazilgan tadqiqotda, HER2-musbat mahalliy rivojlangan yoki metastatik oshqozon yoki GEJ bo'lgan bemorlarda. adenokarsinoma metastatik kasallik uchun tizimli terapiyadan o'tmaganlar tasodifiy ravishda davolanishni yoki platseboni ikki marta ko'r-ko'rona qabul qilish uchun tayinlangan. Bemorlar tasodifiy ravishda pembrolizumabni vena ichiga 200 mg yoki platseboni har 2 haftada bir marta trastuzumab va fluorourasil plyus sisplatin yoki kapesitabin va oksaliplatinni 1:1 nisbatda qabul qilish uchun tayinlangan.
KEYNOTE-811 samaradorligining asosiy yakuniy nuqtalari umumiy omon qolish (OS) va progressiv omon qolish (PFS) hisoblanadi. Tasdiqlash 5-yil 2021-mayda ob'ektiv javob darajasi (ORR) va javob davomiyligi (DOR) oraliq tahlilini baholashdan keyin berildi. ORR va DOR o'sha paytda dastlabki 264 tasodifiy ishtirokchilarda baholandi. Ob'ektiv javob darajasi (ORR) pembrolizumab va kimyoterapiya guruhida 74% (95% CI: 66, 82) va platsebo va kimyoterapiya guruhida 52% (95% CI: 43, 61) (p-qiymati <0.0001) ni tashkil etdi. . Javobning o'rtacha davomiyligi turli guruhlarda 10.6 oy (diapazon: 1.1 dan 16.5 gacha) va 9.5 oyni (diapazon: 1.4 dan 15.4 gacha) tashkil etdi.
698 ishtirokchi ishtirok etgan to'liq ro'yxatga olingan sinovning oraliq tahlili shuni ko'rsatdiki, PD-L104 CPS <1 bo'lgan 1 bemorning kichik guruhida umumiy omon qolish (OS) va progressiv omon qolish (PFS) uchun xavf nisbati (HR) 1.41 ni tashkil etdi ( 95% CI 0.90, 2.20) va 1.03 (95% CI 0.65, 1.64) mos ravishda.
KEYNOTE-811 da pembrolizumab va trastuzumab + kimyoterapiya bilan davolangan bemorlarning xavfsizlik profili faqat trastuzumab + kimyoterapiya yoki pembrolizumab monoterapiyasining belgilangan xavfsizlik profillariga o'xshash edi.
Pembrolizumabning tavsiya etilgan dozasi kasallikning kuchayishi, chidab bo'lmas toksiklik yoki maksimal 200 oy davomida har 3 haftada 400 mg yoki har 6 haftada 24 mg ni tashkil qiladi. Pembrolizumabni trastuzumab va kimyoterapiyadan oldin, agar ular bir kunda berilsa, yuboring.
rak
Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.
Alysha Mendossa
, 11 2024 mumkin
